Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój modyfikacji uwagi w przypadku depresji

14 października 2019 zaktualizowane przez: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Chociaż negatywnie ukierunkowana uwaga odgrywa główną teoretyczną i empiryczną rolę w utrzymywaniu się depresji, istnieje niewiele terapii behawioralnych, które skutecznie ukierunkowują i poprawiają ten deficyt. Obecna propozycja opiera się na wcześniejszych pracach i ma na celu dalszy rozwój interwencji modyfikującej błąd uwagi. Badacze proponują opracowanie wysoce specyficznej interwencji, która jest bezpośrednio ukierunkowana na negatywne nastawienie uwagi i wspierającą je neurobiologię, wykorzystując najnowocześniejszą neuronaukę poznawczą do informowania o rozwoju leczenia i poprawy jakości życia pacjentów, których psychopatologia jest utrzymywana przez negatywne nastawienie uwagi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego projektu jest dalszy rozwój interwencji polegającej na modyfikacji błędu uwagi (ABM), która jest ukierunkowana na negatywne nastawienie uwagi i zmniejsza ją wśród dorosłych z podwyższonymi objawami depresji. Wcześniejsza praca badaczy wskazuje, że nastawienie uwagi na negatywne informacje jest związane z utrzymywaniem się depresji i że obwody nerwowe w sieciach czołowo-ciemieniowych mózgu wspierają tendencyjną uwagę na negatywne informacje, co pozwala nam opracować specyficzne i ukierunkowane interwencje, które bezpośrednio zmieniają neurobiologię negatywnego nastawienia uwagi. Proponowane badanie R33 opiera się na wcześniejszej pracy badaczy finansowanej przez National Institute of Mental Health (NIMH) (R21MH092430), w której zbadano, czy ABM zmniejsza negatywne nastawienie uwagi i łagodzi objawy depresji. Wyniki wskazują, że w porównaniu z placebo ABM, aktywna ABM zmniejszyła negatywne nastawienie uwagi i zwiększyła łączność w stanie spoczynku w obwodzie nerwowym (tj. Środkowy zakręt czołowy i grzbietowa przednia część kory zakrętu obręczy), który wspiera kontrolę nad informacjami emocjonalnymi. Co więcej, zmiana negatywnego nastawienia uwagi od pre- do post-ABM była istotnie skorelowana ze zmianą objawów depresji, ale tylko w warunkach aktywnego treningu. Co ważne, w warunkach aktywnego treningu zaobserwowano 40% zmniejszenie objawów; jednakże podobne zmniejszenie objawów obserwowano również w stanie „placebo ABM”. Analizy eksploracyjne wykazały, że trening placebo mógł sprzyjać złagodzeniu depresji poprzez zwiększenie trwałej uwagi. Chociaż te wstępne wyniki są zachęcające i pokazują, że ABM skutecznie zmienia cel leczenia (tj. negatywną tendencję do uwagi), wcześniejsze prace badaczy są jednymi z pierwszych, które dokumentują skuteczność ABM wśród dorosłych z klinicznie istotną depresją. Obecnie rozważne i konieczne jest uzyskanie dodatkowych dowodów skuteczności ABM przed przystąpieniem do badań klinicznych na dużą skalę ABM w leczeniu depresji. Celem 1 jest przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego wśród osób dorosłych z podwyższonymi objawami depresji i negatywnym nastawieniem do uwagi, które porównuje skuteczność aktywnego ABM z treningiem kontroli poznawczej i warunkiem kontrolnym tylko do oceny, który nie obejmuje żadnych procedur ABM. Celem 2 jest zbadanie, czy ABM zmienia negatywne nastawienie uwagi i funkcjonalną łączność w obwodach neuronowych czołowo-ciemieniowych, które wspierają negatywne nastawienie uwagi. Celem 3 jest identyfikacja mechanizmów odpowiedzialnych za domniemaną skuteczność aktywnego treningu ABM i kontroli poznawczej. Wpływ na badanie: Obecny projekt proponuje ukierunkowanie i ograniczenie negatywnego nastawienia uwagi za pomocą nowatorskiej interwencji opartej na podstawowych badaniach psychopatologicznych. Badacze są przekonani, że to podejście medycyny eksperymentalnej doprowadzi do opracowania wysoce specyficznej i ukierunkowanej interwencji, wykorzystującej najnowocześniejszą neuronaukę poznawczą do informowania o rozwoju leczenia i poprawy jakości życia osób, których psychopatologia jest utrzymywana przez negatywne nastawienie uwagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • Mood Disorders Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdolne i chętne do wyrażenia świadomej zgody;
  • biegły w angielskim;
  • umiarkowane lub większe objawy depresji;
  • nastawienie uwagi na negatywne bodźce;
  • stabilne stosowanie leków psychiatrycznych i neurologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • spełnia kryteria obecnego zaburzenia związanego z używaniem substancji (łagodne lub większe nasilenie), obecnego lub przebytego zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii;
  • ma jakiekolwiek medyczne lub fizyczne schorzenia, które wykluczałyby udział w badaniu fMRI (np. aparat ortodontyczny);
  • aktualnie przechodzi psychoterapię lub terapię elektrowstrząsową (ECT);
  • aktualnie stosowane opioidowe leki przeciwbólowe lub ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ostrym stanie medycznym lub przyjmowane w razie potrzeby;
  • miał zachowania samobójcze lub znaczące myśli samobójcze w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uwaga modyfikacja odchylenia
Interwencja behawioralna mająca na celu poprawę negatywnego nastawienia uwagi.
Interwencja behawioralna mająca na celu zmniejszenie negatywnego nastawienia uwagi.
EKSPERYMENTALNY: Trening kontroli poznawczej
Interwencja behawioralna mająca na celu poprawę trwałej uwagi.
Interwencja behawioralna mająca na celu poprawę trwałej uwagi.
NIE_INTERWENCJA: Tylko ocena
Tylko ocena bez aktywnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybka inwentaryzacja depresji – raport własny (QIDS-SR)
Ramy czasowe: Zmiana w QIDS-SR od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany w zgłaszanej przez siebie depresji.
16-itemowa samoopisowa miara nasilenia objawów depresji
Zmiana w QIDS-SR od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany w zgłaszanej przez siebie depresji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz objawów nastroju i lęku — krótki formularz (MASQ-SF)
Ramy czasowe: Zmiana w MASQ-SF od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany w zgłaszanej przez siebie depresji.
30-itemowa samoopisowa miara objawów negatywnego afektu
Zmiana w MASQ-SF od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany w zgłaszanej przez siebie depresji.
Skala oceny depresji Hamiltona - 17 pozycji (HAMD-17)
Ramy czasowe: Zmiana w HAMD-17 od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany w depresji ocenianej przez ankietera.
17-itemowa skala nasilenia objawów depresji podana przez lekarza
Zmiana w HAMD-17 od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany w depresji ocenianej przez ankietera.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd uwagi (śledzenie wzroku)
Ramy czasowe: Zmiana nastawienia uwagi od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany negatywnego nastawienia uwagi.
Główny cel leczenia ABM
Zmiana nastawienia uwagi od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany negatywnego nastawienia uwagi.
Stan spoczynku (fMRI)
Ramy czasowe: Zmiana fMRI stanu spoczynku od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany połączeń w obwodach czołowo-ciemieniowych mózgu.
Łączność funkcjonalna w stanie spoczynku
Zmiana fMRI stanu spoczynku od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany połączeń w obwodach czołowo-ciemieniowych mózgu.
Test czujności psychomotorycznej (PVT)
Ramy czasowe: Zmiana PVT od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany w utrzymywaniu uwagi.
Behawioralna ocena trwałej uwagi
Zmiana PVT od wartości początkowej do tygodnia 4 w celu zmierzenia zmiany w utrzymywaniu uwagi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201600258
  • R33MH109600-01A1 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj