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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02880215
우울증에 대한 주의 편향 수정 개발
2019년 10월 14일 업데이트: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
부정적으로 편향된 주의력이 우울증 유지에 있어 이론적이고 경험적인 역할을 하지만, 이러한 결핍을 성공적으로 목표로 삼고 개선하는 행동 치료는 거의 없습니다.
현재 제안은 이전 작업을 기반으로 하며 주의 편향 수정 개입을 추가로 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 부정적 주의 편향과 이를 지원하는 신경생물학을 직접 표적으로 삼는 고도로 구체적인 개입을 개발할 것을 제안합니다. 최첨단 인지 신경과학을 사용하여 치료 개발에 정보를 제공하고 부정적 주의 편향에 의해 정신병리가 유지되는 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목표는 우울증 증상이 높은 성인의 부정적인 주의 편향을 대상으로 하고 감소시키는 주의 편향 수정(ABM) 개입의 개발을 계속하는 것입니다.
조사자들의 이전 작업은 부정적인 정보에 대한 주의 편향이 우울증의 유지와 관련이 있고 전두엽 뇌 네트워크 내의 신경 회로가 부정적인 정보에 대한 편향된 주의를 지원하여 신경생물학을 직접적으로 변경하는 구체적이고 표적화된 개입을 개발할 수 있음을 나타냅니다. 부정적인 주의 편향.
제안된 R33 연구는 ABM이 부정적인 주의 편향을 줄이고 우울증 증상을 개선하는지 여부를 조사한 조사관의 이전 NIMH(National Institute of Mental Health) 자금 지원 작업(R21MH092430)을 기반으로 합니다.
결과에 따르면 위약 ABM과 비교하여 활성 ABM은 부정적인 주의 편향을 줄이고 감정 정보 제어를 지원하는 신경 회로(즉, 중간 정면 이랑 및 배측 전방 대상 피질) 내에서 휴식 상태 연결성을 증가시켰습니다.
또한 ABM 이전에서 이후로 부정적인 주의 편향의 변화는 우울증 증상 변화와 유의미한 상관관계가 있었지만 활성 훈련 조건에서만 그러했습니다.
중요한 것은 활동적인 훈련 조건에서 증상의 40% 감소가 관찰되었다는 것입니다. 그러나 유사한 증상 감소가 "위약 ABM" 상태에서도 관찰되었습니다.
탐색적 분석은 위약 훈련이 지속적인 주의력을 강화하여 우울증 개선을 촉진했을 수 있음을 나타냅니다.
이러한 예비 연구 결과는 고무적이며 ABM이 치료 목표(즉, 부정적인 주의 편향)를 성공적으로 변경한다는 것을 입증하지만 연구자의 이전 작업은 임상적으로 심각한 우울증이 있는 성인에서 ABM의 효능을 문서화한 최초의 작업 중 하나입니다.
이제 우울증에 대한 ABM의 대규모 임상 시험을 진행하기 전에 ABM에 대한 추가 효능 증거를 확보하는 것이 현명하고 필요합니다.
목표 1은 활성 ABM의 효능을인지 제어 훈련 및 ABM 절차를 포함하지 않는 평가 전용 제어 조건과 비교하는 우울증 증상이 높고 부정적인 주의 편향이 있는 성인을 대상으로 무작위 임상 시험을 수행하는 것입니다.
목표 2는 ABM이 부정적인 주의 편향을 지원하는 전두엽 신경 회로 내에서 부정적인 주의 편향과 기능적 연결성을 변경하는지 여부를 조사하는 것입니다.
목표 3은 활성 ABM 및 인지 제어 훈련의 추정 효능을 담당하는 메커니즘을 식별하는 것입니다.
연구 영향: 현재 프로젝트는 기본적인 정신병리학 연구에 기초한 새로운 중재를 통해 부정적인 주의 편향을 목표로 삼고 줄일 것을 제안합니다.
연구자들은 이 실험 의학 접근법이 치료 개발에 정보를 제공하고 부정적인 주의 편향에 의해 정신 병리학이 유지되는 사람들의 삶의 질을 향상시키기 위해 최첨단 인지 신경 과학을 사용하여 매우 구체적이고 표적화된 개입의 개발로 이어질 것이라고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- Mood Disorders Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 영어에 능통하다.
- 중등도 이상의 우울증 증상;
- 부정적인 자극에 대한 주의 편향;
- 안정적인 정신과 및 신경계 약물 사용.
제외 기준:
- 현재 물질 사용 장애(경증 또는 중증도), 현재 또는 과거의 정신병 장애, 양극성 장애 또는 정신분열증에 대한 기준을 충족합니다.
- fMRI 연구 참여를 방해하는 의학적 또는 신체적 조건이 있는 경우(예: 치열 교정기)
- 현재 정신 요법 또는 전기 충격 요법(ECT)을 받고 있습니다.
- 현재 오피오이드 진통제 또는 급성 의학적 상태에 대한 전신 코르티코스테로이드 사용 또는 필요에 따라 복용;
- 지난 6개월 이내에 자살 행동 또는 상당한 자살 생각이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의 편향 수정
부정적인 주의 편향을 개선하기 위해 고안된 행동 개입.
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부정적인 주의 편향을 줄이기 위해 고안된 행동 개입.
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실험적: 인지 제어 교육
지속적인 주의력을 향상시키기 위해 고안된 행동 개입.
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지속적인 주의력을 향상시키기 위해 고안된 행동 개입.
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NO_INTERVENTION: 평가만
적극적인 개입 없이 평가만 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 빠른 목록 - 자가 보고(QIDS-SR)
기간: 자가 보고 우울증의 변화를 측정하기 위해 기준선에서 4주차까지 QIDS-SR의 변화.
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우울증 증상 중증도의 16개 항목 자가 보고 척도
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자가 보고 우울증의 변화를 측정하기 위해 기준선에서 4주차까지 QIDS-SR의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 및 불안 증상 설문지 - 약식(MASQ-SF)
기간: 자가 보고 우울증의 변화를 측정하기 위해 기준선에서 4주차까지 MASQ-SF의 변화.
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부정적 정서 증상에 대한 30개 항목 자가 보고 척도
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자가 보고 우울증의 변화를 측정하기 위해 기준선에서 4주차까지 MASQ-SF의 변화.
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해밀턴 우울증 평가 척도 - 17 항목(HAMD-17)
기간: 면접관이 평가한 우울증의 변화를 측정하기 위해 기준선에서 4주차까지 HAMD-17의 변화.
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임상의가 관리하는 우울증 증상 중증도의 17개 항목
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면접관이 평가한 우울증의 변화를 측정하기 위해 기준선에서 4주차까지 HAMD-17의 변화.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 편향(시선 추적)
기간: 부정적인 주의 편향의 변화를 측정하기 위해 기준선에서 4주차까지의 주의 편향 변화.
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1차 ABM 치료 대상
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부정적인 주의 편향의 변화를 측정하기 위해 기준선에서 4주차까지의 주의 편향 변화.
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휴식 상태(fMRI)
기간: 전두엽 뇌 회로의 연결성 변화를 측정하기 위해 기준선에서 4주차까지 휴식 상태 fMRI의 변화.
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휴식 상태 기능적 연결성
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전두엽 뇌 회로의 연결성 변화를 측정하기 위해 기준선에서 4주차까지 휴식 상태 fMRI의 변화.
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정신 운동 각성 테스트(PVT)
기간: 지속적인 관심의 변화를 측정하기 위해 기준선에서 4주차까지 PVT의 변화.
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지속적인 관심의 행동 평가
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지속적인 관심의 변화를 측정하기 위해 기준선에서 4주차까지 PVT의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beevers CG, Clasen PC, Enock PM, Schnyer DM. Attention bias modification for major depressive disorder: Effects on attention bias, resting state connectivity, and symptom change. J Abnorm Psychol. 2015 Aug;124(3):463-75. doi: 10.1037/abn0000049.
- Beevers CG, Hsu KJ, Schnyer DM, Smits JAJ, Shumake J. Change in negative attention bias mediates the association between attention bias modification training and depression symptom improvement. J Consult Clin Psychol. 2021 Oct;89(10):816-829. doi: 10.1037/ccp0000683.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .