Effekter av spjälkade eller icke-spjälkade kronor i en enhet på förändringar på marginell bennivå runt implantat
Skola och sjukhus för somatologi, Pekings universitet
De mikrotrådade och plattformsväxlade implantaten kunde kontrollera stressen inom lämpligt område. Skenan skulle störa funktionen. Så det är nödvändigt att veta om de splintade en-enhetskronorna är lämpliga för de intilliggande multiimplantaten.
Utfallsvariabler: Splintade enenhetskronor på implantat på ena sidan och icke-splintade enkelenhetskronor på andra sidan Material och metod: 80-100 på varandra följande implantat hos minst 20 patienter skulle inkluderas för implantatstödda restaureringar i den bakre överkäken eller underkäken. Alla patienter skulle ha allmänt god hälsa. För varje patient hade samma bakre tänder tappats på båda sidor i mer än 6 månader. Alla patienter behandlades av samma kvalificerade kirurg.
Protesingrepp skulle utföras av en erfaren protesläkare. De två sidorna tilldelades testet eller kontrollgruppen enligt den fördefinierade datorgenererade randomiseringstabellen. Kliniska utvärderingar och röntgenanalys utfördes av en oral- och käkradiolog som inte var medveten om vilken typ av protesteknik som användes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De mikrotrådade och plattformsväxlade implantaten kunde kontrollera stressen inom lämpligt område. Skenan skulle störa funktionen. Så det är nödvändigt att veta om de splintade en-enhetskronorna är lämpliga för de intilliggande multiimplantaten.
Utfallsvariabler: Splintade enenhetskronor på implantat på ena sidan och icke-splintade enkelenhetskronor på andra sidan Material och metod: 80-100 på varandra följande implantat hos minst 20 patienter skulle inkluderas för implantatstödda restaureringar i den bakre överkäken eller underkäken. Alla patienter skulle ha allmänt god hälsa. För varje patient hade samma bakre tänder tappats på båda sidor i mer än 6 månader. Alla patienter behandlades av samma kvalificerade kirurg.
Protesingrepp skulle utföras av en erfaren protesläkare. De två sidorna tilldelades testet eller kontrollgruppen enligt den fördefinierade datorgenererade randomiseringstabellen. Kliniska utvärderingar och röntgenanalys utfördes av en oral- och käkradiolog som inte var medveten om vilken typ av protesteknik som användes.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jianzhang Liu, Doctor
- Telefonnummer: +8613661174609
- E-post: kqelite@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100081
- Rekrytering
- Department of Prosthodontics, Peking University School and Hospital of Stomatology
-
Kontakt:
- yongsheng zhou, PHD
- E-post: kqelite@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter skulle ha allmänt god hälsa.
- Alla patienter skulle behöva en fixerad implantatstödd protes i den dubbla bakre överkäken eller underkäken (det fanns minst två motsvarande intilliggande tänder förlorade på båda sidor från första premolar till andra molar).
- Patienterna kunde följas upp i 36 månader efter protesladdning
- En bred benkant som tillåter införande av ett 4 mm plattformsimplantat och minst 8 mm ben i vertikal höjd skulle krävas.
- Samma bakre tänder hade tappats på båda sidor i mer än 6 månader.
Exklusions kriterier:
- För implantatstället tillåter en benkant inte införandet av ett 4 mm plattformsimplantat och minst 8 mm ben i vertikal höjd.
- Aktuellt behov av förkirurgisk ben- eller mjukvävnadsförstärkning i det planerade implantatområdet;
- Okontrollerade patologiska processer i munhålan;
- Historik om strålbehandling i huvud- och nackregionen;
- Historik av kemoterapi inom 5 år före operationen;
- Systemisk eller lokal sjukdom eller tillstånd som kan äventyra postoperativ läkning och/eller osseointegration;
- Okontrollerad diabetes mellitus;
- Kortikosteroider eller andra läkemedel som kan påverka postoperativ läkning och/eller osseointegration;
- röker mer än 10 cigaretter/dag;
- Presentera alkohol- och/eller drogmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: skena
spjälkad krona
|
spjälkad krona
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: icke-spjälkad
enda krona
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal bennivåer (MBL)
Tidsram: tre år
|
marginell bennivå runt implantaten med hjälp av CT-skanning
|
tre år
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsram: tre år
|
Probing Pocket Depth (PPD) för implantaten
|
tre år
|
|
Plack (implantatnivå)
Tidsram: tre år
|
Plack (implantatnivå) på kronorna
|
tre år
|
|
Blödning vid sondering (implantatnivå)
Tidsram: tre år
|
Blödning vid sondering av kronorna
|
tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jianzhang Liu, Doctor, Department of Prosthodontics School and Hospital of Stomatology of Peking University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PKUSSIRB-201520029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .