Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af splinterede eller ikke-skinnede enkeltenhedskroner på marginale knogleændringer omkring implantater

19. april 2022 opdateret af: Jianzhang Liu, Peking University

Skole og Hospital for Somatologi, Peking Universitet

De mikrogevindede og platformsskiftede implantater kunne kontrollere belastningen i det passende område. Skinnen ville forstyrre funktionen. Så det er nødvendigt at vide, om de splintede enkelt-enhedskroner er egnede til de tilstødende multiimplantater.

Udfaldsvariable: Skinnede enkelt-enhedskroner på den ene side implantater og ikke-skinnede enkelt-enhedskroner på den anden side Materialer og metode: 80-100 på hinanden følgende implantater hos mindst 20 patienter vil blive inkluderet til implantatstøttede restaureringer i den bageste maxilla eller mandibular. Alle patienter ville have et generelt godt helbred. For hver patient havde de samme bageste tænder mistet på begge sider i mere end 6 måneder. Alle patienter blev behandlet af den samme kvalificerede kirurg.

Protetiske procedure vil blive udført af en erfaren proteselæge. De to sider blev allokeret til testen eller kontrolgruppen i henhold til den foruddefinerede computergenererede randomiseringstabel. Kliniske evalueringer og røntgenanalyse blev udført af en oral og maxillofacial radiolog, som ikke var klar over, hvilken type proteseteknik, der blev anvendt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De mikrogevindede og platformsskiftede implantater kunne kontrollere belastningen i det passende område. Skinnen ville forstyrre funktionen. Så det er nødvendigt at vide, om de splintede enkelt-enhedskroner er egnede til de tilstødende multiimplantater.

Udfaldsvariable: Skinnede enkelt-enhedskroner på den ene side implantater og ikke-skinnede enkelt-enhedskroner på den anden side Materialer og metode: 80-100 på hinanden følgende implantater hos mindst 20 patienter vil blive inkluderet til implantatstøttede restaureringer i den bageste maxilla eller mandibular. Alle patienter ville have et generelt godt helbred. For hver patient havde de samme bageste tænder mistet på begge sider i mere end 6 måneder. Alle patienter blev behandlet af den samme kvalificerede kirurg.

Protetiske procedure vil blive udført af en erfaren proteselæge. De to sider blev allokeret til testen eller kontrolgruppen i henhold til den foruddefinerede computergenererede randomiseringstabel. Kliniske evalueringer og røntgenanalyse blev udført af en oral og maxillofacial radiolog, som ikke var klar over, hvilken type proteseteknik, der blev anvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jianzhang Liu, Doctor
  • Telefonnummer: +8613661174609
  • E-mail: kqelite@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100081
        • Rekruttering
        • Department of Prosthodontics, Peking University School and Hospital of Stomatology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter ville have et generelt godt helbred.
  2. Alle patienter ville have behov for en fast implantatstøttet protese i den dobbelte bageste maxillae eller mandibulae (der var mindst to tilsvarende tilstødende tænder tabt i begge sider fra 1. præmolar til 2. molar).
  3. Patienterne kunne følges op i 36 måneder efter protesebelastning
  4. En bred knogleryg, der muliggør indsættelse af et 4 mm platformsimplantat og mindst 8 mm knogle i lodret højde, vil være påkrævet.
  5. De samme bageste tænder havde mistet på begge sider i mere end 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. For implantatstedet tillader en knogleryg ikke indsættelse af et 4 mm platformsimplantat og mindst 8 mm knogle i lodret højde.
  2. Aktuelt behov for præ-kirurgisk knogle- eller bløddelsforstørrelse i det planlagte implantatområde;
  3. Ukontrollerede patologiske processer i mundhulen;
  4. Historie om strålebehandling i hoved- og nakkeregionen;
  5. Anamnese med kemoterapi inden for 5 år før operationen;
  6. Systemisk eller lokal sygdom eller tilstand, der kan kompromittere postoperativ heling og/eller osseointegration;
  7. Ukontrolleret diabetes mellitus;
  8. Kortikosteroider eller anden medicin, der kan påvirke postoperativ heling og/eller osseointegration;
  9. Ryger mere end 10 cigaretter om dagen;
  10. Præsenter alkohol- og/eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: splintet
splintet krone
Procedure: protetisk procedure
splintet krone
Andre navne:
  • krone på implantaterne
Ingen indgriben: ikke-skinne
enkelt krone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginale knogleniveauer (MBL)
Tidsramme: 3 år
marginalt knogleniveau omkring implantaterne ved hjælp af CT-scanning
3 år
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 3 år
Probing Pocket Depth (PPD) for implantaterne
3 år
Plaque (implantatniveau)
Tidsramme: 3 år
Plak (implantatniveau) af kronerne
3 år
Blødning ved sondering (implantatniveau)
Tidsramme: 3 år
Blødning ved sondering af kronerne
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Samarbejdspartnere

Dentsply Sirona Implants

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianzhang Liu, Doctor, Department of Prosthodontics School and Hospital of Stomatology of Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (Skøn)

26. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUSSIRB-201520029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbe, Edentuous, Delvis

Kliniske forsøg med protetisk procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner