Аурикулярная акупунктура для облегчения амбулаторного отказа от опиоидов
28 марта 2019 г. обновлено: Heather Jackson, Vanderbilt University Medical Center
Рандомизированное контролируемое исследование аурикулярной акупунктуры для облегчения амбулаторного отказа от опиоидов
Это исследование предназначено для сравнения двух групп, проходящих отлучение от опиоидов в соответствии с указаниями направляющих их врачей.
Одна группа будет проходить стандартный процесс отлучения от опиоидов, а другая группа будет иметь добавление протокола NADA к процессу отлучения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протокол NADA (Национальной ассоциации акупунктурной детоксикации) представляет собой стандартизированную технику акупунктуры, при которой иглами прокалываются пять обозначенных точек в ухе (+/- бусинки/семена в точках для домашней акупрессурной терапии между процедурами). Протокол NADA показан для лечения следующих состояний: детоксикация, абстиненция, эмоциональные травмы, тяга, стрессовые синдромы, профилактика рецидивов, реабилитация и поддержание восстановления. Он также широко используется при посттравматическом стрессовом расстройстве и зависимости; однако он не изучался в качестве дополнения к амбулаторным протоколам отмены опиоидов при боли.
В литературе упоминается, что это приводит к улучшению вовлеченности, удержанию, снижению тяги, беспокойства и физических симптомов. Учитывая эти задокументированные результаты, представляется возможным, что эта процедура принесет пользу амбулаторным пациентам, отказывающимся от опиоидов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше
- Направление в клинику интервенционной боли VUMC для прекращения приема опиоидов.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление лекарствами и протокол NADA
Стандарт управления лекарственной терапией, определяемый протоколом отмены опиоидов со специфическими схемами симптоматического лечения и протоколом NADA, применяемым раз в две недели.
|
Протокол NADA представляет собой стандартизированный метод акупунктуры, при котором иглами прокалываются пять определенных точек в ухе.
Другие имена:
Стандарт управления лекарственной терапией, определяемый протоколом отлучения от опиоидов со специфическими схемами симптоматического лечения.
|
|
Активный компаратор: Управление лекарствами
Стандарт управления лекарственной терапией, определяемый протоколом отмены опиоидов со специфическими схемами симптоматического лечения.
|
Стандарт управления лекарственной терапией, определяемый протоколом отлучения от опиоидов со специфическими схемами симптоматического лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по шкале наркологической оценки клинического института (CINA) по сравнению с исходным уровнем для синдрома отмены
Временное ограничение: время от начала вмешательства по отмене опиоидов до прекращения приема опиоидов (примерно 6 месяцев)
|
время от начала вмешательства по отмене опиоидов до прекращения приема опиоидов (примерно 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень отказа от опиоидов
Временное ограничение: время от начала вмешательства по отмене опиоидов до прекращения приема опиоидов (примерно 6 месяцев)
|
время от начала вмешательства по отмене опиоидов до прекращения приема опиоидов (примерно 6 месяцев)
|
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой психологического стресса при отлучении от груди, оцененное с использованием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Время прекращения приема опиоидов
Временное ограничение: время от начала вмешательства по отмене опиоидов до прекращения приема опиоидов (примерно 6 месяцев)
|
время от начала вмешательства по отмене опиоидов до прекращения приема опиоидов (примерно 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Heather Jackson, MSN, APRN-BC, Vanderbilt University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 160725
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Протокол НАДА
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария