耳针促进门诊阿片类药物断奶
2019年3月28日 更新者：Heather Jackson、Vanderbilt University Medical Center
耳针促进门诊阿片类药物断奶的随机对照试验
本研究旨在比较两组按照其转诊医生的要求接受阿片类药物断奶。
一组将接受标准的阿片类药物断奶过程，另一组将在断奶过程中添加 NADA 协议。
研究概览
详细说明
NADA（国家针灸解毒协会）协议是一种标准化的针灸技术，其中对耳朵中的五个指定点进行针刺（+/- 珠子/种子点用于治疗之间的家庭穴位按摩）。 NADA 协议适用于治疗以下情况：解毒、戒断、情绪创伤、渴望、压力综合症、预防复发、康复和恢复维持。 它也常用于创伤后应激障碍和成瘾；然而，尚未将其作为门诊阿片类药物戒断方案的辅助手段进行研究。
它在文献中被引用为在参与、保留、减少渴望、焦虑和身体症状方面产生改善。 鉴于这些记录的结果，门诊阿片类药物戒断患者可能会从该程序中受益似乎是可行的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年人
- 转诊至 VUMC 介入性疼痛诊所以停用和停用阿片类药物。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：药物管理和 NADA 协议
护理药物管理标准由阿片类药物戒断方案定义，具有特定的对症药物治疗方案，以及每两周一次的 NADA 方案
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NADA 协议是一种标准化的针灸技术，其中对耳朵中的五个指定点进行针刺。
其他名称：
护理药物管理标准由阿片类药物戒断方案定义，具有特定的对症药物治疗方案。
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有源比较器：用药管理
护理药物管理标准由阿片类药物戒断协议和特定的对症药物治疗方案定义。
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护理药物管理标准由阿片类药物戒断方案定义，具有特定的对症药物治疗方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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戒断临床研究所麻醉评估量表 (CINA) 相对于基线的变化
大体时间：从开始阿片类药物戒断干预到阿片类药物戒断的时间（约 6 个月）
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从开始阿片类药物戒断干预到阿片类药物戒断的时间（约 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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阿片类药物外率
大体时间：从开始阿片类药物戒断干预到阿片类药物戒断的时间（约 6 个月）
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从开始阿片类药物戒断干预到阿片类药物戒断的时间（约 6 个月）
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使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估的断奶心理困扰基线评估的变化
大体时间：9个月
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9个月
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停止使用阿片类药物的时间
大体时间：从开始阿片类药物戒断干预到阿片类药物戒断的时间（约 6 个月）
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从开始阿片类药物戒断干预到阿片类药物戒断的时间（约 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather Jackson, MSN, APRN-BC、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月14日
研究完成 (实际的)
2019年2月25日
研究注册日期
首次提交
2016年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月26日
首次发布 (估计)
2016年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月28日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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