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Efeitos de coroas unitárias esplintadas ou não esplintadas em alterações marginais do nível ósseo ao redor dos implantes

19 de abril de 2022 atualizado por: Jianzhang Liu, Peking University

Escola e Hospital de Somatologia, Universidade de Pequim

Os implantes microrosqueados e com plataforma trocada puderam controlar o estresse na faixa adequada. A tala atrapalharia a função. Portanto, é necessário saber se as coroas unitárias ferulizadas são adequadas para os multi-implantes adjacentes.

Variáveis ​​de resultado: coroas unitárias ferulizadas em um lado implantes e coroas unitárias não ferulizadas no outro lado Materiais e método: 80-100 implantes consecutivos em pelo menos 20 pacientes seriam incluídos para restaurações implanto-suportadas na maxila posterior ou mandibular. Todos os pacientes estariam em boa saúde geral. Para cada paciente, os mesmos dentes posteriores foram perdidos em ambos os lados por mais de 6 meses. Todos os pacientes foram tratados pelo mesmo cirurgião qualificado.

O procedimento protético seria realizado por um protético experiente. Os dois lados foram alocados para o grupo de teste ou controle de acordo com a tabela de randomização pré-definida gerada por computador. As avaliações clínicas e análises radiográficas foram realizadas por um radiologista bucomaxilofacial que desconhecia o tipo de técnica protética utilizada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os implantes microrosqueados e com plataforma trocada puderam controlar o estresse na faixa adequada. A tala atrapalharia a função. Portanto, é necessário saber se as coroas unitárias ferulizadas são adequadas para os multi-implantes adjacentes.

Variáveis ​​de resultado: coroas unitárias ferulizadas em um lado implantes e coroas unitárias não ferulizadas no outro lado Materiais e método: 80-100 implantes consecutivos em pelo menos 20 pacientes seriam incluídos para restaurações implanto-suportadas na maxila posterior ou mandibular. Todos os pacientes estariam em boa saúde geral. Para cada paciente, os mesmos dentes posteriores foram perdidos em ambos os lados por mais de 6 meses. Todos os pacientes foram tratados pelo mesmo cirurgião qualificado.

O procedimento protético seria realizado por um protético experiente. Os dois lados foram alocados para o grupo de teste ou controle de acordo com a tabela de randomização pré-definida gerada por computador. As avaliações clínicas e análises radiográficas foram realizadas por um radiologista bucomaxilofacial que desconhecia o tipo de técnica protética utilizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jianzhang Liu, Doctor
  • Número de telefone: +8613661174609
  • E-mail: kqelite@163.com

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100081
        • Recrutamento
        • Department of Prosthodontics, Peking University School and Hospital of Stomatology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes estariam em boa saúde geral.
  2. Todos os pacientes precisariam de prótese fixa implanto-suportada na dupla maxila posterior ou mandíbula (havia pelo menos dois dentes adjacentes correspondentes perdidos em ambos os lados do 1º pré-molar ao 2º molar).
  3. Os pacientes puderam ser acompanhados por 36 meses após o carregamento protético
  4. Seria necessário um rebordo ósseo amplo que permitisse a inserção de um implante de plataforma de 4 mm e pelo menos 8 mm de altura vertical.
  5. Os mesmos dentes posteriores foram perdidos em ambos os lados por mais de 6 meses.

Critério de exclusão:

  1. Para o local do implante, uma crista óssea não permite a inserção de um implante de plataforma de 4 mm e pelo menos 8 mm de osso na altura vertical.
  2. Necessidade atual de osso pré-cirúrgico ou aumento de tecido mole na área planejada do implante;
  3. Processos patológicos descontrolados na cavidade oral;
  4. Histórico de radioterapia na região de cabeça e pescoço;
  5. História de quimioterapia nos 5 anos anteriores à cirurgia;
  6. Doença ou condição sistêmica ou local que possa comprometer a cicatrização pós-operatória e/ou osseointegração;
  7. diabetes mellitus descontrolada;
  8. Corticosteróides ou qualquer outro medicamento que possa influenciar a cicatrização pós-operatória e/ou osseointegração;
  9. Fumar mais de 10 cigarros/dia;
  10. Apresenta abuso de álcool e/ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tala
coroa imobilizada
coroa imobilizada
Outros nomes:
  • coroa sobre implantes
Sem intervenção: não imobilizado
coroa única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis Ósseos Marginais (MBL)
Prazo: três anos
nível ósseo marginal ao redor dos implantes usando tomografia computadorizada
três anos
Profundidade do bolso de sondagem (PPD)
Prazo: três anos
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) para os implantes
três anos
Placa (nível do implante)
Prazo: três anos
Placa (nível do implante) das coroas
três anos
Sangramento à sondagem (nível do implante)
Prazo: três anos
Sangramento à sondagem das coroas
três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jianzhang Liu, Doctor, Department of Prosthodontics School and Hospital of Stomatology of Peking University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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