Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av Attention Bias Modification for depresjon

14. oktober 2019 oppdatert av: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Selv om negativt forutinntatt oppmerksomhet har en sentral teoretisk og empirisk rolle i opprettholdelsen av depresjon, er det få atferdsbehandlinger som lykkes med å målrette og forbedre dette underskuddet. Det nåværende forslaget bygger på tidligere arbeid og tar sikte på å videreutvikle en oppmerksomhetsskjevhetsmodifikasjonsintervensjon. Etterforskerne foreslår å utvikle en svært spesifikk intervensjon som direkte retter seg mot negativ oppmerksomhetsskjevhet og nevrobiologien som støtter den, ved å bruke banebrytende kognitiv nevrovitenskap for å informere behandlingsutvikling og forbedre livskvaliteten til pasienter hvis psykopatologi opprettholdes av negativ oppmerksomhetsskjevhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette prosjektet er å fortsette utviklingen av en oppmerksomhetsbias modifikasjons-intervensjon (ABM) som retter seg mot og reduserer negativ oppmerksomhetsskjevhet blant voksne med forhøyede symptomer på depresjon. Etterforskernes tidligere arbeid indikerer at oppmerksomhetsskjevhet for negativ informasjon er assosiert med vedlikehold av depresjon og at nevrale kretsløp i frontal-parietale hjernenettverk støtter partisk oppmerksomhet for negativ informasjon, og dermed lar oss utvikle spesifikke og målrettede intervensjoner som direkte endrer nevrobiologien av negativ oppmerksomhetsskjevhet. Den foreslåtte R33-studien bygger på etterforskernes tidligere National Institute of Mental Health (NIMH) finansierte arbeid (R21MH092430), som undersøkte om ABM reduserer negativ oppmerksomhetsskjevhet og forbedrer symptomer på depresjon. Funn tyder på at sammenlignet med placebo ABM, reduserte aktiv ABM negativ oppmerksomhetsskjevhet og økt hviletilstandstilkobling i en nevrale krets (dvs. midtre frontal gyrus og dorsal fremre cingulate cortex) som støtter kontroll over emosjonell informasjon. Videre var endring i negativ oppmerksomhetsskjevhet fra pre- til post-ABM signifikant korrelert med endring av depresjonssymptomer, men bare i den aktive treningstilstanden. Viktigere, en 40 % reduksjon i symptomer ble observert i den aktive treningstilstanden; Imidlertid ble lignende symptomreduksjon også observert i "placebo ABM"-tilstanden. Utforskende analyser indikerte at placebo-trening kan ha fremmet depresjonsforbedring ved å øke vedvarende oppmerksomhet. Selv om disse foreløpige funnene er oppmuntrende og viser at ABM vellykket endrer behandlingsmålet (dvs. negativ oppmerksomhetsskjevhet), er etterforskernes tidligere arbeid blant de første som dokumenterer effektiviteten av ABM blant voksne med klinisk signifikant depresjon. Det er nå forsvarlig og nødvendig å innhente ytterligere effektbevis for ABM før man går videre med store kliniske studier av ABM for depresjon. Mål 1 er å gjennomføre en randomisert klinisk studie blant voksne med forhøyede symptomer på depresjon og en negativ oppmerksomhetsskjevhet som sammenligner effekten av aktiv ABM med kognitiv kontrolltrening og en kontrolltilstand som kun er for vurdering som ikke involverer noen ABM-prosedyrer. Mål 2 er å undersøke om ABM endrer negativ oppmerksomhetsskjevhet og funksjonell tilkobling innenfor frontal-parietale nevrale kretser som støtter negativ oppmerksomhetsskjevhet. Mål 3 er å identifisere mekanismer som er ansvarlige for den antatte effekten av aktiv ABM og kognitiv kontrolltrening. Studieeffekt: Det nåværende prosjektet foreslår å målrette og redusere negativ oppmerksomhetsskjevhet med en ny intervensjon basert på grunnleggende psykopatologisk forskning. Etterforskerne mener denne eksperimentelle medisintilnærmingen vil føre til utvikling av en svært spesifikk og målrettet intervensjon, ved å bruke banebrytende kognitiv nevrovitenskap for å informere behandlingsutvikling, og forbedre livskvaliteten til mennesker hvis psykopatologi opprettholdes av negativ oppmerksomhetsskjevhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Mood Disorders Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i stand og villig til å gi informert samtykke;
  • flytende engelsk;
  • moderate eller større depresjonssymptomer;
  • oppmerksomhetsskjevhet for negative stimuli;
  • stabil psykiatrisk og nevrologisk medisinbruk.

Ekskluderingskriterier:

  • oppfyller kriterier for nåværende rusforstyrrelse (mild eller større alvorlighetsgrad), nåværende eller tidligere psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller schizofreni;
  • har noen medisinske eller fysiske forhold som vil utelukke deltakelse i en fMRI-studie (f.eks. kjeveortodontiske tannregulering);
  • mottar for tiden psykoterapi eller elektrokonvulsiv terapi (ECT);
  • gjeldende opioidanalgetika eller systemisk kortikosteroidbruk for en akutt medisinsk tilstand eller tatt etter behov;
  • har hatt selvmordsatferd eller betydelige selvmordstanker i løpet av de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Attention Bias Modification
Atferdsintervensjon designet for å forbedre negativ oppmerksomhetsskjevhet.
Atferdsintervensjon designet for å redusere negativ oppmerksomhetsskjevhet.
EKSPERIMENTELL: Kognitiv kontrolltrening
Atferdsintervensjon designet for å forbedre vedvarende oppmerksomhet.
Atferdsintervensjon designet for å forbedre vedvarende oppmerksomhet.
INGEN_INTERVENSJON: Kun vurdering
Kun vurdering uten aktiv intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rask oversikt over depresjon – selvrapportering (QIDS-SR)
Tidsramme: Endring i QIDS-SR fra baseline til uke 4 for å måle endring i selvrapportert depresjon.
16-elements selvrapporteringsmål på alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer
Endring i QIDS-SR fra baseline til uke 4 for å måle endring i selvrapportert depresjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør og angstsymptomer spørreskjema-kortskjema (MASQ-SF)
Tidsramme: Endring i MASQ-SF fra baseline til uke 4 for å måle endring i selvrapportert depresjon.
30-elements selvrapporteringsmål for negative affektsymptomer
Endring i MASQ-SF fra baseline til uke 4 for å måle endring i selvrapportert depresjon.
Hamilton Depression Rating Scale – 17 artikler (HAMD-17)
Tidsramme: Endring i HAMD-17 fra baseline til uke 4 for å måle endring i intervjuervurdert depresjon.
17-elements kliniker-administrert mål på alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer
Endring i HAMD-17 fra baseline til uke 4 for å måle endring i intervjuervurdert depresjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attention bias (eye tracking)
Tidsramme: Endring i oppmerksomhetsskjevhet fra baseline til uke 4 for å måle endring i negativ oppmerksomhetsskjevhet.
Primært ABM-behandlingsmål
Endring i oppmerksomhetsskjevhet fra baseline til uke 4 for å måle endring i negativ oppmerksomhetsskjevhet.
Hviletilstand (fMRI)
Tidsramme: Endring i hviletilstand fMRI fra baseline til uke 4 for å måle endringstilkobling i frontal-parietal hjernekretsløp.
Hviletilstand funksjonell tilkobling
Endring i hviletilstand fMRI fra baseline til uke 4 for å måle endringstilkobling i frontal-parietal hjernekretsløp.
Psykomotorisk årvåkenhetstest (PVT)
Tidsramme: Endring i PVT fra baseline til uke 4 for å måle endring i vedvarende oppmerksomhet.
Atferdsvurdering av vedvarende oppmerksomhet
Endring i PVT fra baseline til uke 4 for å måle endring i vedvarende oppmerksomhet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

26. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201600258
  • R33MH109600-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelige når studien er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere