うつ病に対する注意バイアス修正法の開発
2019年10月14日 更新者:Christopher G. Beevers、University of Texas at Austin
ネガティブに偏った注意はうつ病の維持において理論的および経験的に中心的な役割を果たしていますが、この欠陥をうまくターゲットにして改善する行動療法はほとんどありません。
現在の提案は以前の研究に基づいており、注意バイアス修正介入をさらに開発することを目的としています。
研究者らは、最先端の認知神経科学を利用して、治療法開発に情報を提供し、否定的注意バイアスによって精神病理が維持されている患者の生活の質を改善するために、否定的注意バイアスとそれをサポートする神経生物学を直接標的とする高度に特異的な介入を開発することを提案している。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの全体的な目標は、うつ病の症状が高まっている成人の否定的な注意バイアスをターゲットにして軽減する、注意バイアス修正 (ABM) 介入の開発を継続することです。
研究者らのこれまでの研究では、ネガティブな情報に対する注意の偏りはうつ病の維持と関連しており、前頭頭頂脳ネットワーク内の神経回路がネガティブな情報に対する注意の偏りをサポートしていることが示されているため、神経生物学を直接変える特定の標的を絞った介入の開発が可能になるという。ネガティブな注意バイアスのこと。
提案されたR33研究は、ABMが否定的な注意バイアスを軽減し、うつ病の症状を改善するかどうかを調べた、研究者らが以前に国立精神衛生研究所(NIMH)から資金提供を受けた研究(R21MH092430)に基づいている。
調査結果は、プラセボABMと比較して、アクティブABMはネガティブな注意バイアスを軽減し、感情情報の制御をサポートする神経回路(つまり、中前頭回と背側前帯状皮質)内の安静状態の接続を増加させることを示しています。
さらに、ABM 前から ABM 後にかけてのネガティブな注意バイアスの変化は、うつ病の症状の変化と有意に相関していましたが、それはアクティブなトレーニング条件においてのみでした。
重要なのは、アクティブなトレーニング状態では症状の 40% の減少が観察されたことです。ただし、同様の症状の軽減は「プラセボ ABM」状態でも観察されました。
探索的分析により、プラセボトレーニングが持続的な注意力を強化することでうつ病の改善を促進した可能性があることが示されました。
これらの予備的発見は心強いものであり、ABMが治療目標(すなわち、ネガティブな注意バイアス)をうまく変えることを示しているが、研究者らのこれまでの研究は、臨床的に重大なうつ病を患う成人におけるABMの有効性を初めて文書化したものの1つである。
うつ病に対するABMの大規模臨床試験を進める前に、ABMのさらなる有効性証拠を入手することが賢明であり、必要である。
目的 1 は、うつ病の症状が高く、ネガティブな注意バイアスを持つ成人を対象に、アクティブ ABM の有効性を認知制御トレーニングおよび ABM 手順を含まない評価のみの対照条件と比較するランダム化臨床試験を実施することです。
目的 2 は、ABM が負の注意バイアスと、負の注意バイアスをサポートする前頭頭頂神経回路内の機能的接続を変化させるかどうかを調べることです。
目的 3 は、アクティブな ABM と認知制御トレーニングの推定効果に関与するメカニズムを特定することです。
研究への影響: 現在のプロジェクトは、精神病理学の基礎研究に基づいた新しい介入により、否定的な注意バイアスをターゲットにして軽減することを提案しています。
研究者らは、この実験医学的アプローチが、治療法開発に情報を提供するために最先端の認知神経科学を使用する、非常に特異的で的を絞った介入の開発につながり、否定的な注意バイアスによって精神病理が維持されている人々の生活の質を改善すると信じている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
145
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- Mood Disorders Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある。
- 英語が上手;
- 中等度以上のうつ病の症状。
- ネガティブな刺激に対する注意バイアス。
- 安定した精神科および神経科の薬の使用。
除外基準:
- 現在の薬物使用障害(軽度以上の重度)、現在または過去の精神病性障害、双極性障害、または統合失調症の基準を満たしている。
- fMRI研究への参加を妨げる何らかの医学的または身体的状態がある(歯列矯正など)。
- 現在心理療法または電気けいれん療法(ECT)を受けている。
- 現在、急性の病状に対してオピオイド鎮痛薬または全身性コルチコステロイドを使用している、または必要に応じて服用している。
- 過去6か月以内に自殺行動または重大な自殺念慮があった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:注意バイアスの修正
ネガティブな注意バイアスを改善するために設計された行動介入。
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ネガティブな注意バイアスを軽減するように設計された行動介入。
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実験的:認知制御トレーニング
注意力の持続を改善するために設計された行動介入。
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注意力の持続を改善するために設計された行動介入。
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NO_INTERVENTION:評価のみ
積極的な介入を伴わない評価のみ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病のクイックインベントリ - 自己報告書 (QIDS-SR)
時間枠:自己申告によるうつ病の変化を測定するための、ベースラインから 4 週目までの QIDS-SR の変化。
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うつ病の症状の重症度を16項目の自己申告で測定
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自己申告によるうつ病の変化を測定するための、ベースラインから 4 週目までの QIDS-SR の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分と不安の症状に関する質問票 - 短い形式 (MASQ-SF)
時間枠:自己申告によるうつ病の変化を測定するためのベースラインから 4 週目までの MASQ-SF の変化。
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ネガティブな感情症状の 30 項目の自己申告尺度
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自己申告によるうつ病の変化を測定するためのベースラインから 4 週目までの MASQ-SF の変化。
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ハミルトンうつ病評価スケール - 17 項目 (HAMD-17)
時間枠:面接官が評価したうつ病の変化を測定するための、ベースラインから 4 週目までの HAMD-17 の変化。
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臨床医が実施するうつ病症状の重症度の 17 項目の尺度
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面接官が評価したうつ病の変化を測定するための、ベースラインから 4 週目までの HAMD-17 の変化。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意バイアス(視線追跡)
時間枠:マイナスの注意バイアスの変化を測定するために、ベースラインから 4 週目までの注意バイアスの変化。
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ABM の主な治療対象
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マイナスの注意バイアスの変化を測定するために、ベースラインから 4 週目までの注意バイアスの変化。
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安静状態(fMRI)
時間枠:ベースラインから 4 週目までの安静状態の fMRI の変化を測定し、前頭葉と頭頂葉の脳回路の接続性の変化を測定します。
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休止状態の機能接続
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ベースラインから 4 週目までの安静状態の fMRI の変化を測定し、前頭葉と頭頂葉の脳回路の接続性の変化を測定します。
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精神運動覚醒テスト (PVT)
時間枠:持続的な注意力の変化を測定するために、ベースラインから 4 週目までの PVT の変化。
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持続的な注意力の行動評価
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持続的な注意力の変化を測定するために、ベースラインから 4 週目までの PVT の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beevers CG, Clasen PC, Enock PM, Schnyer DM. Attention bias modification for major depressive disorder: Effects on attention bias, resting state connectivity, and symptom change. J Abnorm Psychol. 2015 Aug;124(3):463-75. doi: 10.1037/abn0000049.
- Beevers CG, Hsu KJ, Schnyer DM, Smits JAJ, Shumake J. Change in negative attention bias mediates the association between attention bias modification training and depression symptom improvement. J Consult Clin Psychol. 2021 Oct;89(10):816-829. doi: 10.1037/ccp0000683.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2019年9月26日
研究の完了 (実際)
2019年9月26日
試験登録日
最初に提出
2016年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月14日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。