外来患者のオピオイド離脱を促進するための耳鍼治療
2019年3月28日 更新者：Heather Jackson、Vanderbilt University Medical Center
外来患者のオピオイド離脱を促進するための耳介鍼治療のランダム化比較試験
この研究は、主治医の指示に従ってオピオイド離脱を行っている 2 つのグループを比較することを目的としています。
一方のグループは標準的なオピオイド離乳プロセスを受け、もう一方のグループは離乳プロセスに NADA プロトコルを追加します。
調査の概要
詳細な説明
NADA (National Acupuncture Detoxification Association) プロトコルは、標準化された鍼治療技術であり、耳の指定された 5 つのポイントに針を刺します (治療と治療の間の家庭用指圧療法のポイントに +/- ビーズ/シード)。 NADA プロトコルは、解毒、引きこもり、精神的外傷、渇望、ストレス症候群、再発防止、リハビリテーションおよび回復維持などの状態の治療に適応されます。 また、PTSDや依存症にもよく使用されます。しかし、疼痛に対する外来患者のオピオイド離脱プロトコルの補助としては研究されていません。
関与、保持、渇望の減少、不安、および身体症状の改善をもたらすとして文献に引用されています. これらの文書化された結果を考えると、外来患者のオピオイド離乳患者がこの手順の恩恵を受ける可能性が高いと思われます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- オピオイドの離脱と中止のための VUMC インターベンショナル ペイン クリニックへの紹介。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：投薬管理とNADAプロトコル
-特定の対症療法レジメンを伴うオピオイド離乳プロトコル、および隔週で投与されるNADAプロトコルによって定義される標準治療の投薬管理
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NADA プロトコルは、耳の指定された 5 つのポイントに針を刺す標準化された鍼治療技術です。
他の名前：
特定の対症療法を伴うオピオイド離乳プロトコルによって定義された標準的な投薬管理。
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アクティブコンパレータ：投薬管理
特定の対症療法を伴うオピオイド離乳プロトコルによって定義された標準的な投薬管理。
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特定の対症療法を伴うオピオイド離乳プロトコルによって定義された標準的な投薬管理。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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離脱のための臨床研究所麻薬評価スケール（CINA）のベースラインからの変化
時間枠：オピオイド離脱介入開始からオピオイド中止までの時間(約6ヶ月)
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オピオイド離脱介入開始からオピオイド中止までの時間(約6ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オピオイド離脱率
時間枠：オピオイド離脱介入開始からオピオイド中止までの時間(約6ヶ月)
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オピオイド離脱介入開始からオピオイド中止までの時間(約6ヶ月)
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Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）を使用して評価された、離乳の心理的苦痛のベースライン評価からの変化
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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オピオイドの中止までの時間
時間枠：オピオイド離脱介入の開始からオピオイド中止までの時間 (約 6 か月)
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オピオイド離脱介入の開始からオピオイド中止までの時間 (約 6 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather Jackson, MSN, APRN-BC、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2019年1月14日
研究の完了 (実際)
2019年2月25日
試験登録日
最初に提出
2016年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月28日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。