Acupuncture auriculaire pour faciliter le sevrage aux opioïdes en ambulatoire
Un essai contrôlé randomisé d'acupuncture auriculaire pour faciliter le sevrage des opioïdes en ambulatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole NADA (National Acupuncture Detoxification Association) est une technique d'acupuncture standardisée dans laquelle cinq points désignés dans l'oreille sont aiguilletés (+/-perles/graines aux points pour la thérapie d'acupression à domicile entre les traitements). Le protocole NADA est indiqué pour le traitement des conditions suivantes : désintoxication, sevrage, traumatisme émotionnel, envie, syndromes de stress, prévention des rechutes, rééducation et maintien de la récupération. Il est également couramment utilisé pour le SSPT et la toxicomanie; cependant, il n'a pas été étudié en complément des protocoles de sevrage aux opioïdes ambulatoires pour la douleur.
Il est cité dans la littérature comme apportant des améliorations dans l'engagement, la rétention, la diminution des envies, l'anxiété et les symptômes physiques. Compte tenu de ces résultats documentés, il semble faisable que le patient en sevrage d'opiacés ambulatoire bénéficierait probablement de cette procédure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus
- Aiguillage vers la clinique interventionnelle de la douleur du VUMC pour le sevrage et l'arrêt des opioïdes.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion des médicaments et protocole NADA
Gestion des médicaments standard définie par le protocole de sevrage des opioïdes avec des schémas thérapeutiques spécifiques et symptomatiques et le protocole NADA administré toutes les deux semaines
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Le protocole NADA est une technique d'acupuncture standardisée dans laquelle cinq points désignés dans l'oreille sont aiguilletés.
Autres noms:
Gestion standard des médicaments définie par un protocole de sevrage aux opioïdes avec des schémas thérapeutiques spécifiques et symptomatiques.
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Comparateur actif: Gestion des médicaments
Norme de gestion des médicaments définie par le protocole de sevrage des opioïdes avec des schémas thérapeutiques spécifiques et symptomatiques.
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Gestion standard des médicaments définie par un protocole de sevrage aux opioïdes avec des schémas thérapeutiques spécifiques et symptomatiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation des stupéfiants de l'institut clinique (CINA) pour le retrait
Délai: délai entre le début de l'intervention de sevrage des opioïdes et l'arrêt des opioïdes (environ 6 mois)
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délai entre le début de l'intervention de sevrage des opioïdes et l'arrêt des opioïdes (environ 6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux hors opioïdes
Délai: délai entre le début de l'intervention de sevrage des opioïdes et l'arrêt des opioïdes (environ 6 mois)
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délai entre le début de l'intervention de sevrage des opioïdes et l'arrêt des opioïdes (environ 6 mois)
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Changement par rapport à l'évaluation initiale de la détresse psychologique du sevrage, évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 9 mois
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9 mois
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Délai d'arrêt des opioïdes
Délai: délai entre le début de l'intervention de sevrage des opioïdes et l'arrêt des opioïdes (environ 6 mois)
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délai entre le début de l'intervention de sevrage des opioïdes et l'arrêt des opioïdes (environ 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Jackson, MSN, APRN-BC, Vanderbilt University Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 160725
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