Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korva-akupunktio helpottaa opioidihoidon avohoitoa

torstai 28. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Heather Jackson, Vanderbilt University Medical Center

Satunnaistettu kontrolloitu korva-akupunktiotutkimus avohoidon opioidien vieroituksen helpottamiseksi

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta ryhmää, jotka ovat lääkäreiden määräämässä opioidivieroittautumisessa. Yhdelle ryhmälle suoritetaan standardi opioidien vieroitusprosessi ja toinen ryhmä lisää NADA-protokollan vieroitusprosessiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NADA (National Acupuncture Detoxification Association) -protokolla on standardoitu akupunktiotekniikka, jossa neulataan viisi nimettyä kohtaa korvassa (+/-helmet/siemenet kotihoitoon hoitojen välillä). NADA-protokolla on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon: vieroitus, vieroitus, tunnetrauma, himo, stressioireyhtymät, uusiutumisen ehkäisy, kuntoutus ja palautumisen ylläpito. Sitä käytetään myös yleisesti PTSD:n ja riippuvuuden hoitoon; Sitä ei kuitenkaan ole tutkittu avohoidon kivun opioidivieroitusprotokollan lisänä.

Kirjallisuudessa sen mainitaan parantavan sitoutumista, säilyttämistä, vähentynyttä himoa, ahdistusta ja fyysisiä oireita. Näiden dokumentoitujen tulosten perusteella näyttää mahdolliselta, että avohoidon opioidivieroituspotilas hyötyisi tästä menettelystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • Lähete VUMC Intervention Pain Clinicille opioidivieroitusta ja -hoidon lopettamista varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääkehoito ja NADA-protokolla
Hoitolääkkeiden hallinnan standardi, joka määritellään opioidivieroitusprotokollalla erityisillä, oireenmukaisilla lääkitysohjelmilla ja NADA-protokollalla, joka annetaan kahdesti viikossa
Menettely: NADA-protokolla
NADA Protocol on standardoitu akupunktiotekniikka, jossa neulataan viisi nimettyä pistettä korvassa.
Muut nimet:
  • National Acupuncture Detoxification Associationin pöytäkirja
Muut: Lääkkeiden hallinta
Hoitolääkkeiden hallinnan standardi, joka määritellään opioidien vieroitusprotokollalla ja erityisillä oireenmukaisilla lääkitysohjelmilla.
Active Comparator: Lääkkeiden hallinta
Hoitolääkkeiden hallinnan standardi, joka määritellään opioidien vieroitusprotokollalla erityisillä oireenmukaisilla lääkitysohjelmilla.
Muut: Lääkkeiden hallinta
Hoitolääkkeiden hallinnan standardi, joka määritellään opioidien vieroitusprotokollalla ja erityisillä oireenmukaisilla lääkitysohjelmilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kliinisen laitoksen huumausainearviointiasteikossa (CINA) vetäytymisen osalta
Aikaikkuna: aika opioidivieroitushoidon aloittamisesta opioidin lopettamiseen (noin 6 kuukautta)
aika opioidivieroitushoidon aloittamisesta opioidin lopettamiseen (noin 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien ulkopuolella olevien määrä
Aikaikkuna: aika opioidivieroitushoidon aloittamisesta opioidin lopettamiseen (noin 6 kuukautta)
aika opioidivieroitushoidon aloittamisesta opioidin lopettamiseen (noin 6 kuukautta)
Muutos vieroituksen aiheuttaman psykologisen kärsimyksen lähtötilanteesta, arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Aika lopettaa opioidien käyttö
Aikaikkuna: aika opioidivieroitushoidon aloittamisesta opioidihoidon lopettamiseen (noin 6 kuukautta)
aika opioidivieroitushoidon aloittamisesta opioidihoidon lopettamiseen (noin 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Jackson, MSN, APRN-BC, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 160725

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NADA-protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa