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Auswirkungen von verblockten oder nicht verblockten eingliedrigen Kronen auf Veränderungen auf marginalem Knochenniveau um Implantate herum

19. April 2022 aktualisiert von: Jianzhang Liu, Peking University

Schule und Krankenhaus für Somatologie, Universität Peking

Die mit Mikrogewinde versehenen und plattformgeschalteten Implantate konnten die Belastung im geeigneten Bereich steuern. Die Schiene würde die Funktion stören. Daher ist es notwendig zu wissen, ob die verblockte Einzelzahnkrone für die angrenzenden Multiimplantate geeignet ist.

Ergebnisvariablen: Verblockte Einzelzahnkronen auf der einen Seite Implantate und unverblockte Einzelzahnkronen auf der anderen Seite Material und Methode: 80–100 konsekutive Implantate bei mindestens 20 Patienten würden für implantatgetragene Restaurationen im Seitenzahnbereich des Oberkiefers eingeschlossen oder Unterkiefer. Alle Patienten wären im Allgemeinen bei guter Gesundheit. Bei jedem Patienten waren seit mehr als 6 Monaten auf beiden Seiten die gleichen Seitenzähne verloren. Alle Patienten wurden von demselben qualifizierten Chirurgen behandelt.

Das prothetische Verfahren wird von einem erfahrenen Prothetiker durchgeführt. Die beiden Seiten wurden der Test- oder der Kontrollgruppe gemäß der vordefinierten computergenerierten Randomisierungstabelle zugeordnet. Klinische Bewertungen und Röntgenanalysen wurden von einem Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologen durchgeführt, der die Art der verwendeten prothetischen Technik nicht kannte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die mit Mikrogewinde versehenen und plattformgeschalteten Implantate konnten die Belastung im geeigneten Bereich steuern. Die Schiene würde die Funktion stören. Daher ist es notwendig zu wissen, ob die verblockte Einzelzahnkrone für die angrenzenden Multiimplantate geeignet ist.

Ergebnisvariablen: Verblockte Einzelzahnkronen auf der einen Seite Implantate und unverblockte Einzelzahnkronen auf der anderen Seite Material und Methode: 80–100 konsekutive Implantate bei mindestens 20 Patienten würden für implantatgetragene Restaurationen im Seitenzahnbereich des Oberkiefers eingeschlossen oder Unterkiefer. Alle Patienten wären im Allgemeinen bei guter Gesundheit. Bei jedem Patienten waren seit mehr als 6 Monaten auf beiden Seiten die gleichen Seitenzähne verloren. Alle Patienten wurden von demselben qualifizierten Chirurgen behandelt.

Das prothetische Verfahren wird von einem erfahrenen Prothetiker durchgeführt. Die beiden Seiten wurden der Test- oder der Kontrollgruppe gemäß der vordefinierten computergenerierten Randomisierungstabelle zugeordnet. Klinische Bewertungen und Röntgenanalysen wurden von einem Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologen durchgeführt, der die Art der verwendeten prothetischen Technik nicht kannte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jianzhang Liu, Doctor
  • Telefonnummer: +8613661174609
  • E-Mail: kqelite@163.com

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100081
        • Rekrutierung
        • Department of Prosthodontics, Peking University School and Hospital of Stomatology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten wären im Allgemeinen bei guter Gesundheit.
  2. Alle Patienten würden eine festsitzende implantatgestützte Prothese in den doppelten hinteren Oberkiefern oder Unterkiefern benötigen (es gingen mindestens zwei entsprechende benachbarte Zähne auf beiden Seiten verloren, vom 1. Prämolar bis zum 2. Molar).
  3. Die Patienten konnten 36 Monate nach der prothetischen Belastung nachbeobachtet werden
  4. Ein breiter Knochenkamm, der das Einsetzen eines 4-mm-Plattformimplantats ermöglicht, und mindestens 8 mm Knochen in vertikaler Höhe wären erforderlich.
  5. Die gleichen Seitenzähne waren auf beiden Seiten für mehr als 6 Monate verloren gegangen.

Ausschlusskriterien:

  1. An der Implantationsstelle erlaubt ein Knochenkamm nicht das Einsetzen eines 4-mm-Plattformimplantats und mindestens 8 mm Knochen in vertikaler Höhe.
  2. Aktueller Bedarf an präoperativer Knochen- oder Weichgewebeaugmentation im geplanten Implantatbereich;
  3. Unkontrollierte pathologische Prozesse in der Mundhöhle;
  4. Geschichte der Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich;
  5. Geschichte der Chemotherapie innerhalb von 5 Jahren vor der Operation;
  6. Systemische oder lokale Erkrankungen oder Zustände, die die postoperative Heilung und/oder Osseointegration beeinträchtigen könnten;
  7. Unkontrollierter Diabetes mellitus;
  8. Kortikosteroide oder andere Medikamente, die die postoperative Heilung und/oder Osseointegration beeinflussen könnten;
  9. Rauchen von mehr als 10 Zigaretten/Tag;
  10. Vorhandener Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: geschient
geschiente Krone
Verfahren: prothetisches Verfahren
geschiente Krone
Andere Namen:
  • Krone auf den Implantaten
Kein Eingriff: nicht geschient
einzelne Krone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginale Knochenniveaus (MBL)
Zeitfenster: 3 Jahre
marginales Knochenniveau um die Implantate mittels CT-Scan
3 Jahre
Sondierungstaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: 3 Jahre
Sondierungstaschentiefe (PPD) für die Implantate
3 Jahre
Plaque (Implantatniveau)
Zeitfenster: 3 Jahre
Plaque (Implantatniveau) der Kronen
3 Jahre
Blutung bei Sondierung (Implantatebene)
Zeitfenster: 3 Jahre
Blutung beim Sondieren der Kronen
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Mitarbeiter

Dentsply Sirona Implants

Ermittler

  • Hauptermittler: Jianzhang Liu, Doctor, Department of Prosthodontics School and Hospital of Stomatology of Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKUSSIRB-201520029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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