Влияние шинированных или нешинированных одиночных коронок на изменения уровня маргинальной кости вокруг имплантатов
Школа и больница соматологии Пекинского университета
Имплантаты с микрорезьбой и переключаемой платформой могут контролировать нагрузку в подходящем диапазоне. Шина нарушила бы функцию. Поэтому необходимо знать, подходят ли шинированные одиночные коронки к соседним мультиимплантатам.
Переменные исхода: Шинированные одиночные коронки с одной стороны имплантатов и нешинированные одиночные коронки с другой стороны. Материалы и метод: 80-100 последовательных имплантатов по крайней мере у 20 пациентов будут включены в реставрации с опорой на имплантаты в боковом отделе верхней челюсти. или нижнечелюстной. Все пациенты будут в целом в добром здравии. У каждого пациента одни и те же задние зубы были потеряны с обеих сторон более 6 месяцев. Всех пациентов лечил один и тот же квалифицированный хирург.
Процедуру протезирования проводит опытный стоматолог-ортопед. Две стороны были распределены в тестовую или контрольную группу в соответствии с предопределенной компьютерной таблицей рандомизации. Клинические оценки и рентгенографический анализ были выполнены оральным и челюстно-лицевым радиологом, который не знал, какой метод протезирования использовался.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имплантаты с микрорезьбой и переключаемой платформой могут контролировать нагрузку в подходящем диапазоне. Шина нарушила бы функцию. Поэтому необходимо знать, подходят ли шинированные одиночные коронки к соседним мультиимплантатам.
Переменные исхода: Шинированные одиночные коронки с одной стороны имплантатов и нешинированные одиночные коронки с другой стороны. Материалы и метод: 80-100 последовательных имплантатов по крайней мере у 20 пациентов будут включены в реставрации с опорой на имплантаты в боковом отделе верхней челюсти. или нижнечелюстной. Все пациенты будут в целом в добром здравии. У каждого пациента одни и те же задние зубы были потеряны с обеих сторон более 6 месяцев. Всех пациентов лечил один и тот же квалифицированный хирург.
Процедуру протезирования проводит опытный стоматолог-ортопед. Две стороны были распределены в тестовую или контрольную группу в соответствии с предопределенной компьютерной таблицей рандомизации. Клинические оценки и рентгенографический анализ были выполнены оральным и челюстно-лицевым радиологом, который не знал, какой метод протезирования использовался.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jianzhang Liu, Doctor
- Номер телефона: +8613661174609
- Электронная почта: kqelite@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100081
- Рекрутинг
- Department of Prosthodontics, Peking University School and Hospital of Stomatology
-
Контакт:
- yongsheng zhou, PHD
- Электронная почта: kqelite@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты будут в целом в добром здравии.
- Все пациенты нуждались в несъемных протезах с опорой на имплантаты в двойных задних отделах верхней или нижней челюсти (было потеряно как минимум два соответствующих соседних зуба с обеих сторон от 1-го премоляра до 2-го моляра).
- Пациенты могут наблюдаться в течение 36 месяцев после протезирования.
- Потребуется широкий костный гребень, позволяющий вставить 4-миллиметровый платформенный имплантат, и кость высотой не менее 8 мм по вертикали.
- Утрачены одни и те же задние зубы с обеих сторон более 6 мес.
Критерий исключения:
- Что касается места установки имплантата, костный гребень не позволяет вводить имплантат платформы 4 мм и кость высотой не менее 8 мм по вертикали.
- Текущая потребность в предоперационной аугментации кости или мягких тканей в планируемой области имплантации;
- Неконтролируемые патологические процессы в ротовой полости;
- Лучевая терапия в области головы и шеи в анамнезе;
- История химиотерапии в течение 5 лет до операции;
- Системное или локальное заболевание или состояние, которое может поставить под угрозу послеоперационное заживление и/или остеоинтеграцию;
- Неконтролируемый сахарный диабет;
- Кортикостероиды или любые другие лекарства, которые могут повлиять на послеоперационное заживление и/или остеоинтеграцию;
- Курение более 10 сигарет в день;
- Настоящее злоупотребление алкоголем и/или наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: шинированный
шинированная корона
|
шинированная корона
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: не шинированный
одинарная корона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальные уровни костей (MBL)
Временное ограничение: три года
|
уровень маргинальной кости вокруг имплантатов с помощью компьютерной томографии
|
три года
|
|
Зондирование глубины кармана (PPD)
Временное ограничение: три года
|
Зондирование глубины кармана (PPD) для имплантатов
|
три года
|
|
Зубной налет (уровень имплантата)
Временное ограничение: три года
|
Зубной налет (уровень имплантата) коронок
|
три года
|
|
Кровотечение при зондировании (уровень имплантата)
Временное ограничение: три года
|
Кровотечение при зондировании коронок
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jianzhang Liu, Doctor, Department of Prosthodontics School and Hospital of Stomatology of Peking University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKUSSIRB-201520029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .