Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung einer Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung bei Depressionen

14. Oktober 2019 aktualisiert von: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Obwohl negativ voreingenommene Aufmerksamkeit eine zentrale theoretische und empirische Rolle bei der Aufrechterhaltung einer Depression spielt, gibt es nur wenige Verhaltensbehandlungen, die dieses Defizit erfolgreich bekämpfen und verbessern. Der aktuelle Vorschlag baut auf früheren Arbeiten auf und zielt darauf ab, eine Intervention zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung weiterzuentwickeln. Die Forscher schlagen vor, eine hochspezifische Intervention zu entwickeln, die direkt auf die negative Aufmerksamkeitsverzerrung und die Neurobiologie abzielt, die sie unterstützt, und dabei modernste kognitive Neurowissenschaften nutzt, um die Behandlungsentwicklung zu informieren und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, deren Psychopathologie durch negative Aufmerksamkeitsverzerrung aufrechterhalten wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Entwicklung einer Intervention zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung (ABM) fortzusetzen, die auf die negative Aufmerksamkeitsverzerrung bei Erwachsenen mit erhöhten Symptomen einer Depression abzielt und diese reduziert. Die früheren Arbeiten der Forscher deuten darauf hin, dass die Aufmerksamkeitsverzerrung für negative Informationen mit der Aufrechterhaltung einer Depression verbunden ist und dass neuronale Schaltkreise innerhalb der frontal-parietalen Gehirnnetzwerke die voreingenommene Aufmerksamkeit für negative Informationen unterstützen, wodurch wir spezifische und gezielte Interventionen entwickeln können, die die Neurobiologie direkt verändern einer negativen Aufmerksamkeitsverzerrung. Die vorgeschlagene R33-Studie baut auf der früheren vom National Institute of Mental Health (NIMH) finanzierten Arbeit (R21MH092430) der Forscher auf, in der untersucht wurde, ob ABM negative Aufmerksamkeitsverzerrungen reduziert und die Symptome einer Depression verbessert. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass aktives ABM im Vergleich zu Placebo-ABM die negative Aufmerksamkeitsverzerrung reduzierte und die Konnektivität im Ruhezustand innerhalb eines neuronalen Schaltkreises (d. h. mittlerer Frontalgyrus und dorsaler anteriorer cingulärer Kortex) erhöhte, der die Kontrolle über emotionale Informationen unterstützt. Darüber hinaus korrelierte die Veränderung der negativen Aufmerksamkeitsverzerrung von vor bis nach ABM signifikant mit der Veränderung der Depressionssymptome, jedoch nur im aktiven Trainingszustand. Wichtig ist, dass im aktiven Trainingszustand ein Rückgang der Symptome um 40 % beobachtet wurde; Allerdings wurde eine ähnliche Symptomreduktion auch bei der „Placebo-ABM“-Erkrankung beobachtet. Explorative Analysen deuten darauf hin, dass ein Placebo-Training möglicherweise die Besserung der Depression gefördert hat, indem es die anhaltende Aufmerksamkeit steigerte. Obwohl diese vorläufigen Ergebnisse ermutigend sind und zeigen, dass ABM das Behandlungsziel erfolgreich verändert (d. h. negative Aufmerksamkeitsverzerrung), gehört die frühere Arbeit der Forscher zu den ersten, die die Wirksamkeit von ABM bei Erwachsenen mit klinisch signifikanter Depression dokumentiert. Es ist jetzt umsichtig und notwendig, zusätzliche Wirksamkeitsnachweise für ABM zu erhalten, bevor mit groß angelegten klinischen Studien zu ABM bei Depressionen begonnen wird. Ziel 1 ist die Durchführung einer randomisierten klinischen Studie bei Erwachsenen mit erhöhten Depressionssymptomen und einer negativen Aufmerksamkeitsverzerrung, die die Wirksamkeit von aktivem ABM mit kognitivem Kontrolltraining und einer Kontrollbedingung vergleicht, die nur der Beurteilung dient und keine ABM-Verfahren umfasst. Ziel 2 besteht darin, zu untersuchen, ob ABM die negative Aufmerksamkeitsverzerrung und die funktionelle Konnektivität innerhalb der frontal-parietalen neuronalen Schaltkreise verändert, die eine negative Aufmerksamkeitsverzerrung unterstützen. Ziel 3 ist es, Mechanismen zu identifizieren, die für die mutmaßliche Wirksamkeit von aktivem ABM- und kognitivem Kontrolltraining verantwortlich sind. Auswirkungen der Studie: Das aktuelle Projekt schlägt vor, negative Aufmerksamkeitsverzerrungen mit einer neuartigen Intervention, die auf psychopathologischer Grundlagenforschung basiert, gezielt anzugehen und zu reduzieren. Die Forscher glauben, dass dieser experimentelle medizinische Ansatz zur Entwicklung einer hochspezifischen und zielgerichteten Intervention führen wird, die modernste kognitive Neurowissenschaften nutzt, um die Behandlungsentwicklung zu informieren und die Lebensqualität von Menschen zu verbessern, deren Psychopathologie durch eine negative Aufmerksamkeitsverzerrung aufrechterhalten wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Mood Disorders Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fähig und willens, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  • fließend Englisch;
  • mittelschwere oder stärkere Depressionssymptome;
  • Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber negativen Reizen;
  • Stabiler Gebrauch psychiatrischer und neurologischer Medikamente.

Ausschlusskriterien:

  • erfüllt die Kriterien für eine aktuelle Substanzstörung (leichter oder schwerer), eine aktuelle oder frühere psychotische Störung, eine bipolare Störung oder eine Schizophrenie;
  • unter medizinischen oder körperlichen Beschwerden leiden, die eine Teilnahme an einer fMRT-Studie ausschließen würden (z. B. kieferorthopädische Zahnspangen);
  • befindet sich derzeit in Psychotherapie oder Elektrokrampftherapie (EKT);
  • aktuelle Anwendung von Opioid-Analgetika oder systemischen Kortikosteroiden bei einer akuten Erkrankung oder bei Bedarf eingenommen;
  • innerhalb der letzten sechs Monate suizidales Verhalten oder erhebliche Suizidgedanken hatte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung
Verhaltensintervention zur Verbesserung der negativen Aufmerksamkeitsverzerrung.
Verhaltensintervention zur Verringerung negativer Aufmerksamkeitsverzerrungen.
EXPERIMENTAL: Kognitives Kontrolltraining
Verhaltensintervention zur Verbesserung der anhaltenden Aufmerksamkeit.
Verhaltensintervention zur Verbesserung der anhaltenden Aufmerksamkeit.
KEIN_EINGRIFF: Nur Bewertung
Nur Beurteilung ohne aktive Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnelle Bestandsaufnahme der Depression – Selbstbericht (QIDS-SR)
Zeitfenster: Änderung des QIDS-SR vom Ausgangswert bis Woche 4, um die Änderung der selbstberichteten Depression zu messen.
16-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Schwere der Depressionssymptome
Änderung des QIDS-SR vom Ausgangswert bis Woche 4, um die Änderung der selbstberichteten Depression zu messen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Stimmungs- und Angstsymptomen – Kurzform (MASQ-SF)
Zeitfenster: Änderung des MASQ-SF vom Ausgangswert bis Woche 4, um die Änderung der selbstberichteten Depression zu messen.
30-Punkte-Selbstbericht zur Messung negativer Affektsymptome
Änderung des MASQ-SF vom Ausgangswert bis Woche 4, um die Änderung der selbstberichteten Depression zu messen.
Hamilton-Depressionsbewertungsskala – 17 Punkte (HAMD-17)
Zeitfenster: Veränderung des HAMD-17 vom Ausgangswert bis Woche 4, um die Veränderung der vom Interviewer bewerteten Depression zu messen.
17 Punkte umfassendes, vom Arzt durchgeführtes Maß für die Schwere der Depressionssymptome
Veränderung des HAMD-17 vom Ausgangswert bis Woche 4, um die Veränderung der vom Interviewer bewerteten Depression zu messen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsverzerrung (Eye-Tracking)
Zeitfenster: Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung vom Ausgangswert bis Woche 4, um die Änderung der negativen Aufmerksamkeitsverzerrung zu messen.
Primäres ABM-Behandlungsziel
Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung vom Ausgangswert bis Woche 4, um die Änderung der negativen Aufmerksamkeitsverzerrung zu messen.
Ruhezustand (fMRT)
Zeitfenster: Änderung der fMRT im Ruhezustand vom Ausgangswert bis Woche 4, um die Änderung der Konnektivität in den frontal-parietalen Schaltkreisen des Gehirns zu messen.
Funktionale Konnektivität im Ruhezustand
Änderung der fMRT im Ruhezustand vom Ausgangswert bis Woche 4, um die Änderung der Konnektivität in den frontal-parietalen Schaltkreisen des Gehirns zu messen.
Psychomotorischer Vigilanztest (PVT)
Zeitfenster: Änderung der PVT vom Ausgangswert bis Woche 4, um die Änderung der anhaltenden Aufmerksamkeit zu messen.
Verhaltensbewertung der anhaltenden Aufmerksamkeit
Änderung der PVT vom Ausgangswert bis Woche 4, um die Änderung der anhaltenden Aufmerksamkeit zu messen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201600258
  • R33MH109600-01A1 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung

Abonnieren