Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af Attention Bias Modification for Depression

14. oktober 2019 opdateret af: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Selvom negativt forudindtaget opmærksomhed har en central teoretisk og empirisk rolle i opretholdelsen af ​​depression, er der få adfærdsmæssige behandlinger, der med succes målretter og forbedrer dette underskud. Det nuværende forslag bygger på tidligere arbejde og sigter mod at videreudvikle en opmærksomhedsbias modifikationsintervention. Efterforskerne foreslår at udvikle en meget specifik intervention, der direkte retter sig mod negativ opmærksomhedsbias og den neurobiologi, der understøtter den, ved at bruge banebrydende kognitiv neurovidenskab til at informere behandlingsudvikling og forbedre livskvaliteten for patienter, hvis psykopatologi opretholdes af negativ opmærksomhedsbias.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette projekt er at fortsætte udviklingen af ​​en opmærksomhedsbias modifikation (ABM) intervention, der retter sig mod og reducerer negativ opmærksomhedsbias blandt voksne med forhøjede symptomer på depression. Efterforskernes tidligere arbejde indikerer, at opmærksomhedsbias for negativ information er forbundet med opretholdelse af depression, og at neurale kredsløb inden for frontal-parietale hjernenetværk understøtter forudindtaget opmærksomhed for negativ information, hvilket giver os mulighed for at udvikle specifikke og målrettede interventioner, der direkte ændrer neurobiologien af negativ opmærksomhedsbias. Den foreslåede R33-undersøgelse bygger på efterforskernes tidligere National Institute of Mental Health (NIMH) finansierede arbejde (R21MH092430), som undersøgte, om ABM reducerer negativ opmærksomhedsbias og forbedrer symptomer på depression. Resultater indikerer, at sammenlignet med placebo ABM reducerede aktiv ABM negativ opmærksomhedsbias og øgede hviletilstandsforbindelser inden for et neuralt kredsløb (dvs. midterste frontale gyrus og dorsale anterior cingulate cortex), der understøtter kontrol over følelsesmæssig information. Ydermere var ændring i negativ opmærksomhedsbias fra præ- til post-ABM signifikant korreleret med depressionssymptomændring, men kun i den aktive træningstilstand. Det er vigtigt, at et 40 % fald i symptomer blev observeret i den aktive træningstilstand; lignende symptomreduktion blev imidlertid også observeret i "placebo ABM"-tilstanden. Udforskende analyser indikerede, at placebo-træning kan have fremmet forbedring af depression ved at øge vedvarende opmærksomhed. Selvom disse foreløbige resultater er opmuntrende og viser, at ABM med succes ændrer behandlingsmålet (dvs. negativ opmærksomhedsbias), er efterforskernes tidligere arbejde blandt de første til at dokumentere effektiviteten af ​​ABM blandt voksne med klinisk signifikant depression. Det er nu fornuftigt og nødvendigt at indhente yderligere effektivitetsbeviser for ABM, før man går videre med store kliniske forsøg med ABM mod depression. Mål 1 er at gennemføre et randomiseret klinisk forsøg blandt voksne med forhøjede symptomer på depression og en negativ opmærksomhedsbias, der sammenligner effektiviteten af ​​aktiv ABM med kognitiv kontroltræning og en kontroltilstand, der kun er til vurdering, og som ikke involverer nogen ABM-procedurer. Mål 2 er at undersøge, om ABM ændrer negativ opmærksomhedsbias og funktionel forbindelse inden for frontal-parietale neurale kredsløb, der understøtter negativ opmærksomhedsbias. Mål 3 er at identificere mekanismer, der er ansvarlige for den formodede effektivitet af aktiv ABM og kognitiv kontroltræning. Studieeffekt: Det nuværende projekt foreslår at målrette og reducere negativ opmærksomhedsbias med en ny intervention baseret på grundlæggende psykopatologisk forskning. Efterforskerne mener, at denne eksperimentelle medicintilgang vil føre til udviklingen af ​​en meget specifik og målrettet intervention, ved at bruge banebrydende kognitiv neurovidenskab til at informere behandlingsudvikling og forbedre livskvaliteten for mennesker, hvis psykopatologi opretholdes af negativ opmærksomhedsbias.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Mood Disorders Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i stand til og villig til at give informeret samtykke;
  • flydende engelsk;
  • moderate eller større depressionssymptomer;
  • opmærksomhed bias for negative stimuli;
  • stabil brug af psykiatrisk og neurologisk medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • opfylder kriterierne for nuværende stofmisbrugsforstyrrelse (mild eller større sværhedsgrad), nuværende eller tidligere psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller skizofreni;
  • har nogen medicinske eller fysiske tilstande, der ville udelukke deltagelse i en fMRI-undersøgelse (f.eks. ortodontiske seler);
  • modtager i øjeblikket psykoterapi eller elektrokonvulsiv terapi (ECT);
  • aktuelle opioidanalgetika eller systemisk kortikosteroidbrug til en akut medicinsk tilstand eller taget efter behov;
  • har haft selvmordsadfærd eller betydelige selvmordstanker inden for de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Attention Bias Modification
Adfærdsintervention designet til at forbedre negativ opmærksomhedsbias.
Adfærdsintervention designet til at mindske negativ opmærksomhedsbias.
EKSPERIMENTEL: Træning i kognitiv kontrol
Adfærdsintervention designet til at forbedre vedvarende opmærksomhed.
Adfærdsintervention designet til at forbedre vedvarende opmærksomhed.
NO_INTERVENTION: Kun vurdering
Kun vurdering uden aktiv indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig opgørelse over depression – selvrapportering (QIDS-SR)
Tidsramme: Ændring i QIDS-SR fra baseline til uge 4 for at måle ændring i selvrapporteret depression.
16-elements selvrapportering mål for sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer
Ændring i QIDS-SR fra baseline til uge 4 for at måle ændring i selvrapporteret depression.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemnings- og angstsymptomer spørgeskema-kortform (MASQ-SF)
Tidsramme: Ændring i MASQ-SF fra baseline til uge 4 for at måle ændring i selvrapporteret depression.
30 punkters selvrapporteringsmåling af negative affektsymptomer
Ændring i MASQ-SF fra baseline til uge 4 for at måle ændring i selvrapporteret depression.
Hamilton Depression Rating Scale - 17 genstande (HAMD-17)
Tidsramme: Ændring i HAMD-17 fra baseline til uge 4 for at måle ændring i interviewer-vurderet depression.
17-elements kliniker-administreret mål for sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer
Ændring i HAMD-17 fra baseline til uge 4 for at måle ændring i interviewer-vurderet depression.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attention bias (eye tracking)
Tidsramme: Ændring i opmærksomhedsbias fra baseline til uge 4 for at måle ændring i negativ opmærksomhedsbias.
Primært ABM behandlingsmål
Ændring i opmærksomhedsbias fra baseline til uge 4 for at måle ændring i negativ opmærksomhedsbias.
Hviletilstand (fMRI)
Tidsramme: Ændring i hviletilstand fMRI fra baseline til uge 4 for at måle ændringsforbindelse i frontal-parietal hjernekredsløb.
Funktionel tilslutning i hviletilstand
Ændring i hviletilstand fMRI fra baseline til uge 4 for at måle ændringsforbindelse i frontal-parietal hjernekredsløb.
Psykomotorisk årvågenhedstest (PVT)
Tidsramme: Ændring i PVT fra baseline til uge 4 for at måle ændring i vedvarende opmærksomhed.
Adfærdsvurdering af vedvarende opmærksomhed
Ændring i PVT fra baseline til uge 4 for at måle ændring i vedvarende opmærksomhed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (SKØN)

26. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201600258
  • R33MH109600-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede data vil blive gjort tilgængelige efter undersøgelsens afslutning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Attention Bias Modification

3
Abonner