インプラント周囲の辺縁骨レベルの変化に対するスプリントまたは非スプリントのシングルユニット クラウンの影響
北京大学体育学院と病院
マイクロスレッドおよびプラットフォーム スイッチ インプラントは、応力を適切な範囲に制御できます。 スプリントは機能を妨げます。 そのため、スプリントされたシングルユニット クラウンが隣接するマルチ インプラントに適合するかどうかを知る必要があります。
結果の変数: 片側のインプラントに副子を付けた単一ユニットのクラウン、もう一方の側に副子を付けていない単一ユニットのクラウンまたは下顎。 すべての患者は一般的に健康である。 すべての患者について、同じ臼歯が両側で 6 か月以上失われていました。 すべての患者は、同じ資格のある外科医によって治療されました。
補綴処置は、経験豊富な補綴歯科医によって行われます。 あらかじめ定義されたコンピューター生成のランダム化テーブルに従って、両側をテストまたはコントロールグループに割り当てました。 臨床評価と放射線写真分析は、使用された補綴技術の種類を知らなかった口腔および顎顔面の放射線科医によって行われました。
調査の概要
詳細な説明
マイクロスレッドおよびプラットフォーム スイッチ インプラントは、応力を適切な範囲に制御できます。 スプリントは機能を妨げます。 そのため、スプリントされたシングルユニット クラウンが隣接するマルチ インプラントに適合するかどうかを知る必要があります。
結果の変数: 片側のインプラントに副子を付けた単一ユニットのクラウン、もう一方の側に副子を付けていない単一ユニットのクラウンまたは下顎。 すべての患者は一般的に健康である。 すべての患者について、同じ臼歯が両側で 6 か月以上失われていました。 すべての患者は、同じ資格のある外科医によって治療されました。
補綴処置は、経験豊富な補綴歯科医によって行われます。 あらかじめ定義されたコンピューター生成のランダム化テーブルに従って、両側をテストまたはコントロールグループに割り当てました。 臨床評価と放射線写真分析は、使用された補綴技術の種類を知らなかった口腔および顎顔面の放射線科医によって行われました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jianzhang Liu, Doctor
- 電話番号：+8613661174609
- メール：kqelite@163.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100081
- 募集
- Department of Prosthodontics, Peking University School and Hospital of Stomatology
-
コンタクト：
- yongsheng zhou, PHD
- メール：kqelite@163.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての患者は一般的に健康である。
- すべての患者は、二重後上顎骨または下顎骨にインプラント支持の固定補綴物を必要とします (第 1 小臼歯から第 2 大臼歯までの両側で少なくとも 2 本の対応する隣接歯が失われました)。
- 患者は、補綴装填後 36 か月間追跡することができます。
- 4mm のプラットフォーム インプラントを挿入できる幅の広い骨隆線と、垂直方向の高さが少なくとも 8mm の骨が必要です。
- 同じ奥歯の両側が 6 か月以上失われていました。
除外基準:
- インプラント部位の場合、骨の隆起により、4mm のプラットフォームインプラントと垂直高さで少なくとも 8mm の骨の挿入が許可されません。
- 計画されたインプラント領域での手術前の骨または軟部組織の増強に対する現在の必要性;
- 口腔内の制御されていない病理学的プロセス;
- 頭頸部領域における放射線療法の既往;
- -手術前5年以内の化学療法の歴史;
- -術後の治癒および/またはオッセオインテグレーションを損なう可能性のある全身的または局所的な疾患または状態;
- コントロールされていない真性糖尿病;
- 術後の治癒および/またはオッセオインテグレーションに影響を与える可能性のあるコルチコステロイドまたはその他の薬物;
- たばこを 1 日 10 本以上吸っている。
- 現在のアルコールおよび/または薬物乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：添え木
添え木クラウン
|
添え木クラウン
他の名前：
|
|
介入なし：添え木なし
シングルクラウン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
辺縁骨レベル (MBL)
時間枠：3年
|
CTスキャンを使用したインプラント周囲の辺縁骨レベル
|
3年
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プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠：3年
|
インプラントのポケット深度 (PPD) のプロービング
|
3年
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プラーク（インプラントレベル）
時間枠：3年
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クラウンのプラーク (インプラント レベル)
|
3年
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|
プロービング時の出血（インプラントレベル）
時間枠：3年
|
クラウンのプロービング時の出血
|
3年
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jianzhang Liu, Doctor、Department of Prosthodontics School and Hospital of Stomatology of Peking University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。