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Efectos de las coronas unitarias ferulizadas o no ferulizadas sobre las alteraciones marginales del nivel óseo alrededor de los implantes

19 de abril de 2022 actualizado por: Jianzhang Liu, Peking University

Escuela y Hospital de Somatología, Universidad de Pekín

Los implantes microrroscados y de plataforma conmutada pudieron controlar el estrés en el rango adecuado. La férula perturbaría la función. Por lo tanto, es necesario saber si las coronas unitarias ferulizadas son adecuadas para los implantes múltiples adyacentes.

Variables de resultado: Coronas unitarias ferulizadas en un lado implantes y coronas unitarias no ferulizadas en el otro lado Materiales y método: 80-100 implantes consecutivos en al menos 20 pacientes se incluirían para restauraciones implantosoportadas en el maxilar posterior o mandibular. Todos los pacientes gozarían de buena salud en general. Para todos los pacientes, los mismos dientes posteriores se habían perdido en ambos lados durante más de 6 meses. Todos los pacientes fueron tratados por el mismo cirujano calificado.

El procedimiento de prótesis sería realizado por un prostodoncista experimentado. Los dos lados se asignaron al grupo de prueba o de control de acuerdo con la tabla de aleatorización generada por computadora predefinida. Las evaluaciones clínicas y el análisis radiográfico fueron realizados por un radiólogo oral y maxilofacial que desconocía el tipo de técnica protésica que se utilizaba.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los implantes microrroscados y de plataforma conmutada pudieron controlar el estrés en el rango adecuado. La férula perturbaría la función. Por lo tanto, es necesario saber si las coronas unitarias ferulizadas son adecuadas para los implantes múltiples adyacentes.

Variables de resultado: Coronas unitarias ferulizadas en un lado implantes y coronas unitarias no ferulizadas en el otro lado Materiales y método: 80-100 implantes consecutivos en al menos 20 pacientes se incluirían para restauraciones implantosoportadas en el maxilar posterior o mandibular. Todos los pacientes gozarían de buena salud en general. Para todos los pacientes, los mismos dientes posteriores se habían perdido en ambos lados durante más de 6 meses. Todos los pacientes fueron tratados por el mismo cirujano calificado.

El procedimiento de prótesis sería realizado por un prostodoncista experimentado. Los dos lados se asignaron al grupo de prueba o de control de acuerdo con la tabla de aleatorización generada por computadora predefinida. Las evaluaciones clínicas y el análisis radiográfico fueron realizados por un radiólogo oral y maxilofacial que desconocía el tipo de técnica protésica que se utilizaba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jianzhang Liu, Doctor
  • Número de teléfono: +8613661174609
  • Correo electrónico: kqelite@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100081
        • Reclutamiento
        • Department of Prosthodontics, Peking University School and Hospital of Stomatology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes gozarían de buena salud en general.
  2. Todos los pacientes necesitarían prótesis fijas soportadas por implantes en el maxilar posterior doble o en la mandíbula (hubo al menos dos dientes adyacentes correspondientes perdidos en ambos lados desde el primer premolar hasta el segundo molar).
  3. Los pacientes podrían ser seguidos durante 36 meses después de la carga protésica.
  4. Se requeriría una cresta ancha de hueso que permitiera la inserción de un implante de plataforma de 4 mm y al menos 8 mm de hueso en altura vertical.
  5. Los mismos dientes posteriores se habían perdido en ambos lados durante más de 6 meses.

Criterio de exclusión:

  1. Para el sitio del implante, una cresta de hueso no permite la inserción de un implante de plataforma de 4 mm y al menos 8 mm de hueso en altura vertical.
  2. Necesidad actual de aumento óseo o de tejido blando prequirúrgico en el área planificada del implante;
  3. Procesos patológicos no controlados en la cavidad oral;
  4. Antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello;
  5. Antecedentes de quimioterapia dentro de los 5 años anteriores a la cirugía;
  6. Enfermedad o condición sistémica o local que pueda comprometer la cicatrización y/o la osteointegración posoperatoria;
  7. diabetes mellitus no controlada;
  8. Corticoides o cualquier otro medicamento que pueda influir en la cicatrización y/o la osteointegración postoperatoria;
  9. Fumar más de 10 cigarrillos/día;
  10. Presente abuso de alcohol y/o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entablillado
corona entablillada
corona entablillada
Otros nombres:
  • corona sobre los implantes
Sin intervención: no entablillado
sola corona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles óseos marginales (MBL)
Periodo de tiempo: tres años
nivel de hueso marginal alrededor de los implantes mediante tomografía computarizada
tres años
Profundidad de la bolsa de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: tres años
Profundidad de sondaje (PPD) para los implantes
tres años
Placa (nivel de implante)
Periodo de tiempo: tres años
Placa (nivel de implante) de las coronas
tres años
Sangrado al sondaje (nivel de implante)
Periodo de tiempo: tres años
Sangrado al sondaje de las coronas
tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jianzhang Liu, Doctor, Department of Prosthodontics School and Hospital of Stomatology of Peking University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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