Effekter av splintede eller ikke-spintede enkeltenhetskroner på marginale bennivåendringer rundt implantater
Skole og sykehus for somatologi, Peking University
De mikrotrådede og plattformsvitsjede implantatene kunne kontrollere belastningen i passende område. Skinnen ville forstyrre funksjonen. Så det er nødvendig å vite om de splintede enkeltenhetskronene er egnet for de tilstøtende multiimplantatene.
Utfallsvariabler: Splintede enkeltenhetskroner på implantater på den ene siden og ikke-splintede enkeltenhetskroner på den andre siden Materialer og metode: 80-100 påfølgende implantater hos minst 20 pasienter vil bli inkludert for implantatstøttede restaureringer i bakre maxilla eller mandibular. Alle pasienter vil ha generell god helse. For hver pasient hadde de samme bakre tennene mistet på begge sider i mer enn 6 måneder. Alle pasientene ble behandlet av samme kvalifiserte kirurg.
Protetikkprosedyren vil bli utført av en erfaren proteselege. De to sidene ble allokert til testen eller kontrollgruppen i henhold til den forhåndsdefinerte datamaskingenererte randomiseringstabellen. Kliniske evalueringer og radiografisk analyse ble utført av en oral og maxillofacial radiolog som ikke var klar over hvilken type proteseteknikk som ble brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De mikrotrådede og plattformsvitsjede implantatene kunne kontrollere belastningen i passende område. Skinnen ville forstyrre funksjonen. Så det er nødvendig å vite om de splintede enkeltenhetskronene er egnet for de tilstøtende multiimplantatene.
Utfallsvariabler: Splintede enkeltenhetskroner på implantater på den ene siden og ikke-splintede enkeltenhetskroner på den andre siden Materialer og metode: 80-100 påfølgende implantater hos minst 20 pasienter vil bli inkludert for implantatstøttede restaureringer i bakre maxilla eller mandibular. Alle pasienter vil ha generell god helse. For hver pasient hadde de samme bakre tennene mistet på begge sider i mer enn 6 måneder. Alle pasientene ble behandlet av samme kvalifiserte kirurg.
Protetikkprosedyren vil bli utført av en erfaren proteselege. De to sidene ble allokert til testen eller kontrollgruppen i henhold til den forhåndsdefinerte datamaskingenererte randomiseringstabellen. Kliniske evalueringer og radiografisk analyse ble utført av en oral og maxillofacial radiolog som ikke var klar over hvilken type proteseteknikk som ble brukt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jianzhang Liu, Doctor
- Telefonnummer: +8613661174609
- E-post: kqelite@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100081
- Rekruttering
- Department of Prosthodontics, Peking University School and Hospital of Stomatology
-
Ta kontakt med:
- yongsheng zhou, PHD
- E-post: kqelite@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter vil ha generell god helse.
- Alle pasienter ville trenge en fast implantatstøttet protese i den doble bakre overkjeven eller mandibulae (det var minst to tilsvarende tilstøtende tenner tapt på begge sider fra 1. premolar til 2. molar).
- Pasientene kunne følges opp i 36 måneder etter protesebelastning
- En bred benrygg som tillater innsetting av et 4 mm plattformimplantat og minst 8 mm bein i vertikal høyde vil være nødvendig.
- De samme bakre tennene hadde mistet på begge sider i mer enn 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- For implantatstedet tillater ikke en benrygg ikke innsetting av et 4 mm plattformimplantat og minst 8 mm ben i vertikal høyde.
- Nåværende behov for pre-kirurgisk ben- eller bløtvevsforstørrelse i det planlagte implantatområdet;
- Ukontrollerte patologiske prosesser i munnhulen;
- Historie med strålebehandling i hode- og nakkeregionen;
- Historie med kjemoterapi innen 5 år før operasjonen;
- Systemisk eller lokal sykdom eller tilstand som kan kompromittere postoperativ heling og/eller osseointegrasjon;
- Ukontrollert diabetes mellitus;
- Kortikosteroider eller andre medisiner som kan påvirke postoperativ heling og/eller osseointegrasjon;
- Røyker mer enn 10 sigaretter per dag;
- Presentere alkohol- og/eller narkotikamisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: splint
splintet krone
|
splintet krone
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: ikke-skinne
enkelt krone
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginale beinnivåer (MBL)
Tidsramme: tre år
|
marginalt bennivå rundt implantatene ved hjelp av CT-skanning
|
tre år
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: tre år
|
Probing Pocket Depth (PPD) for implantatene
|
tre år
|
|
Plakk (implantatnivå)
Tidsramme: tre år
|
Plakk (implantatnivå) på kronene
|
tre år
|
|
Blødning ved sondering (implantatnivå)
Tidsramme: tre år
|
Blødning ved sondering av kronene
|
tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianzhang Liu, Doctor, Department of Prosthodontics School and Hospital of Stomatology of Peking University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PKUSSIRB-201520029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .