Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aurikulær akupunktur for at lette ambulant opioidafvænning

28. marts 2019 opdateret af: Heather Jackson, Vanderbilt University Medical Center

Et randomiseret kontrolleret forsøg med øreakupunktur for at lette ambulant opioidafvænning

Denne undersøgelse skal sammenligne to grupper, der gennemgår opioidafvænning som bestilt af deres henvisende læger. Den ene gruppe vil gennemgå standardopioidfravænningsprocessen, og den anden gruppe vil have tilføjelsen af ​​NADA-protokollen til fravænningsprocessen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NADA (National Acupuncture Detoxification Association) Protocol er en standardiseret akupunkturteknik, hvor fem udpegede punkter i øret nåles (+/-perler/frø ved punkter til hjemmeakupressurterapi mellem behandlingerne). NADA-protokollen er indiceret til behandling af følgende tilstande: afgiftning, abstinenser, følelsesmæssige traumer, trang, stresssyndromer, tilbagefaldsforebyggelse, rehabilitering og genopretningsvedligeholdelse. Det er også almindeligt brugt til PTSD og afhængighed; det er dog ikke blevet undersøgt som et supplement til ambulante opioidafvænningsprotokoller for smerte.

Det citeres i litteraturen for at give forbedringer i engagement, fastholdelse, nedsatte trang, angst og fysiske symptomer. I betragtning af disse dokumenterede resultater synes det muligt, at den ambulante opioidafvænningspatient sandsynligvis vil drage fordel af denne procedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover
  • Henvisning til VUMC Interventional Pain Clinic for opioid fravænning og seponering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicinhåndtering & NADA-protokol
Standard for behandling af medicinhåndtering defineret af opioid fravænningsprotokol med specifikke, symptomatiske medicinbehandlinger og NADA-protokol administreret hver anden uge
Procedure: NADA-protokollen
NADA Protocol er en standardiseret akupunkturteknik, hvor fem udpegede punkter i øret nåles.
Andre navne:
  • National Akupunktur Detoxification Association Protocol
Andet: Medicinhåndtering
Standard for behandling af medicinhåndtering defineret af en opioid fravænningsprotokol med specifikke, symptomatiske medicinregimer.
Aktiv komparator: Medicinhåndtering
Standard for behandling af medicinhåndtering defineret af opioid fravænningsprotokol med specifikke, symptomatiske medicinregimer.
Andet: Medicinhåndtering
Standard for behandling af medicinhåndtering defineret af en opioid fravænningsprotokol med specifikke, symptomatiske medicinregimer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i klinisk instituts narkotiske vurderingsskala (CINA) for tilbagetrækning
Tidsramme: tid fra begyndelsen af ​​opioidabstinensintervention til opioidophør (ca. 6 måneder)
tid fra begyndelsen af ​​opioidabstinensintervention til opioidophør (ca. 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Off-opioider rate
Tidsramme: tid fra begyndelsen af ​​opioidabstinensintervention til opioidophør (ca. 6 måneder)
tid fra begyndelsen af ​​opioidabstinensintervention til opioidophør (ca. 6 måneder)
Ændring fra baseline vurdering af psykiske problemer ved fravænning, vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Tid til ophør med opioider
Tidsramme: tid fra begyndelsen af ​​opioidabstinensintervention til opioidophør (ca. 6 måneder)
tid fra begyndelsen af ​​opioidabstinensintervention til opioidophør (ca. 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Jackson, MSN, APRN-BC, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Skøn)

29. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160725

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NADA-protokollen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner