Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gespalkte of niet-gespalkte enkelvoudige kronen op marginale veranderingen op botniveau rond implantaten

19 april 2022 bijgewerkt door: Jianzhang Liu, Peking University

School en Ziekenhuis voor Somatologie, Universiteit van Peking

De microthreaded en platformgeschakelde implantaten zouden de spanning in het geschikte bereik kunnen beheersen. De spalk zou de functie verstoren. Het is dus noodzakelijk om te weten of de enkelvoudige gespalkte kronen geschikt zijn voor de aangrenzende multi-implantaten.

Uitkomstvariabelen: enkelvoudige gespalkte kronen aan de ene kant implantaten en niet-gespalkte enkelvoudige kronen aan de andere kant Materialen en methode: 80-100 opeenvolgende implantaten bij ten minste 20 patiënten zouden worden opgenomen voor implantaatondersteunde restauraties in de posterieure bovenkaak of onderkaak. Alle patiënten zouden over het algemeen in goede gezondheid verkeren. Voor elke patiënt waren dezelfde achterste tanden meer dan 6 maanden aan beide kanten verloren. Alle patiënten werden behandeld door dezelfde gekwalificeerde chirurg.

Prothese procedure zou worden uitgevoerd door een ervaren tandprotheticus. De twee partijen werden toegewezen aan de test- of de controlegroep volgens de vooraf gedefinieerde, door de computer gegenereerde randomisatietabel. Klinische evaluaties en radiografische analyse werden uitgevoerd door een orale en maxillofaciale radioloog die niet op de hoogte was van het type prothesetechniek dat werd gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De microthreaded en platformgeschakelde implantaten zouden de spanning in het geschikte bereik kunnen beheersen. De spalk zou de functie verstoren. Het is dus noodzakelijk om te weten of de enkelvoudige gespalkte kronen geschikt zijn voor de aangrenzende multi-implantaten.

Uitkomstvariabelen: enkelvoudige gespalkte kronen aan de ene kant implantaten en niet-gespalkte enkelvoudige kronen aan de andere kant Materialen en methode: 80-100 opeenvolgende implantaten bij ten minste 20 patiënten zouden worden opgenomen voor implantaatondersteunde restauraties in de posterieure bovenkaak of onderkaak. Alle patiënten zouden over het algemeen in goede gezondheid verkeren. Voor elke patiënt waren dezelfde achterste tanden meer dan 6 maanden aan beide kanten verloren. Alle patiënten werden behandeld door dezelfde gekwalificeerde chirurg.

Prothese procedure zou worden uitgevoerd door een ervaren tandprotheticus. De twee partijen werden toegewezen aan de test- of de controlegroep volgens de vooraf gedefinieerde, door de computer gegenereerde randomisatietabel. Klinische evaluaties en radiografische analyse werden uitgevoerd door een orale en maxillofaciale radioloog die niet op de hoogte was van het type prothesetechniek dat werd gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jianzhang Liu, Doctor
  • Telefoonnummer: +8613661174609
  • E-mail: kqelite@163.com

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100081
        • Werving
        • Department of Prosthodontics, Peking University School and Hospital of Stomatology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten zouden over het algemeen in goede gezondheid verkeren.
  2. Alle patiënten zouden een vaste implantaatondersteunde prothese nodig hebben in de dubbele posterieure maxillae of mandibulae (er waren ten minste twee overeenkomstige aangrenzende tanden verloren aan beide zijden van de 1e premolaar tot de 2e molaar).
  3. De patiënten konden gedurende 36 maanden na het laden van de prothese worden gevolgd
  4. Er is een brede botrug nodig die het inbrengen van een platformimplantaat van 4 mm en ten minste 8 mm bot in verticale hoogte mogelijk maakt.
  5. Dezelfde achterste tanden waren meer dan 6 maanden aan beide kanten verloren gegaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voor de plaats van het implantaat is een botrug niet geschikt voor het inbrengen van een platformimplantaat van 4 mm en ten minste 8 mm bot in verticale hoogte.
  2. Huidige behoefte aan preoperatieve bot- of weke delenvergroting in het geplande implantaatgebied;
  3. Ongecontroleerde pathologische processen in de mondholte;
  4. Geschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied;
  5. Geschiedenis van chemotherapie binnen 5 jaar voorafgaand aan de operatie;
  6. Systemische of lokale ziekte of aandoening die postoperatieve genezing en/of osseointegratie in gevaar kan brengen;
  7. Ongecontroleerde diabetes mellitus;
  8. Corticosteroïden of andere medicijnen die postoperatieve genezing en/of osseointegratie kunnen beïnvloeden;
  9. Meer dan 10 sigaretten per dag roken;
  10. Aanwezig alcohol- en/of drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gespalkt
gespalkte kroon
gespalkte kroon
Andere namen:
  • kroon op de implantaten
Geen tussenkomst: niet gespalkt
enkele kroon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginale botniveaus (MBL)
Tijdsspanne: drie jaar
marginale botniveau rond de implantaten met behulp van CT-scan
drie jaar
Zakdiepte meten (PPD)
Tijdsspanne: drie jaar
Probing Pocket Depth (PPD) voor de implantaten
drie jaar
Plaque (implantaatniveau)
Tijdsspanne: drie jaar
Plaque (implantaatniveau) van de kronen
drie jaar
Bloeden bij sonderen (implantaatniveau)
Tijdsspanne: drie jaar
Bloeden bij sonderen van de kronen
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jianzhang Liu, Doctor, Department of Prosthodontics School and Hospital of Stomatology of Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren