Effets des couronnes unitaires avec ou sans attelle sur les altérations marginales du niveau osseux autour des implants
École et hôpital de somatologie, Université de Pékin
Les implants à microfiletage et à commutation de plate-forme pourraient contrôler la contrainte dans la plage appropriée. L'attelle perturberait la fonction. Il est donc nécessaire de savoir si les couronnes unitaires attelée sont adaptées aux multi-implants adjacents.
Variables de résultat : couronnes unitaires avec attelle d'un côté implants et couronnes unitaires sans attelle de l'autre côté Matériel et méthode : 80 à 100 implants consécutifs chez au moins 20 patients seraient inclus pour les restaurations implanto-portées dans le maxillaire postérieur ou mandibulaire. Tous les patients seraient en bonne santé générale. Pour chaque patient, les mêmes dents postérieures avaient perdu des deux côtés depuis plus de 6 mois. Tous les patients ont été traités par le même chirurgien qualifié.
La procédure de prothèse serait effectuée par un prosthodontiste expérimenté. Les deux côtés ont été répartis dans le groupe de test ou de contrôle selon la table de randomisation prédéfinie générée par ordinateur. Les évaluations cliniques et l'analyse radiographique ont été réalisées par un radiologue buccal et maxillo-facial qui n'était pas au courant du type de technique prothétique utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les implants à microfiletage et à commutation de plate-forme pourraient contrôler la contrainte dans la plage appropriée. L'attelle perturberait la fonction. Il est donc nécessaire de savoir si les couronnes unitaires attelée sont adaptées aux multi-implants adjacents.
Variables de résultat : couronnes unitaires avec attelle d'un côté implants et couronnes unitaires sans attelle de l'autre côté Matériel et méthode : 80 à 100 implants consécutifs chez au moins 20 patients seraient inclus pour les restaurations implanto-portées dans le maxillaire postérieur ou mandibulaire. Tous les patients seraient en bonne santé générale. Pour chaque patient, les mêmes dents postérieures avaient perdu des deux côtés depuis plus de 6 mois. Tous les patients ont été traités par le même chirurgien qualifié.
La procédure de prothèse serait effectuée par un prosthodontiste expérimenté. Les deux côtés ont été répartis dans le groupe de test ou de contrôle selon la table de randomisation prédéfinie générée par ordinateur. Les évaluations cliniques et l'analyse radiographique ont été réalisées par un radiologue buccal et maxillo-facial qui n'était pas au courant du type de technique prothétique utilisée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianzhang Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613661174609
- E-mail: kqelite@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100081
- Recrutement
- Department of Prosthodontics, Peking University School and Hospital of Stomatology
-
Contact:
- yongsheng zhou, PHD
- E-mail: kqelite@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients seraient en bonne santé générale.
- Tous les patients auraient besoin d'une prothèse fixe implanto-portée dans le double maxillaire postérieur ou la mandibule (il y avait au moins deux dents adjacentes correspondantes perdues des deux côtés de la 1ère prémolaire à la 2ème molaire).
- Les patients ont pu être suivis pendant 36 mois après la mise en charge prothétique
- Une large crête osseuse permettant l'insertion d'un implant plate-forme de 4 mm et au moins 8 mm d'os en hauteur verticale serait nécessaire.
- Les mêmes dents postérieures avaient perdu des deux côtés pendant plus de 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Pour le site implantaire, une crête osseuse ne permet pas l'insertion d'un implant plate-forme de 4 mm et d'au moins 8 mm d'os en hauteur verticale.
- Besoin actuel d'augmentation pré-chirurgicale des os ou des tissus mous dans la zone d'implantation prévue ;
- Processus pathologiques incontrôlés dans la cavité buccale;
- Antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou ;
- Antécédents de chimiothérapie dans les 5 ans précédant la chirurgie ;
- Maladie ou affection systémique ou locale pouvant compromettre la cicatrisation postopératoire et/ou l'ostéointégration ;
- Diabète sucré non contrôlé ;
- Corticostéroïdes ou tout autre médicament susceptible d'influencer la cicatrisation et/ou l'ostéointégration postopératoires ;
- Fumer plus de 10 cigarettes/jour ;
- Abus actuel d'alcool et/ou de drogues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: attelle
couronne attelle
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couronne attelle
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: sans attelle
couronne unique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux osseux marginaux (MBL)
Délai: trois ans
|
niveau osseux marginal autour des implants à l'aide d'un scanner
|
trois ans
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Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: trois ans
|
Probing Pocket Depth (PPD) pour les implants
|
trois ans
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Plaque (au niveau de l'implant)
Délai: trois ans
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Plaque (au niveau de l'implant) des couronnes
|
trois ans
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|
Saignement au sondage (au niveau de l'implant)
Délai: trois ans
|
Saignement au sondage des couronnes
|
trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianzhang Liu, Doctor, Department of Prosthodontics School and Hospital of Stomatology of Peking University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKUSSIRB-201520029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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