- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02880891
Splinted 또는 Non-splinted Single-unit Crown이 임플란트 주변 변연골 수준 변형에 미치는 영향
북경 대학교 신체학 학교 및 병원
마이크로 스레드 및 플랫폼 전환 임플란트는 적절한 범위에서 응력을 제어할 수 있습니다. 부목은 기능을 방해합니다. 따라서 splinted single-unit crown이 인접한 multi-implant에 적합한지 여부를 알아야 합니다.
결과 변수: 한쪽 임플란트에 splinted single-unit crown 및 반대쪽에 splinted single-unit crown 재료 및 방법: 최소 20명의 환자에서 80-100개의 연속 임플란트가 구치부 상악 임플란트 지지 수복물에 포함됩니다. 또는 하악. 모든 환자는 일반적으로 건강이 양호합니다. 모든 환자에서 동일한 구치부가 6개월 이상 양쪽에서 상실되었습니다. 모든 환자는 동일한 자격을 갖춘 외과의에게 치료를 받았습니다.
보철 절차는 숙련된 보철 전문의가 수행합니다. 양측은 미리 정의된 컴퓨터 생성 무작위 표에 따라 테스트 또는 통제 그룹에 할당되었습니다. 임상 평가 및 방사선 분석은 사용된 보철 기술의 유형을 알지 못하는 구강 및 악안면 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
마이크로 스레드 및 플랫폼 전환 임플란트는 적절한 범위에서 응력을 제어할 수 있습니다. 부목은 기능을 방해합니다. 따라서 splinted single-unit crown이 인접한 multi-implant에 적합한지 여부를 알아야 합니다.
결과 변수: 한쪽 임플란트에 splinted single-unit crown 및 반대쪽에 splinted single-unit crown 재료 및 방법: 최소 20명의 환자에서 80-100개의 연속 임플란트가 구치부 상악 임플란트 지지 수복물에 포함됩니다. 또는 하악. 모든 환자는 일반적으로 건강이 양호합니다. 모든 환자에서 동일한 구치부가 6개월 이상 양쪽에서 상실되었습니다. 모든 환자는 동일한 자격을 갖춘 외과의에게 치료를 받았습니다.
보철 절차는 숙련된 보철 전문의가 수행합니다. 양측은 미리 정의된 컴퓨터 생성 무작위 표에 따라 테스트 또는 통제 그룹에 할당되었습니다. 임상 평가 및 방사선 분석은 사용된 보철 기술의 유형을 알지 못하는 구강 및 악안면 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jianzhang Liu, Doctor
- 전화번호: +8613661174609
- 이메일: kqelite@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100081
- 모병
- Department of Prosthodontics, Peking University School and Hospital of Stomatology
-
연락하다:
- yongsheng zhou, PHD
- 이메일: kqelite@163.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 일반적으로 건강이 양호합니다.
- 모든 환자는 이중 구치부 상악 또는 하악에 고정 임플란트 지지 보철물이 필요합니다(첫 번째 작은어금니에서 두 번째 큰어금니까지 양쪽에서 적어도 두 개의 해당 인접 치아가 손실되었습니다).
- 보철 장착 후 36개월 동안 환자를 추적할 수 있습니다.
- 4mm 플랫폼 임플란트를 삽입할 수 있는 넓은 뼈 능선과 수직 높이로 최소 8mm의 뼈가 필요합니다.
- 같은 구치가 6개월 이상 양쪽에서 상실되었습니다.
제외 기준:
- 임플란트 부위의 경우 뼈의 능선은 4mm 플랫폼 임플란트를 삽입할 수 없으며 뼈의 수직 높이가 최소 8mm입니다.
- 계획된 임플란트 영역에서 수술 전 뼈 또는 연조직 확대가 현재 필요합니다.
- 구강의 통제되지 않은 병리학 적 과정;
- 두경부 방사선 치료 이력;
- 수술 전 5년 이내에 화학요법을 받은 이력;
- 수술 후 치유 및/또는 골융합을 손상시킬 수 있는 전신 또는 국소 질환 또는 상태
- 조절되지 않는 진성 당뇨병;
- 수술 후 치유 및/또는 골융합에 영향을 줄 수 있는 코르티코스테로이드 또는 기타 약물
- 하루에 10개비 이상의 흡연;
- 현재 알코올 및/또는 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부목
부목 크라운
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부목 크라운
다른 이름들:
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간섭 없음: 부목이 없는
싱글 크라운
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변연골 수준(MBL)
기간: 삼 년
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CT 스캔을 이용한 임플란트 주변의 변연골 수준
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삼 년
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 삼 년
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임플란트용 PPD(Probing Pocket Depth)
|
삼 년
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플라크(임플란트 레벨)
기간: 삼 년
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크라운의 플라크(임플란트 레벨)
|
삼 년
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프로빙 시 출혈(임플란트 레벨)
기간: 삼 년
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크라운 프로빙 시 출혈
|
삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jianzhang Liu, Doctor, Department of Prosthodontics School and Hospital of Stomatology of Peking University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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