夹板或非夹板单牙冠对种植体周围边缘骨水平变化的影响
2022年4月19日 更新者：Jianzhang Liu、Peking University
北京大学医学院附属医院
微螺纹和平台切换植入物可以将应力控制在合适的范围内。 夹板会干扰功能。 因此有必要了解夹板式单牙冠是否适合相邻的多种植体。
结果变量：一侧种植体采用夹板单牙冠，另一侧采用非夹板单牙冠 材料和方法：至少 20 名患者的 80-100 颗连续种植体将用于上颌后牙种植体支持修复或下颌骨。 所有患者的总体健康状况良好。 对于每位患者，两侧相同的后牙均已脱落超过 6 个月。 所有患者均由同一位合格外科医生进行治疗。
修复程序将由经验丰富的修复医生执行。 根据预定义的计算机生成的随机化表，将两侧分配到测试组或对照组。 临床评估和射线照相分析由口腔颌面放射科医生进行，他不知道所使用的修复技术类型。
研究概览
详细说明
微螺纹和平台切换植入物可以将应力控制在合适的范围内。 夹板会干扰功能。 因此有必要了解夹板式单牙冠是否适合相邻的多种植体。
结果变量：一侧种植体采用夹板单牙冠，另一侧采用非夹板单牙冠 材料和方法：至少 20 名患者的 80-100 颗连续种植体将用于上颌后牙种植体支持修复或下颌骨。 所有患者的总体健康状况良好。 对于每位患者，两侧相同的后牙均已脱落超过 6 个月。 所有患者均由同一位合格外科医生进行治疗。
修复程序将由经验丰富的修复医生执行。 根据预定义的计算机生成的随机化表，将两侧分配到测试组或对照组。 临床评估和射线照相分析由口腔颌面放射科医生进行，他不知道所使用的修复技术类型。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jianzhang Liu, Doctor
- 电话号码：+8613661174609
- 邮箱：kqelite@163.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100081
- 招聘中
- Department of Prosthodontics, Peking University School and Hospital of Stomatology
-
接触：
- yongsheng zhou, PHD
- 邮箱：kqelite@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者的总体健康状况良好。
- 所有患者都需要在双后上颌或下颌（从第一前磨牙到第二磨牙的两侧至少有两颗相应的相邻牙齿缺失）进行固定的种植体支持的修复体。
- 假体负重后患者可随访36个月
- 允许插入 4mm 平台植入物的宽骨脊和垂直高度至少 8mm 的骨将是必需的。
- 两侧同一颗后牙缺失6个多月。
排除标准：
- 对于种植体部位，骨脊不允许插入 4mm 平台种植体和垂直高度至少 8mm 的骨。
- 当前需要在计划植入区域进行术前骨或软组织增强；
- 口腔中不受控制的病理过程；
- 头部和颈部放射治疗史；
- 手术前5年内有化疗史；
- 可能影响术后愈合和/或骨整合的全身或局部疾病或状况；
- 不受控制的糖尿病；
- 皮质类固醇或任何其他可能影响术后愈合和/或骨整合的药物；
- 吸烟超过10支/天；
- 目前酒精和/或药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：夹板
夹板冠
|
夹板冠
其他名称：
|
|
无干预：非夹板
单冠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
边缘骨水平 (MBL)
大体时间：三年
|
使用 CT 扫描种植体周围的边缘骨水平
|
三年
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探测腔深度 (PPD)
大体时间：三年
|
种植体的探测袋深度 (PPD)
|
三年
|
|
牙菌斑（种植体水平）
大体时间：三年
|
牙冠的牙菌斑（种植体水平）
|
三年
|
|
探诊出血（种植体水平）
大体时间：三年
|
牙冠探诊出血
|
三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jianzhang Liu, Doctor、Department of Prosthodontics School and Hospital of Stomatology of Peking University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2024年9月1日
研究完成 (预期的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月22日
首次发布 (估计)
2016年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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