Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aurikulær akupunktur for å lette poliklinisk opioidavvenning

28. mars 2019 oppdatert av: Heather Jackson, Vanderbilt University Medical Center

Et randomisert kontrollert forsøk med øreakupunktur for å lette poliklinisk opioidavvenning

Denne studien skal sammenligne to grupper som gjennomgår opioidavvenning som bestilt av deres henvisende leger. En gruppe vil gjennomgå standard opioidavvenningsprosessen, og den andre gruppen vil ha tillegg av NADA-protokollen til avvenningsprosessen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

NADA (National Acupuncture Detoxification Association) Protocol er en standardisert akupunkturteknikk der fem utpekte punkter i øret nåles (+/-perler/frø på punkter for hjemmeakupressurterapi mellom behandlingene). NADA-protokollen er indisert for behandling av følgende tilstander: avgiftning, abstinens, følelsesmessige traumer, trang, stresssyndromer, tilbakefallsforebygging, rehabilitering og vedlikehold av restitusjon. Det er også ofte brukt for PTSD og avhengighet; det har imidlertid ikke blitt studert som et tillegg til polikliniske opioidavvenningsprotokoller for smerte.

Det er sitert i litteraturen for å gi forbedringer i engasjement, retensjon, redusert trang, angst og fysiske symptomer. Gitt disse dokumenterte resultatene, ser det ut til at den polikliniske opioidavvenningspasienten sannsynligvis vil ha nytte av denne prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne fra 18 år og eldre
  • Henvisning til VUMC Interventional Pain Clinic for opioidavvenning og seponering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medisinhåndtering og NADA-protokoll
Standard for medisinbehandling definert av opioidavvenningsprotokoll med spesifikke, symptomatiske medisineringsregimer og NADA-protokoll administrert annenhver uke
Fremgangsmåte: NADA-protokoll
NADA Protocol er en standardisert akupunkturteknikk der fem utpekte punkter i øret nåles.
Andre navn:
  • National Acupuncture Detoxification Association Protocol
Annen: Medisinhåndtering
Standard for medisinbehandling definert av en opioidavvenningsprotokoll med spesifikke, symptomatiske medisiner.
Aktiv komparator: Medisinhåndtering
Standard for medisinbehandling definert av opioidavvenningsprotokoll med spesifikke, symptomatiske medisiner.
Annen: Medisinhåndtering
Standard for medisinbehandling definert av en opioidavvenningsprotokoll med spesifikke, symptomatiske medisiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i klinisk institutts narkotiske vurderingsskala (CINA) for abstinens
Tidsramme: tid fra begynnelsen av opioidabstinensintervensjon til opioidstopp (omtrent 6 måneder)
tid fra begynnelsen av opioidabstinensintervensjon til opioidstopp (omtrent 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Av-opioider rate
Tidsramme: tid fra begynnelsen av opioidabstinensintervensjon til opioidstopp (omtrent 6 måneder)
tid fra begynnelsen av opioidabstinensintervensjon til opioidstopp (omtrent 6 måneder)
Endring fra baseline vurdering av psykiske plager ved avvenning, vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Tid til seponering av opioider
Tidsramme: tid fra begynnelsen av opioidabstinensintervensjon til opioidstopp (omtrent 6 måneder)
tid fra begynnelsen av opioidabstinensintervensjon til opioidstopp (omtrent 6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather Jackson, MSN, APRN-BC, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 160725

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere