Lastaisten tai lastaamattomien yksiosaisten kruunujen vaikutukset marginaalisiin luutason muutoksiin implanttien ympärillä
Pekingin yliopiston somatologian koulu ja sairaala
Mikrokierteiset ja alustakytketyt implantit pystyivät hallitsemaan jännitystä sopivalla alueella. Lasta häiritsisi toimintaa. Joten on tarpeen tietää, sopivatko lastatut yksiosaiset kruunut vierekkäisiin moniin implantteihin.
Tulosmuuttujat: Toisella puolella lastatut yksiosaiset kruunut implantit ja toisella puolella lastuamattomat yksiosaiset kruunut Materiaalit ja menetelmä: 80-100 peräkkäistä implanttia vähintään 20 potilaalle sisällytettäisiin implanttituettuihin täytöihin takaleukassa tai alaleuasta. Kaikki potilaat olisivat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa. Jokaisella potilaalla samat takahampaat olivat kadonneet molemmilta puolilta yli 6 kuukauden ajan. Kaikkia potilaita hoiti sama pätevä kirurgi.
Proteesitoimenpiteen tekee kokenut proteesilääkäri. Molemmat puolet jaettiin testi- tai kontrolliryhmään ennalta määritellyn tietokoneella luodun satunnaistustaulukon mukaisesti. Kliiniset arvioinnit ja radiografiset analyysit suoritti suu- ja leukaradiologi, joka ei tiennyt käytetyn proteesitekniikan tyypistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrokierteiset ja alustakytketyt implantit pystyivät hallitsemaan jännitystä sopivalla alueella. Lasta häiritsisi toimintaa. Joten on tarpeen tietää, sopivatko lastatut yksiosaiset kruunut vierekkäisiin moniin implantteihin.
Tulosmuuttujat: Toisella puolella lastatut yksiosaiset kruunut implantit ja toisella puolella lastuamattomat yksiosaiset kruunut Materiaalit ja menetelmä: 80-100 peräkkäistä implanttia vähintään 20 potilaalle sisällytettäisiin implanttituettuihin täytöihin takaleukassa tai alaleuasta. Kaikki potilaat olisivat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa. Jokaisella potilaalla samat takahampaat olivat kadonneet molemmilta puolilta yli 6 kuukauden ajan. Kaikkia potilaita hoiti sama pätevä kirurgi.
Proteesitoimenpiteen tekee kokenut proteesilääkäri. Molemmat puolet jaettiin testi- tai kontrolliryhmään ennalta määritellyn tietokoneella luodun satunnaistustaulukon mukaisesti. Kliiniset arvioinnit ja radiografiset analyysit suoritti suu- ja leukaradiologi, joka ei tiennyt käytetyn proteesitekniikan tyypistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianzhang Liu, Doctor
- Puhelinnumero: +8613661174609
- Sähköposti: kqelite@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100081
- Rekrytointi
- Department of Prosthodontics, Peking University School and Hospital of Stomatology
-
Ottaa yhteyttä:
- yongsheng zhou, PHD
- Sähköposti: kqelite@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat olisivat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa.
- Kaikki potilaat tarvitsisivat kiinteän implantin tukeman proteesin kaksoisposterioriseen yläleukaan tai alaleukaan (vähintään kaksi vastaavaa vierekkäistä hammasta oli menetetty molemmilta puolilta 1. esihammasta 2. poskihampaan).
- Potilaita voitiin seurata 36 kuukauden ajan proteesilatauksen jälkeen
- Tarvitaan leveä luun harjanne, joka mahdollistaa 4 mm:n alusta-implanttien asettamisen, ja vähintään 8 mm pystysuorassa korkeudessa olevaa luuta.
- Samat takahampaat olivat kadonneet molemmilta puolilta yli 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Implanttikohdassa luun harjanne ei salli 4 mm:n alusta-implanttien ja vähintään 8 mm:n luun asettamista pystysuoraan korkeuteen.
- Tämänhetkinen tarve leikkausta edeltävälle luun tai pehmytkudoksen augmentaatiolle suunnitellulla implanttialueella;
- Hallitsemattomat patologiset prosessit suuontelossa;
- Sädehoidon historia pään ja kaulan alueella;
- kemoterapiahistoria 5 vuoden aikana ennen leikkausta;
- Systeeminen tai paikallinen sairaus tai tila, joka voi vaarantaa leikkauksen jälkeisen paranemisen ja/tai osseointegraation;
- Hallitsematon diabetes mellitus;
- kortikosteroidit tai muut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen paranemiseen ja/tai osseointegraatioon;
- Yli 10 savukkeen tupakointi päivässä;
- Esiintyy alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lastalla
lastuinen kruunu
|
lastuinen kruunu
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: lastaamaton
yksi kruunu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaaliset luutasot (MBL)
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
marginaalinen luutaso implanttien ympärillä CT-skannauksella
|
kolme vuotta
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Probing Pocket Depth (PPD) implanteille
|
kolme vuotta
|
|
Plakki (implanttitaso)
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Kruunujen plakki (implanttitaso).
|
kolme vuotta
|
|
Verenvuoto koettimessa (implanttitaso)
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Verenvuoto kruunujen koetessa
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jianzhang Liu, Doctor, Department of Prosthodontics School and Hospital of Stomatology of Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKUSSIRB-201520029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .