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Agopuntura auricolare per facilitare lo svezzamento ambulatoriale da oppiacei

28 marzo 2019 aggiornato da: Heather Jackson, Vanderbilt University Medical Center

Uno studio controllato randomizzato di agopuntura auricolare per facilitare lo svezzamento ambulatoriale da oppiacei

Questo studio ha lo scopo di confrontare due gruppi sottoposti a svezzamento da oppioidi come ordinato dai loro medici referenti. Un gruppo sarà sottoposto al processo standard di svezzamento da oppioidi e l'altro gruppo avrà l'aggiunta del protocollo NADA al processo di svezzamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo NADA (National Acupuncture Detoxification Association) è una tecnica di agopuntura standardizzata in cui cinque punti designati nell'orecchio sono aghi (+/-perline/semi nei punti per la terapia di digitopressione domiciliare tra i trattamenti). Il protocollo NADA è indicato per il trattamento delle seguenti condizioni: disintossicazione, ritiro, trauma emotivo, desiderio, sindromi da stress, prevenzione delle ricadute, riabilitazione e mantenimento del recupero. È anche comunemente usato per PTSD e dipendenza; tuttavia non è stato studiato in aggiunta ai protocolli ambulatoriali di svezzamento da oppioidi per il dolore.

È citato in letteratura come miglioramento dell'impegno, della ritenzione, della diminuzione delle voglie, dell'ansia e dei sintomi fisici. Alla luce di questi risultati documentati, sembra fattibile che il paziente ambulatoriale in fase di svezzamento da oppiacei trarrebbe probabilmente beneficio da questa procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 anni in su
  • Rinvio alla VUMC Interventional Pain Clinic per lo svezzamento e l'interruzione degli oppioidi.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione dei farmaci e protocollo NADA
Standard di gestione dei farmaci di cura definito dal protocollo di svezzamento degli oppioidi con specifici regimi terapeutici sintomatici e protocollo NADA somministrato bisettimanale
Procedura: Protocollo NADA
Il protocollo NADA è una tecnica di agopuntura standardizzata in cui vengono punti cinque punti designati nell'orecchio.
Altri nomi:
  • Protocollo dell'Associazione Nazionale per la Disintossicazione dell'Agopuntura
Altro: Gestione dei farmaci
Gestione dei farmaci standard di cura definita da un protocollo di svezzamento da oppioidi con regimi terapeutici specifici e sintomatici.
Comparatore attivo: Gestione dei farmaci
Standard di gestione dei farmaci di cura definito dal protocollo di svezzamento degli oppioidi con regimi terapeutici specifici e sintomatici.
Altro: Gestione dei farmaci
Gestione dei farmaci standard di cura definita da un protocollo di svezzamento da oppioidi con regimi terapeutici specifici e sintomatici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione dei narcotici dell'istituto clinico (CINA) per il ritiro
Lasso di tempo: tempo dall'inizio dell'intervento di astinenza da oppiacei alla cessazione da oppiacei (circa 6 mesi)
tempo dall'inizio dell'intervento di astinenza da oppiacei alla cessazione da oppiacei (circa 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso senza oppioidi
Lasso di tempo: tempo dall'inizio dell'intervento di astinenza da oppiacei alla cessazione da oppiacei (circa 6 mesi)
tempo dall'inizio dell'intervento di astinenza da oppiacei alla cessazione da oppiacei (circa 6 mesi)
Variazione rispetto alla valutazione di base del disagio psicologico dello svezzamento, valutata utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Tempo di cessazione degli oppioidi
Lasso di tempo: tempo dall'inizio dell'intervento di astinenza da oppiacei alla cessazione da oppiacei (circa 6 mesi)
tempo dall'inizio dell'intervento di astinenza da oppiacei alla cessazione da oppiacei (circa 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Jackson, MSN, APRN-BC, Vanderbilt University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 160725

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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