Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj modifikace zkreslení pozornosti u deprese

14. října 2019 aktualizováno: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Ačkoli negativně zaujatá pozornost má ústřední teoretickou a empirickou roli při udržování deprese, existuje jen málo behaviorálních léčeb, které úspěšně cílí a zlepšují tento deficit. Stávající návrh staví na předchozí práci a jeho cílem je dále rozvíjet zásah modifikace zkreslení pozornosti. Vyšetřovatelé navrhují vyvinout vysoce specifickou intervenci, která se přímo zaměřuje na negativní zaujatost pozornosti a neurobiologii, která ji podporuje, s využitím nejmodernější kognitivní neurovědy k informování o vývoji léčby a zlepšení kvality života pacientů, jejichž psychopatologie je udržována negativní zaujatostí pozornosti.

Přehled studie

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto projektu je pokračovat ve vývoji intervence modifikace pozornosti (ABM), která se zaměřuje a snižuje negativní zaujatost pozornosti u dospělých se zvýšenými příznaky deprese. Předchozí práce výzkumníků naznačují, že zkreslení pozornosti pro negativní informace je spojeno s udržováním deprese a že nervové obvody v rámci frontálně-parietálních mozkových sítí podporují zkreslenou pozornost pro negativní informace, což nám umožňuje vyvinout specifické a cílené intervence, které přímo mění neurobiologii. negativní zaujatost pozornosti. Navrhovaná studie R33 staví na předchozí práci vyšetřovatelů financované National Institute of Mental Health (NIMH) (R21MH092430), která zkoumala, zda ABM snižuje negativní zaujatost pozornosti a zlepšuje příznaky deprese. Zjištění naznačují, že ve srovnání s placebem ABM aktivní ABM snížilo negativní zkreslení pozornosti a zvýšilo konektivitu klidového stavu v rámci nervového okruhu (tj. střední frontální gyrus a dorzální přední cingulární kortex), který podporuje kontrolu nad emočními informacemi. Dále, změna negativního zkreslení pozornosti z pre- do post-ABM významně korelovala se změnou příznaků deprese, ale pouze v podmínkách aktivního tréninku. Důležité je, že ve stavu aktivního tréninku bylo pozorováno 40% snížení symptomů; podobné snížení symptomů však bylo pozorováno také u stavu „placebo ABM“. Průzkumné analýzy ukázaly, že trénink s placebem mohl podpořit zlepšení deprese zvýšením trvalé pozornosti. Ačkoli jsou tato předběžná zjištění povzbudivá a ukazují, že ABM úspěšně mění cíl léčby (tj. negativní zkreslení pozornosti), předchozí práce výzkumníků patří mezi první, které dokumentují účinnost ABM u dospělých s klinicky významnou depresí. Nyní je obezřetné a nezbytné získat další důkazy o účinnosti ABM, než se pokročí v rozsáhlých klinických studiích ABM pro depresi. Cílem 1 je provést randomizovanou klinickou studii mezi dospělými se zvýšenými příznaky deprese a negativním zkreslením pozornosti, která srovnává účinnost aktivní ABM s tréninkem kognitivní kontroly a kontrolním stavem pouze pro hodnocení, který nezahrnuje žádné postupy ABM. Cílem 2 je prozkoumat, zda ABM mění negativní zkreslení pozornosti a funkční konektivitu v rámci frontálně-parietálních nervových obvodů, které podporují negativní zkreslení pozornosti. Cílem 3 je identifikovat mechanismy odpovědné za domnělou účinnost aktivního ABM a tréninku kognitivní kontroly. Dopad studie: Současný projekt navrhuje zacílit a snížit negativní zaujatost pozornosti pomocí nové intervence založené na základním psychopatologickém výzkumu. Vyšetřovatelé se domnívají, že tento přístup experimentální medicíny povede k vývoji vysoce specifické a cílené intervence využívající nejmodernější kognitivní neurovědy k informování o vývoji léčby a ke zlepšení kvality života lidí, jejichž psychopatologie je udržována negativní zaujatostí pozornosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Mood Disorders Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopen a ochotný poskytnout informovaný souhlas;
  • plynně v angličtině;
  • mírné nebo větší příznaky deprese;
  • zkreslení pozornosti pro negativní podněty;
  • stabilní užívání psychiatrických a neurologických léků.

Kritéria vyloučení:

  • splňuje kritéria pro současnou poruchu užívání látek (mírná nebo vyšší závažnost), současnou nebo minulou psychotickou poruchu, bipolární poruchu nebo schizofrenii;
  • má jakýkoli zdravotní nebo fyzický stav, který by vylučoval účast ve studii fMRI (např. ortodontická rovnátka);
  • v současné době podstupuje psychoterapii nebo elektrokonvulzivní terapii (ECT);
  • současné užívání opioidních analgetik nebo systémových kortikosteroidů pro akutní zdravotní stav nebo užívané podle potřeby;
  • měl během posledních šesti měsíců sebevražedné chování nebo významné sebevražedné myšlenky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozor, modifikace zkreslení
Behaviorální intervence navržená tak, aby zlepšila negativní zaujatost pozornosti.
Behaviorální intervence navržená tak, aby snížila negativní zaujatost pozornosti.
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink kognitivní kontroly
Behaviorální intervence určená ke zlepšení trvalé pozornosti.
Behaviorální intervence určená ke zlepšení trvalé pozornosti.
NO_INTERVENTION: Pouze posouzení
Pouze hodnocení bez aktivního zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlá inventarizace deprese – vlastní zpráva (QIDS-SR)
Časové okno: Změna v QIDS-SR od výchozího stavu do týdne 4 k měření změny v depresi, kterou sám uvedl.
16-položkový self-report míra závažnosti příznaků deprese
Změna v QIDS-SR od výchozího stavu do týdne 4 k měření změny v depresi, kterou sám uvedl.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník příznaků nálady a úzkosti – krátká forma (MASQ-SF)
Časové okno: Změna v MASQ-SF od výchozího stavu do týdne 4 k měření změny v depresi, kterou sami uvedli.
30-položkový self-report měření symptomů negativního afektu
Změna v MASQ-SF od výchozího stavu do týdne 4 k měření změny v depresi, kterou sami uvedli.
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese – 17 položek (HAMD-17)
Časové okno: Změna HAMD-17 od výchozího stavu do týdne 4 k měření změny deprese hodnocené tazatelem.
17-položková míra závažnosti příznaků deprese prováděná lékařem
Změna HAMD-17 od výchozího stavu do týdne 4 k měření změny deprese hodnocené tazatelem.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkreslení pozornosti (sledování očí)
Časové okno: Změna zkreslení pozornosti od výchozího stavu do týdne 4 k měření změny negativního zkreslení pozornosti.
Primární cíl léčby ABM
Změna zkreslení pozornosti od výchozího stavu do týdne 4 k měření změny negativního zkreslení pozornosti.
Klidový stav (fMRI)
Časové okno: Změna klidového stavu fMRI z výchozí hodnoty do týdne 4 k měření konektivity změn ve frontálně-parietálních mozkových obvodech.
Funkční konektivita v klidovém stavu
Změna klidového stavu fMRI z výchozí hodnoty do týdne 4 k měření konektivity změn ve frontálně-parietálních mozkových obvodech.
Test psychomotorické bdělosti (PVT)
Časové okno: Změna v PVT od výchozí hodnoty do týdne 4 k měření změny v trvalé pozornosti.
Behaviorální hodnocení trvalé pozornosti
Změna v PVT od výchozí hodnoty do týdne 4 k měření změny v trvalé pozornosti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

26. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201600258
  • R33MH109600-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou zpřístupněna po dokončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozor, modifikace zkreslení

Předplatit