Effetti delle corone singole splintate o non splintate sulle alterazioni a livello dell'osso marginale intorno agli impianti
Scuola e Ospedale di Somatologia, Università di Pechino
Gli impianti microthreaded e platform switch potrebbero controllare lo stress nella gamma adatta. La stecca disturberebbe la funzione. Quindi è necessario sapere se le corone singole splintate sono adatte per i multiimpianti adiacenti.
Variabili di risultato: corone singole splintate su un lato impianti e corone singole non splintate sull'altro lato Materiali e metodo: 80-100 impianti consecutivi in almeno 20 pazienti dovrebbero essere inclusi per restauri supportati da impianti nella mascella posteriore o mandibolare. Tutti i pazienti sarebbero in buona salute generale. Per ogni paziente, gli stessi denti posteriori erano stati persi su entrambi i lati per più di 6 mesi. Tutti i pazienti sono stati curati dallo stesso chirurgo qualificato.
La procedura protesica verrebbe eseguita da un protesista esperto. Le due parti sono state assegnate al test o al gruppo di controllo in base alla tabella di randomizzazione predefinita generata dal computer. Le valutazioni cliniche e l'analisi radiografica sono state eseguite da un radiologo orale e maxillo-facciale che non era a conoscenza del tipo di tecnica protesica utilizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli impianti microthreaded e platform switch potrebbero controllare lo stress nella gamma adatta. La stecca disturberebbe la funzione. Quindi è necessario sapere se le corone singole splintate sono adatte per i multiimpianti adiacenti.
Variabili di risultato: corone singole splintate su un lato impianti e corone singole non splintate sull'altro lato Materiali e metodo: 80-100 impianti consecutivi in almeno 20 pazienti dovrebbero essere inclusi per restauri supportati da impianti nella mascella posteriore o mandibolare. Tutti i pazienti sarebbero in buona salute generale. Per ogni paziente, gli stessi denti posteriori erano stati persi su entrambi i lati per più di 6 mesi. Tutti i pazienti sono stati curati dallo stesso chirurgo qualificato.
La procedura protesica verrebbe eseguita da un protesista esperto. Le due parti sono state assegnate al test o al gruppo di controllo in base alla tabella di randomizzazione predefinita generata dal computer. Le valutazioni cliniche e l'analisi radiografica sono state eseguite da un radiologo orale e maxillo-facciale che non era a conoscenza del tipo di tecnica protesica utilizzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jianzhang Liu, Doctor
- Numero di telefono: +8613661174609
- Email: kqelite@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100081
- Reclutamento
- Department of Prosthodontics, Peking University School and Hospital of Stomatology
-
Contatto:
- yongsheng zhou, PHD
- Email: kqelite@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sarebbero in buona salute generale.
- Tutti i pazienti avrebbero bisogno di protesi fisse supportate da impianti nella doppia mascella o mandibola posteriore (c'erano almeno due denti adiacenti corrispondenti persi in entrambi i lati dal 1o premolare al 2o molare).
- I pazienti potevano essere seguiti per 36 mesi dopo il carico protesico
- Sarebbe necessaria un'ampia cresta ossea che consenta l'inserimento di un impianto con piattaforma da 4 mm e almeno 8 mm di osso in altezza verticale.
- Gli stessi denti posteriori avevano perso su entrambi i lati per più di 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Per il sito implantare, una cresta ossea non consente l'inserimento di un impianto con piattaforma da 4 mm e almeno 8 mm di osso in altezza verticale.
- Necessità attuale di aumento pre-chirurgico dell'osso o dei tessuti molli nell'area dell'impianto pianificata;
- Processi patologici incontrollati nella cavità orale;
- Storia di radioterapia nella regione della testa e del collo;
- Storia di chemioterapia nei 5 anni precedenti l'intervento;
- Malattia o condizione sistemica o locale che potrebbe compromettere la guarigione post-operatoria e/o l'osteointegrazione;
- diabete mellito non controllato;
- Corticosteroidi o qualsiasi altro farmaco che possa influenzare la guarigione post-operatoria e/o l'osteointegrazione;
- Fumare più di 10 sigarette al giorno;
- Presente abuso di alcol e/o droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: steccato
corona spezzata
|
corona spezzata
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: non splintato
corona singola
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli ossei marginali (MBL)
Lasso di tempo: tre anni
|
livello dell'osso marginale attorno agli impianti mediante scansione TC
|
tre anni
|
|
Profondità della tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: tre anni
|
Profondità della tasca di sondaggio (PPD) per gli impianti
|
tre anni
|
|
Placca (a livello dell'impianto)
Lasso di tempo: tre anni
|
Placca (livello dell'impianto) delle corone
|
tre anni
|
|
Sanguinamento al sondaggio (a livello dell'impianto)
Lasso di tempo: tre anni
|
Sanguinamento al sondaggio delle corone
|
tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jianzhang Liu, Doctor, Department of Prosthodontics School and Hospital of Stomatology of Peking University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKUSSIRB-201520029
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