Öronakupunktur för att underlätta poliklinisk avvänjning av opioidpatienter
28 mars 2019 uppdaterad av: Heather Jackson, Vanderbilt University Medical Center
En randomiserad kontrollerad studie av öronakupunktur för att underlätta poliklinisk avvänjning av opioidpatienter
Denna studie är att jämföra två grupper som genomgår opioidavvänjning enligt order från deras remitterande läkare.
En grupp kommer att genomgå standardprocessen för opioidavvänjning och den andra gruppen kommer att få tillägget av NADA-protokollet till avvänjningsprocessen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NADA (National Acupuncture Detoxification Association) Protocol är en standardiserad akupunkturteknik där fem angivna punkter i örat nålas (+/-pärlor/frön vid punkter för hemakupressurbehandling mellan behandlingarna). NADA-protokollet är indicerat för behandling av följande tillstånd: avgiftning, abstinens, känslomässigt trauma, begär, stresssyndrom, återfallsförebyggande, rehabilitering och underhåll av återhämtning. Det används också ofta för PTSD och missbruk; det har dock inte studerats som ett komplement till polikliniska opioidavvänjningsprotokoll för smärta.
Det citeras i litteraturen som ger förbättringar i engagemang, retention, minskat sug, ångest och fysiska symtom. Med tanke på dessa dokumenterade resultat verkar det möjligt att den polikliniska opioidavvänjningspatienten sannolikt skulle dra nytta av denna procedur.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna från 18 år och äldre
- Remiss till VUMC Interventional Pain Clinic för opioidavvänjning och utsättning.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Läkemedelshantering & NADA-protokoll
Standard för vårdmedicinering definierad av opioidavvänjningsprotokoll med specifika, symtomatiska läkemedelsregimer och NADA-protokoll administrerat varannan vecka
|
NADA Protocol är en standardiserad akupunkturteknik där fem angivna punkter i örat nålas.
Andra namn:
Läkemedelshantering enligt standarden definierad av ett opioidavvänjningsprotokoll med specifika, symtomatiska läkemedelsregimer.
|
|
Aktiv komparator: Läkemedelshantering
Läkemedelshantering enligt standarden definierad av opioidavvänjningsprotokoll med specifika, symtomatiska läkemedelsregimer.
|
Läkemedelshantering enligt standarden definierad av ett opioidavvänjningsprotokoll med specifika, symtomatiska läkemedelsregimer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen i kliniska institutets narkotiska bedömningsskala (CINA) för abstinens
Tidsram: tid från början av opioidabstinensintervention tills opioidavbrott (cirka 6 månader)
|
tid från början av opioidabstinensintervention tills opioidavbrott (cirka 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens för opioider
Tidsram: tid från början av opioidabstinensintervention tills opioidavbrott (cirka 6 månader)
|
tid från början av opioidabstinensintervention tills opioidavbrott (cirka 6 månader)
|
|
Förändring från baslinjebedömningen av psykologisk besvär vid avvänjning, bedömd med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
Dags att sluta med opioider
Tidsram: tid från början av opioidabstinensintervention tills opioidavbrott (cirka 6 månader)
|
tid från början av opioidabstinensintervention tills opioidavbrott (cirka 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Heather Jackson, MSN, APRN-BC, Vanderbilt University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
14 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 160725
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .