Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка модификации смещения внимания при депрессии

14 октября 2019 г. обновлено: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Хотя негативное внимание играет центральную теоретическую и эмпирическую роль в поддержании депрессии, существует несколько поведенческих методов лечения, которые успешно нацелены на этот дефицит и улучшают его. Текущее предложение основано на предыдущей работе и направлено на дальнейшую разработку вмешательства по модификации смещения внимания. Исследователи предлагают разработать высокоспецифичное вмешательство, которое непосредственно нацелено на предвзятость отрицательного внимания и нейробиологию, которая его поддерживает, используя передовую когнитивную нейронауку для информирования о разработке лечения и улучшения качества жизни пациентов, чья психопатология поддерживается предвзятостью отрицательного внимания.

Обзор исследования

Подробное описание

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы продолжить разработку вмешательства по модификации предубеждений внимания (ABM), которое направлено на снижение предвзятости негативного внимания среди взрослых с повышенными симптомами депрессии. Предыдущая работа исследователей показывает, что предвзятость внимания к негативной информации связана с поддержанием депрессии и что нейронные цепи в лобно-теменных сетях мозга поддерживают предвзятое внимание к негативной информации, что позволяет нам разрабатывать специфические и целенаправленные вмешательства, которые напрямую изменяют нейробиологию. искажения негативного внимания. Предлагаемое исследование R33 основано на предыдущей работе исследователей, финансируемой Национальным институтом психического здоровья (NIMH) (R21MH092430), в которой изучалось, снижает ли ABM предвзятость негативного внимания и улучшает ли симптомы депрессии. Полученные данные показывают, что по сравнению с плацебо ABM, активный ABM уменьшал предвзятость негативного внимания и увеличивал связность состояния покоя в пределах нейронной цепи (например, средней лобной извилины и дорсальной передней поясной извилины), которая поддерживает контроль над эмоциональной информацией. Кроме того, изменение предвзятости отрицательного внимания от до- до после ABM было значительно коррелировано с изменением симптомов депрессии, но только в условиях активной тренировки. Важно отметить, что в условиях активных тренировок наблюдалось уменьшение симптомов на 40%; однако аналогичное уменьшение симптомов также наблюдалось в состоянии «плацебо ABM». Исследовательский анализ показал, что плацебо-тренировка могла способствовать улучшению состояния при депрессии за счет усиления устойчивого внимания. Хотя эти предварительные результаты обнадеживают и демонстрируют, что АБМ успешно изменяет цель лечения (т. е. смещение отрицательного внимания), предыдущая работа исследователей является одной из первых, документально подтверждающих эффективность АБМ у взрослых с клинически значимой депрессией. В настоящее время целесообразно и необходимо получить дополнительные доказательства эффективности АБМ, прежде чем приступить к крупномасштабным клиническим испытаниям АБМ при депрессии. Целью 1 является проведение рандомизированного клинического исследования среди взрослых с повышенными симптомами депрессии и предвзятостью негативного внимания, которое сравнивает эффективность активной АВМ с тренировкой когнитивного контроля и контрольным состоянием только для оценки, которое не включает какие-либо процедуры АВМ. Цель 2 состоит в том, чтобы изучить, изменяет ли ABM предвзятость отрицательного внимания и функциональную связь в лобно-теменных нервных цепях, которые поддерживают предвзятость отрицательного внимания. Цель 3 состоит в том, чтобы определить механизмы, ответственные за предполагаемую эффективность активного обучения ABM и когнитивного контроля. Влияние исследования: Текущий проект предлагает нацелить и уменьшить предвзятость негативного внимания с помощью нового вмешательства, основанного на фундаментальных исследованиях психопатологии. Исследователи считают, что этот подход экспериментальной медицины приведет к разработке высокоспецифичного и целенаправленного вмешательства с использованием передовой когнитивной нейробиологии для информирования о разработке лечения и улучшения качества жизни людей, чья психопатология поддерживается предвзятостью отрицательного внимания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

145

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • способны и желают дать информированное согласие;
  • свободно владеющий английским;
  • умеренные или выраженные симптомы депрессии;
  • смещение внимания к негативным раздражителям;
  • стабильное использование психиатрических и неврологических препаратов.

Критерий исключения:

  • соответствует критериям текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (легкая или тяжелая степень тяжести), текущего или прошлого психотического расстройства, биполярного расстройства или шизофрении;
  • имеет какие-либо медицинские или физические заболевания, препятствующие участию в исследовании фМРТ (например, ортодонтические брекеты);
  • в настоящее время получает психотерапию или электрошоковую терапию (ЭСТ);
  • текущий прием опиоидных анальгетиков или системных кортикостероидов при остром заболевании или при необходимости;
  • имел суицидальное поведение или серьезные суицидальные мысли в течение последних шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модификация смещения внимания
Поведенческое вмешательство, направленное на устранение предвзятости негативного внимания.
Поведенческое вмешательство, предназначенное для уменьшения предвзятости негативного внимания.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка когнитивного контроля
Поведенческое вмешательство, направленное на улучшение устойчивого внимания.
Поведенческое вмешательство, направленное на улучшение устойчивого внимания.
NO_INTERVENTION: Только оценка
Только оценка без активного вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Быстрая инвентаризация депрессии — самоотчет (QIDS-SR)
Временное ограничение: Изменение QIDS-SR от исходного уровня до 4-й недели для измерения изменения самооценки депрессии.
Самоотчет из 16 пунктов для измерения тяжести симптомов депрессии
Изменение QIDS-SR от исходного уровня до 4-й недели для измерения изменения самооценки депрессии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник симптомов настроения и тревоги – краткая форма (MASQ-SF)
Временное ограничение: Изменение в MASQ-SF по сравнению с исходным уровнем до 4-й недели для измерения изменений в самооценке депрессии.
Самостоятельный отчет из 30 пунктов о симптомах негативного аффекта
Изменение в MASQ-SF по сравнению с исходным уровнем до 4-й недели для измерения изменений в самооценке депрессии.
Шкала оценки депрессии Гамильтона - 17 пунктов (HAMD-17)
Временное ограничение: Изменение в HAMD-17 от исходного уровня до 4-й недели для измерения изменения депрессии, оцениваемой интервьюером.
Назначаемый врачом показатель тяжести симптомов депрессии, состоящий из 17 пунктов.
Изменение в HAMD-17 от исходного уровня до 4-й недели для измерения изменения депрессии, оцениваемой интервьюером.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предвзятость внимания (отслеживание взгляда)
Временное ограничение: Изменение смещения внимания от исходного уровня до 4-й недели для измерения изменения смещения отрицательного внимания.
Первичная цель обработки АБМ
Изменение смещения внимания от исходного уровня до 4-й недели для измерения изменения смещения отрицательного внимания.
Состояние покоя (фМРТ)
Временное ограничение: Изменение фМРТ в состоянии покоя по сравнению с исходным уровнем до 4-й недели для измерения изменений связи в лобно-теменных цепях мозга.
Функциональная связность в состоянии покоя
Изменение фМРТ в состоянии покоя по сравнению с исходным уровнем до 4-й недели для измерения изменений связи в лобно-теменных цепях мозга.
Тест на психомоторную бдительность (ПВТ)
Временное ограничение: Изменение PVT от исходного уровня до 4-й недели для измерения изменения устойчивого внимания.
Поведенческая оценка устойчивого внимания
Изменение PVT от исходного уровня до 4-й недели для измерения изменения устойчивого внимания.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201600258
  • R33MH109600-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут доступны после завершения исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться