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抑郁症注意力偏差修正的发展

2019年10月14日 更新者:Christopher G. Beevers、University of Texas at Austin
尽管负面偏向注意力在抑郁症的维持中具有核心理论和实证作用,但很少有行为疗法能够成功地针对和改善这种缺陷。 当前的提案建立在先前工作的基础上,旨在进一步开发注意力偏差修正干预。 研究人员建议开发一种高度特异性的干预措施,直接针对负面注意偏差和支持它的神经生物学,使用尖端的认知神经科学为治疗发展提供信息,并改善因负面注意偏差而维持精神病理学的患者的生活质量。

研究概览

详细说明

该项目的总体目标是继续开发注意力偏差修正 (ABM) 干预措施,以针对并减少抑郁症状加重的成年人的负面注意力偏差。 研究人员之前的工作表明,对负面信息的注意力偏向与抑郁症的持续存在有关,额叶-顶叶脑网络中的神经回路支持对负面信息的偏向注意,从而使我们能够制定直接改变神经生物学的具体和有针对性的干预措施的负面注意偏见。 拟议的 R33 研究建立在研究人员之前的国家心理健康研究所 (NIMH) 资助的工作 (R21MH092430) 的基础上,该研究检查了 ABM 是否减少了负面注意力偏差并改善了抑郁症状。 研究结果表明,与安慰剂 ABM 相比,主动 ABM 减少了负面注意力偏差,并增加了支持情绪信息控制的神经回路(即额中回和背侧前扣带皮层)内的静息态连通性。 此外,从 ABM 前到后的负面注意偏差的变化与抑郁症状的变化显着相关,但仅在主动训练条件下。 重要的是,在主动训练条件下观察到症状减少了 40%;然而,在“安慰剂 ABM”条件下也观察到类似的症状减轻。 探索性分析表明,安慰剂训练可能通过提高持续注意力来促进抑郁症的改善。 尽管这些初步发现令人鼓舞,并证明 ABM 成功地改变了治疗目标(即负面注意偏倚),但研究人员之前的工作是首次记录 ABM 在患有临床显着抑郁症的成年人中的疗效。 在推进 ABM 治疗抑郁症的大规模临床试验之前,现在谨慎且有必要获得额外的 ABM 疗效证据。 目标 1 是在抑郁症状加重和负性注意偏倚的成年人中进行随机临床试验,比较主动 ABM 与认知控制训练和不涉及任何 ABM 程序的仅评估控制条件的功效。 目标 2 是检查 ABM 是否改变了支持负性注意偏差的额顶神经回路中的负性注意偏差和功能连接。 目标 3 是确定负责主动 ABM 和认知控制训练的假定功效的机制。 研究影响:当前的项目建议通过基于基础精神病理学研究的新型干预措施来针对和减少负面注意偏差。 研究人员认为,这种实验医学方法将导致开发出高度特异性和针对性的干预措施,利用尖端的认知神经科学为治疗发展提供信息,并改善那些因消极注意力偏差而导致精神病理学的人的生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

145

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • Mood Disorders Laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够并愿意提供知情同意;
  • 流利的英语;
  • 中度或更严重的抑郁症状;
  • 对负面刺激的注意力偏向;
  • 稳定的精神科和神经科药物使用。

排除标准:

  • 符合当前物质使用障碍(轻度或更严重)、当前或过去的精神病、双相情感障碍或精神分裂症的标准;
  • 有任何会妨碍参与 fMRI 研究的医疗或身体状况(例如,正畸牙套);
  • 目前正在接受心理治疗或电休克治疗 (ECT);
  • 当前使用阿片类镇痛药或全身性皮质类固醇治疗急性疾病或按需服用;
  • 在过去六个月内有过自杀行为或明显的自杀意念。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:注意偏差修正
旨在改善负面注意力偏差的行为干预。
旨在减少负面注意力偏差的行为干预。
实验性的:认知控制训练
旨在提高持续注意力的行为干预。
旨在提高持续注意力的行为干预。
NO_INTERVENTION:仅评估
仅进行评估,不进行积极干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症快速清单 - 自我报告 (QIDS-SR)
大体时间:QIDS-SR 从基线到第 4 周的变化,以衡量自我报告的抑郁症的变化。
抑郁症状严重程度的 16 项自我报告测量
QIDS-SR 从基线到第 4 周的变化,以衡量自我报告的抑郁症的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪和焦虑症状问卷-简表 (MASQ-SF)
大体时间:MASQ-SF 从基线到第 4 周的变化,以衡量自我报告的抑郁症的变化。
负面影响症状的 30 项自我报告测量
MASQ-SF 从基线到第 4 周的变化,以衡量自我报告的抑郁症的变化。
汉密尔顿抑郁量表 - 17 项 (HAMD-17)
大体时间:HAMD-17 从基线到第 4 周的变化,以衡量面试官评定的抑郁症的变化。
17 项临床医生管理的抑郁症状严重程度测量
HAMD-17 从基线到第 4 周的变化,以衡量面试官评定的抑郁症的变化。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
注意力偏差(眼球追踪)
大体时间:注意偏差从基线到第 4 周的变化,以衡量负面注意偏差的变化。
主要 ABM 治疗目标
注意偏差从基线到第 4 周的变化,以衡量负面注意偏差的变化。
静息状态 (fMRI)
大体时间:静息状态 fMRI 从基线到第 4 周的变化,以测量额叶-顶叶脑回路的连接变化。
静息态功能连接
静息状态 fMRI 从基线到第 4 周的变化,以测量额叶-顶叶脑回路的连接变化。
精神运动警觉性测试(PVT)
大体时间:PVT 从基线到第 4 周的变化,以衡量持续注意力的变化。
持续关注的行为评估
PVT 从基线到第 4 周的变化,以衡量持续注意力的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月26日

研究完成 (实际的)

2019年9月26日

研究注册日期

首次提交

2016年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月22日

首次发布 (估计)

2016年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月14日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201600258
  • R33MH109600-01A1 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化数据将在研究完成后提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

注意偏差修正的临床试验

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