외래 오피오이드 이유를 촉진하기 위한 이침
2019년 3월 28일 업데이트: Heather Jackson, Vanderbilt University Medical Center
외래 환자의 오피오이드 이유를 촉진하기 위한 귀 침술의 무작위 대조 시험
이 연구는 주치의의 지시에 따라 아편유사제를 끊는 두 그룹을 비교하기 위한 것입니다.
한 그룹은 표준 오피오이드 제거 과정을 거치게 되며 다른 그룹은 제거 과정에 NADA 프로토콜을 추가하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
NADA(National Acupuncture Detoxification Association) 프로토콜은 표준화된 침술 기법으로, 귀의 지정된 5개 지점에 바늘을 댑니다(치료 사이에 가정 지압 요법을 위한 지점에 +/-구슬/씨앗). NADA 프로토콜은 해독, 금단, 정서적 외상, 갈망, 스트레스 증후군, 재발 방지, 재활 및 회복 유지와 같은 상태의 치료에 사용됩니다. 또한 일반적으로 PTSD 및 중독에 사용됩니다. 그러나 통증에 대한 외래 환자 오피오이드 이유 프로토콜의 부속물로 연구되지 않았습니다.
그것은 참여, 유지, 갈망, 불안 및 신체적 증상의 감소를 가져오는 것으로 문헌에 인용되어 있습니다. 이러한 문서화된 결과를 고려할 때 외래 오피오이드 이유식 환자가 이 절차를 통해 혜택을 받을 가능성이 있는 것으로 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 오피오이드 제거 및 중단을 위해 VUMC Interventional Pain Clinic으로 의뢰.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 관리 및 NADA 프로토콜
격주로 실시되는 NADA 프로토콜 및 특정 증상 약물 요법과 함께 오피오이드 이유 프로토콜로 정의된 관리 약물 관리의 표준
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NADA 프로토콜은 귀에 5개의 지정된 지점을 바늘로 찌르는 표준화된 침술 기술입니다.
다른 이름들:
특정 증상이 있는 약물 요법과 함께 오피오이드 이유식 프로토콜에 의해 정의된 치료 약물 관리 표준.
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활성 비교기: 약물 관리
특정 증상 약물 요법과 함께 오피오이드 이유식 프로토콜에 의해 정의된 치료 약물 관리 표준.
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특정 증상이 있는 약물 요법과 함께 오피오이드 이유식 프로토콜에 의해 정의된 치료 약물 관리 표준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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철회에 대한 임상 기관 마약 평가 척도(CINA)의 기준선에서 변경
기간: 아편류 금단 개입 시작부터 아편류 중단까지의 시간(약 6개월)
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아편류 금단 개입 시작부터 아편류 중단까지의 시간(약 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오프 오피오이드 비율
기간: 아편류 금단 개입 시작부터 아편류 중단까지의 시간(약 6개월)
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아편류 금단 개입 시작부터 아편류 중단까지의 시간(약 6개월)
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가된 젖을 뗀 심리적 고통의 기준선 평가에서 변경
기간: 9개월
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9개월
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오피오이드 중단까지의 시간
기간: 오피오이드 금단 개입 시작부터 오피오이드 중단까지의 시간(약 6개월)
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오피오이드 금단 개입 시작부터 오피오이드 중단까지의 시간(약 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Jackson, MSN, APRN-BC, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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