Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dlahovaných nebo nedlahaných korunek z jedné jednotky na změny na úrovni okrajových kostí kolem implantátů

19. dubna 2022 aktualizováno: Jianzhang Liu, Peking University

Škola a nemocnice somatologie, Pekingská univerzita

Implantáty s mikrozávitem a platformou spínané implantáty mohly kontrolovat napětí ve vhodném rozsahu. Dlaha by narušila funkci. Je tedy nutné vědět, zda jsou dlahované jednojednotkové korunky vhodné pro přilehlé multiimplantáty.

Výsledné proměnné: Dlahované jednodílné korunky na jedné straně implantáty a nedlahované jednodílné korunky na druhé straně Materiály a metoda: Pro náhrady podporované implantáty v zadní maxile by bylo zahrnuto 80-100 po sobě jdoucích implantátů u nejméně 20 pacientů nebo mandibulární. Všichni pacienti by byli v dobrém zdravotním stavu. U každého pacienta vypadly stejné zadní zuby na obou stranách déle než 6 měsíců. Všichni pacienti byli léčeni stejným kvalifikovaným chirurgem.

Protetický zákrok by provedl zkušený protetik. Obě strany byly přiděleny do testu nebo kontrolní skupiny podle předem definované počítačem generované randomizační tabulky. Klinická hodnocení a radiografická analýza byly provedeny orálním a maxilofaciálním radiologem, který si nebyl vědom typu použité protetické techniky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Implantáty s mikrozávitem a platformou spínané implantáty mohly kontrolovat napětí ve vhodném rozsahu. Dlaha by narušila funkci. Je tedy nutné vědět, zda jsou dlahované jednojednotkové korunky vhodné pro přilehlé multiimplantáty.

Výsledné proměnné: Dlahované jednodílné korunky na jedné straně implantáty a nedlahované jednodílné korunky na druhé straně Materiály a metoda: Pro náhrady podporované implantáty v zadní maxile by bylo zahrnuto 80-100 po sobě jdoucích implantátů u nejméně 20 pacientů nebo mandibulární. Všichni pacienti by byli v dobrém zdravotním stavu. U každého pacienta vypadly stejné zadní zuby na obou stranách déle než 6 měsíců. Všichni pacienti byli léčeni stejným kvalifikovaným chirurgem.

Protetický zákrok by provedl zkušený protetik. Obě strany byly přiděleny do testu nebo kontrolní skupiny podle předem definované počítačem generované randomizační tabulky. Klinická hodnocení a radiografická analýza byly provedeny orálním a maxilofaciálním radiologem, který si nebyl vědom typu použité protetické techniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jianzhang Liu, Doctor
  • Telefonní číslo: +8613661174609
  • E-mail: kqelite@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100081
        • Nábor
        • Department of Prosthodontics, Peking University School and Hospital of Stomatology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti by byli v dobrém zdravotním stavu.
  2. Všichni pacienti by potřebovali fixní implantátem podporovanou protézu ve dvojité zadní maxile nebo mandibule (ztratily se alespoň dva odpovídající sousední zuby na obou stranách od 1. premoláru po 2. molár).
  3. Pacienti mohli být sledováni po dobu 36 měsíců po zatížení protetiky
  4. Vyžadován by byl široký hřeben kosti umožňující vložení 4mm platformového implantátu a alespoň 8 mm kosti ve vertikální výšce.
  5. Stejné zadní zuby vypadly na obou stranách déle než 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. V místě implantátu hřeben kosti neumožňuje vložení 4mm platformového implantátu a alespoň 8mm kosti ve vertikální výšce.
  2. Aktuální potřeba předoperační augmentace kosti nebo měkkých tkání v plánované oblasti implantátu;
  3. Nekontrolované patologické procesy v dutině ústní;
  4. Historie radiační terapie v oblasti hlavy a krku;
  5. Anamnéza chemoterapie během 5 let před operací;
  6. Systémové nebo lokální onemocnění nebo stav, který by mohl ohrozit pooperační hojení a/nebo osseointegraci;
  7. Nekontrolovaný diabetes mellitus;
  8. Kortikosteroidy nebo jakékoli jiné léky, které by mohly ovlivnit pooperační hojení a/nebo osseointegraci;
  9. kouření více než 10 cigaret denně;
  10. Přítomné zneužívání alkoholu a/nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dlahou
dlahovaná koruna
Postup: protetický postup
dlahovaná koruna
Ostatní jména:
  • korunky na implantátech
Žádný zásah: nedlahovitá
jediná koruna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hraniční úrovně kostí (MBL)
Časové okno: tři roky
úroveň okrajové kosti kolem implantátů pomocí CT skenu
tři roky
Hloubka sondy (PPD)
Časové okno: tři roky
Sondování hloubky kapsy (PPD) pro implantáty
tři roky
Plak (úroveň implantátu)
Časové okno: tři roky
Plak (úroveň implantátu) korunek
tři roky
Krvácení při sondování (úroveň implantátu)
Časové okno: tři roky
Krvácení při sondování korunek
tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Spolupracovníci

Dentsply Sirona Implants

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jianzhang Liu, Doctor, Department of Prosthodontics School and Hospital of Stomatology of Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKUSSIRB-201520029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na protetický postup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit