Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aurikulární akupunktura k usnadnění ambulantního odvykání opioidů

28. března 2019 aktualizováno: Heather Jackson, Vanderbilt University Medical Center

Randomizovaná kontrolovaná studie aurikulární akupunktury k usnadnění ambulantního odvykání opioidů

Tato studie má porovnat dvě skupiny, které podstoupily odvykání opioidů podle pokynů jejich odesílajícího lékaře. Jedna skupina podstoupí standardní proces odstavení opioidů a druhá skupina bude mít k procesu odvykání přidán protokol NADA.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol NADA (National Acupuncture Detoxification Association) je standardizovaná akupunkturní technika, při které se vpichuje pět určených bodů do ucha (+/-kuličky/semena v bodech pro domácí akupresurní terapii mezi ošetřeními). Protokol NADA je indikován pro léčbu následujících stavů: detoxikace, abstinenční příznaky, emoční trauma, bažení, stresové syndromy, prevence relapsu, rehabilitace a udržování zotavení. To je také běžně používané pro PTSD a závislost; nicméně nebyl studován jako doplněk k ambulantním protokolům odvykání opioidů pro bolest.

V literatuře se uvádí, že přináší zlepšení v zapojení, udržení, snížení touhy, úzkosti a fyzických symptomů. Vzhledem k těmto zdokumentovaným výsledkům se zdá být proveditelné, že by tento postup pravděpodobně prospěl ambulantnímu pacientovi s odvykáním opioidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Doporučení na intervenční kliniku bolesti VUMC pro vysazení a vysazení opioidů.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Správa léků a protokol NADA
Standardní léčba medikace definovaná protokolem odvykání opioidů se specifickými režimy symptomatické medikace a protokolem NADA podávaným jednou za dva týdny
Postup: Protokol NADA
NADA protokol je standardizovaná akupunkturní technika, při které je vpichováno pět určených bodů v uchu.
Ostatní jména:
  • Protokol Národní asociace pro detoxikaci akupunktury
Jiný: Management léků
Standardní léčba medikace definovaná protokolem odvykání opioidů se specifickými, symptomatickými režimy medikace.
Aktivní komparátor: Management léků
Standardní léčba medikace definovaná protokolem odvykání opioidů se specifickými, symptomatickými režimy medikace.
Jiný: Management léků
Standardní léčba medikace definovaná protokolem odvykání opioidů se specifickými, symptomatickými režimy medikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu ve škále hodnocení narkotik klinického ústavu (CINA) pro stažení
Časové okno: doba od začátku intervence z vysazení opioidů do vysazení opioidů (přibližně 6 měsíců)
doba od začátku intervence z vysazení opioidů do vysazení opioidů (přibližně 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra neopioidů
Časové okno: doba od začátku intervence z vysazení opioidů do vysazení opioidů (přibližně 6 měsíců)
doba od začátku intervence z vysazení opioidů do vysazení opioidů (přibližně 6 měsíců)
Změna oproti výchozímu hodnocení psychické tísně z odstavení, hodnocená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Čas do vysazení opioidů
Časové okno: doba od začátku intervence z vysazení opioidů do ukončení opioidů (přibližně 6 měsíců)
doba od začátku intervence z vysazení opioidů do ukončení opioidů (přibližně 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Jackson, MSN, APRN-BC, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 160725

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol NADA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit