Acupuntura auricular para facilitar o desmame de opioides em pacientes ambulatoriais
28 de março de 2019 atualizado por: Heather Jackson, Vanderbilt University Medical Center
Um ensaio controlado randomizado de acupuntura auricular para facilitar o desmame de opioides em pacientes ambulatoriais
Este estudo é comparar dois grupos submetidos ao desmame de opioides conforme prescrito por seus médicos de referência.
Um grupo passará pelo processo padrão de desmame de opioides e o outro grupo terá a adição do Protocolo NADA ao processo de desmame.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo NADA (National Acupuncture Detoxification Association) é uma técnica de acupuntura padronizada na qual cinco pontos designados na orelha são agulhados (+/-contas/sementes em pontos para terapia de acupressão em casa entre os tratamentos). O protocolo NADA é indicado para o tratamento das seguintes condições: desintoxicação, abstinência, trauma emocional, fissura, síndromes de estresse, prevenção de recaídas, reabilitação e manutenção da recuperação. Também é comumente usado para PTSD e dependência; no entanto, não foi estudado como adjuvante de protocolos ambulatoriais de desmame de opioides para dor.
É citado na literatura como produzindo melhorias no engajamento, retenção, diminuição dos desejos, ansiedade e sintomas físicos. Dados esses resultados documentados, parece viável que o paciente ambulatorial em desmame de opioides provavelmente se beneficie desse procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Encaminhamento para a Clínica de Dor Intervencionista VUMC para desmame e descontinuação de opioides.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gerenciamento de medicamentos e protocolo NADA
Padrão de gerenciamento de medicação de cuidado definido pelo protocolo de desmame de opioides com regimes de medicação sintomática específicos e protocolo NADA administrado quinzenalmente
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O Protocolo NADA é uma técnica de acupuntura padronizada na qual cinco pontos designados na orelha são agulhados.
Outros nomes:
Padrão de gerenciamento de medicamentos de cuidados definido por um protocolo de desmame de opioides com regimes de medicamentos sintomáticos específicos.
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Comparador Ativo: Gestão de medicamentos
Padrão de gerenciamento de medicamentos de cuidados definido pelo protocolo de desmame de opioides com regimes de medicamentos sintomáticos específicos.
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Padrão de gerenciamento de medicamentos de cuidados definido por um protocolo de desmame de opioides com regimes de medicamentos sintomáticos específicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na escala de avaliação de narcóticos do instituto clínico (CINA) para retirada
Prazo: tempo desde o início da intervenção de retirada de opioides até a cessação de opioides (aproximadamente 6 meses)
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tempo desde o início da intervenção de retirada de opioides até a cessação de opioides (aproximadamente 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa fora de opioides
Prazo: tempo desde o início da intervenção de retirada de opioides até a cessação de opioides (aproximadamente 6 meses)
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tempo desde o início da intervenção de retirada de opioides até a cessação de opioides (aproximadamente 6 meses)
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Mudança da avaliação inicial do sofrimento psicológico do desmame, avaliada usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Tempo para cessação dos opioides
Prazo: tempo desde o início da intervenção de retirada de opioides até a cessação de opioides (aproximadamente 6 meses)
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tempo desde o início da intervenção de retirada de opioides até a cessação de opioides (aproximadamente 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Heather Jackson, MSN, APRN-BC, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 160725
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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