Acupuntura auricular para facilitar el destete de opioides en pacientes ambulatorios
28 de marzo de 2019 actualizado por: Heather Jackson, Vanderbilt University Medical Center
Un ensayo controlado aleatorizado de acupuntura auricular para facilitar el destete de opioides en pacientes ambulatorios
Este estudio es para comparar dos grupos sometidos a destete de opioides según lo ordenado por sus médicos de referencia.
Un grupo se someterá al proceso de destete de opioides estándar y al otro grupo se le agregará el Protocolo NADA al proceso de destete.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Protocolo NADA (Asociación Nacional de Desintoxicación de Acupuntura) es una técnica de acupuntura estandarizada en la que se pinchan cinco puntos designados en la oreja (+/-cuentas/semillas en los puntos para la terapia de acupresión en el hogar entre tratamientos). El Protocolo NADA está indicado para el tratamiento de las siguientes condiciones: desintoxicación, abstinencia, trauma emocional, ansia, síndromes de estrés, prevención de recaídas, rehabilitación y mantenimiento de la recuperación. También se usa comúnmente para el TEPT y la adicción; sin embargo, no se ha estudiado como un complemento de los protocolos de destete de opioides para pacientes ambulatorios para el dolor.
Se cita en la literatura como que produce mejoras en el compromiso, la retención, la disminución de los antojos, la ansiedad y los síntomas físicos. Dados estos resultados documentados, parece factible que el paciente ambulatorio que retira los opioides probablemente se beneficie de este procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Remisión a la Clínica Intervencionista del Dolor de VUMC para el destete y la suspensión de opioides.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gestión de medicamentos y Protocolo NADA
Manejo de medicamentos estándar de atención definido por el protocolo de destete de opioides con regímenes de medicamentos específicos y sintomáticos y el protocolo NADA administrado cada dos semanas
|
El protocolo NADA es una técnica de acupuntura estandarizada en la que se pinchan cinco puntos designados en la oreja.
Otros nombres:
Manejo de medicamentos estándar de atención definido por un protocolo de destete de opioides con regímenes de medicamentos específicos y sintomáticos.
|
|
Comparador activo: Gestión de medicamentos
Manejo de medicamentos estándar de atención definido por el protocolo de destete de opioides con regímenes de medicamentos específicos y sintomáticos.
|
Manejo de medicamentos estándar de atención definido por un protocolo de destete de opioides con regímenes de medicamentos específicos y sintomáticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la escala de evaluación de narcóticos del instituto clínico (CINA) para la abstinencia
Periodo de tiempo: tiempo desde el comienzo de la intervención de abstinencia de opiáceos hasta el cese de opiáceos (aproximadamente 6 meses)
|
tiempo desde el comienzo de la intervención de abstinencia de opiáceos hasta el cese de opiáceos (aproximadamente 6 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa sin opioides
Periodo de tiempo: tiempo desde el comienzo de la intervención de abstinencia de opiáceos hasta el cese de opiáceos (aproximadamente 6 meses)
|
tiempo desde el comienzo de la intervención de abstinencia de opiáceos hasta el cese de opiáceos (aproximadamente 6 meses)
|
|
Cambio desde la evaluación inicial de la angustia psicológica del destete, evaluada mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Tiempo hasta el cese de los opioides
Periodo de tiempo: tiempo desde el comienzo de la intervención de abstinencia de opiáceos hasta el cese de opiáceos (aproximadamente 6 meses)
|
tiempo desde el comienzo de la intervención de abstinencia de opiáceos hasta el cese de opiáceos (aproximadamente 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Jackson, MSN, APRN-BC, Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 160725
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .