- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02880215
Développement de la modification du biais d'attention pour la dépression
14 octobre 2019 mis à jour par: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Bien que l'attention biaisée négativement ait un rôle théorique et empirique central dans le maintien de la dépression, il existe peu de traitements comportementaux qui ciblent et améliorent avec succès ce déficit.
La proposition actuelle s'appuie sur des travaux antérieurs et vise à développer davantage une intervention de modification du biais d'attention.
Les chercheurs proposent de développer une intervention hautement spécifique qui cible directement le biais d'attention négatif et la neurobiologie qui le soutient, en utilisant les neurosciences cognitives de pointe pour éclairer le développement du traitement et améliorer la qualité de vie des patients dont la psychopathologie est maintenue par un biais d'attention négatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de ce projet est de poursuivre le développement d'une intervention de modification du biais d'attention (ABM) qui cible et réduit le biais d'attention négatif chez les adultes présentant des symptômes élevés de dépression.
Les travaux antérieurs des chercheurs indiquent que le biais d'attention pour les informations négatives est associé au maintien de la dépression et que les circuits neuronaux au sein des réseaux cérébraux frontal-pariétaux soutiennent une attention biaisée pour les informations négatives, nous permettant ainsi de développer des interventions spécifiques et ciblées qui modifient directement la neurobiologie. du biais d'attention négatif.
L'étude R33 proposée s'appuie sur les travaux antérieurs financés par l'Institut national de la santé mentale (NIMH) des enquêteurs (R21MH092430), qui ont examiné si l'ABM réduit le biais d'attention négatif et améliore les symptômes de la dépression.
Les résultats indiquent que par rapport à l'ABM placebo, l'ABM actif a réduit le biais d'attention négatif et augmenté la connectivité à l'état de repos dans un circuit neuronal (c'est-à-dire le gyrus frontal moyen et le cortex cingulaire antérieur dorsal) qui prend en charge le contrôle des informations émotionnelles.
De plus, le changement du biais d'attention négatif entre le pré et le post-ABM était significativement corrélé au changement des symptômes de la dépression, mais uniquement dans la condition d'entraînement actif.
Il est important de noter qu'une diminution de 40 % des symptômes a été observée dans la condition d'entraînement actif ; cependant, une réduction similaire des symptômes a également été observée dans la condition "placebo ABM".
Des analyses exploratoires ont indiqué que l'entraînement au placebo peut avoir favorisé l'amélioration de la dépression en améliorant l'attention soutenue.
Bien que ces résultats préliminaires soient encourageants et démontrent que l'ABM modifie avec succès la cible du traitement (c'est-à-dire le biais d'attention négatif), les travaux antérieurs des chercheurs sont parmi les premiers à documenter l'efficacité de l'ABM chez les adultes souffrant de dépression cliniquement significative.
Il est maintenant prudent et nécessaire d'obtenir des preuves supplémentaires de l'efficacité de l'ABM avant d'aller de l'avant avec des essais cliniques à grande échelle sur l'ABM pour la dépression.
L'objectif 1 est de mener un essai clinique randomisé chez des adultes présentant des symptômes élevés de dépression et un biais d'attention négatif qui compare l'efficacité de l'ABM actif à l'entraînement au contrôle cognitif et à une condition de contrôle d'évaluation uniquement qui n'implique aucune procédure ABM.
L'objectif 2 est d'examiner si l'ABM modifie le biais d'attention négatif et la connectivité fonctionnelle dans les circuits neuronaux frontaux-pariétaux qui prennent en charge le biais d'attention négatif.
L'objectif 3 est d'identifier les mécanismes responsables de l'efficacité supposée de l'ABM actif et de l'entraînement au contrôle cognitif.
Impact de l'étude : Le projet actuel propose de cibler et de réduire le biais d'attention négatif avec une nouvelle intervention fondée sur la recherche fondamentale en psychopathologie.
Les chercheurs pensent que cette approche de médecine expérimentale conduira au développement d'une intervention hautement spécifique et ciblée, utilisant les neurosciences cognitives de pointe pour éclairer le développement du traitement et améliorer la qualité de vie des personnes dont la psychopathologie est maintenue par un biais d'attention négatif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
145
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Mood Disorders Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- capables et disposés à donner un consentement éclairé ;
- parle couramment l'anglais;
- symptômes de dépression modérés ou plus importants ;
- biais d'attention pour les stimuli négatifs ;
- utilisation stable de médicaments psychiatriques et neurologiques.
Critère d'exclusion:
- répond aux critères d'un trouble lié à l'utilisation actuelle de substances (légère ou plus grave), d'un trouble psychotique actuel ou passé, d'un trouble bipolaire ou de la schizophrénie ;
- a des conditions médicales ou physiques qui empêcheraient la participation à une étude IRMf (par exemple, des appareils orthodontiques);
- reçoit actuellement une psychothérapie ou une thérapie électroconvulsive (ECT);
- analgésiques opioïdes actuels ou utilisation systémique de corticostéroïdes pour une affection médicale aiguë ou prise au besoin ;
- a eu des comportements suicidaires ou des idées suicidaires importantes au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Modification du biais d'attention
Intervention comportementale conçue pour améliorer le biais d'attention négatif.
|
Intervention comportementale conçue pour diminuer le biais d'attention négatif.
|
EXPÉRIMENTAL: Formation sur le contrôle cognitif
Intervention comportementale visant à améliorer l'attention soutenue.
|
Intervention comportementale visant à améliorer l'attention soutenue.
|
AUCUNE_INTERVENTION: Évaluation seulement
Évaluation uniquement sans intervention active.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire rapide de la dépression - Auto-évaluation (QIDS-SR)
Délai: Changement de QIDS-SR entre le départ et la semaine 4 pour mesurer le changement dans la dépression autodéclarée.
|
Mesure d'auto-évaluation en 16 éléments de la gravité des symptômes de la dépression
|
Changement de QIDS-SR entre le départ et la semaine 4 pour mesurer le changement dans la dépression autodéclarée.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur les symptômes de l'humeur et de l'anxiété - Formulaire abrégé (MASQ-SF)
Délai: Changement du MASQ-SF entre le départ et la semaine 4 pour mesurer le changement dans la dépression autodéclarée.
|
Mesure d'auto-évaluation en 30 items des symptômes d'affects négatifs
|
Changement du MASQ-SF entre le départ et la semaine 4 pour mesurer le changement dans la dépression autodéclarée.
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton - 17 éléments (HAMD-17)
Délai: Changement de HAMD-17 entre le départ et la semaine 4 pour mesurer le changement dans la dépression évaluée par l'intervieweur.
|
Mesure de la gravité des symptômes de la dépression administrée par un clinicien en 17 éléments
|
Changement de HAMD-17 entre le départ et la semaine 4 pour mesurer le changement dans la dépression évaluée par l'intervieweur.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Biais d'attention (eye tracking)
Délai: Changement du biais d'attention entre le départ et la semaine 4 pour mesurer le changement du biais d'attention négatif.
|
Cible primaire du traitement ABM
|
Changement du biais d'attention entre le départ et la semaine 4 pour mesurer le changement du biais d'attention négatif.
|
État de repos (IRMf)
Délai: Changement de l'IRMf à l'état de repos entre le départ et la semaine 4 pour mesurer le changement de connectivité dans les circuits cérébraux frontaux-pariétaux.
|
Connectivité fonctionnelle à l'état de repos
|
Changement de l'IRMf à l'état de repos entre le départ et la semaine 4 pour mesurer le changement de connectivité dans les circuits cérébraux frontaux-pariétaux.
|
Test de vigilance psychomotrice (PVT)
Délai: Changement de PVT entre le départ et la semaine 4 pour mesurer le changement d'attention soutenue.
|
Évaluation comportementale de l'attention soutenue
|
Changement de PVT entre le départ et la semaine 4 pour mesurer le changement d'attention soutenue.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Beevers CG, Clasen PC, Enock PM, Schnyer DM. Attention bias modification for major depressive disorder: Effects on attention bias, resting state connectivity, and symptom change. J Abnorm Psychol. 2015 Aug;124(3):463-75. doi: 10.1037/abn0000049.
- Beevers CG, Hsu KJ, Schnyer DM, Smits JAJ, Shumake J. Change in negative attention bias mediates the association between attention bias modification training and depression symptom improvement. J Consult Clin Psychol. 2021 Oct;89(10):816-829. doi: 10.1037/ccp0000683.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
26 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
26 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201600258
- R33MH109600-01A1 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront mises à disposition à la fin de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Modification du biais d'attention
-
Miulli General HospitalInconnue
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRecrutementRéadaptation neurologiqueAllemagne
-
Klinikum St. Georg gGmbHComplété
-
Bial R&D Investments, S.A.RecrutementLa maladie de ParkinsonÉtats-Unis, Espagne, France, Italie, Pays-Bas, Allemagne, Royaume-Uni, Canada, Pologne, Le Portugal, Suède
-
Pennington Biomedical Research CenterComplété
-
Jens Rikardt AndersenHillerod Hospital, DenmarkComplété
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationRecrutementLymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL)Belgique, France
-
Maternal Fetal Medicine AssociatesInconnue
-
University Health Network, TorontoSociety of Anesthesia and Sleep MedicineComplétéApnée obstructive du sommeilCanada
-
Bial - Portela C S.A.ComplétéHypertension | Insuffisance cardiaque congestiveSuisse