Akupunktura uszna w celu ułatwienia ambulatoryjnego odstawiania opioidów
Randomizowana, kontrolowana próba akupunktury usznej w celu ułatwienia ambulatoryjnego odstawienia opioidów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół NADA (National Acupuncture Detoxification Association) jest znormalizowaną techniką akupunktury, w której pięć wyznaczonych punktów w uchu jest nakłuwanych (+/- koraliki/nasiona w punktach do domowej terapii akupresurowej pomiędzy zabiegami). Protokół NADA jest wskazany w leczeniu następujących stanów: detoksykacja, zespół abstynencyjny, uraz emocjonalny, głód narkotykowy, zespoły stresowe, zapobieganie nawrotom, rehabilitacja i rekonwalescencja. Jest również powszechnie stosowany w przypadku PTSD i uzależnień; jednak nie badano go jako dodatku do ambulatoryjnych protokołów odstawiania opioidów w przypadku bólu.
Jest cytowany w literaturze jako przynoszący poprawę zaangażowania, retencji, zmniejszonego łaknienia, lęku i objawów fizycznych. Biorąc pod uwagę te udokumentowane wyniki, wydaje się wykonalne, że pacjent leczony ambulatoryjnie odstawiony od opioidów prawdopodobnie odniósłby korzyści z tej procedury.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Skierowanie do Kliniki Bólu Interwencyjnego VUMC w celu odstawienia opioidów i przerwania leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie lekami i protokół NADA
Standard zarządzania lekami pielęgnacyjnymi określony przez protokół odstawiania opioidów z określonymi, objawowymi schematami leczenia i protokołem NADA podawanym co dwa tygodnie
|
Protokół NADA to znormalizowana technika akupunktury polegająca na nakłuwaniu pięciu wyznaczonych punktów w uchu.
Inne nazwy:
Standard zarządzania lekami pielęgnacyjnymi określony przez protokół odstawiania opioidów z określonymi, objawowymi schematami leczenia.
|
|
Aktywny komparator: Zarządzanie lekami
Standard zarządzania lekami pielęgnacyjnymi określony przez protokół odstawiania opioidów z określonymi, objawowymi schematami leczenia.
|
Standard zarządzania lekami pielęgnacyjnymi określony przez protokół odstawiania opioidów z określonymi, objawowymi schematami leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego w skali oceny narkotycznej instytutu klinicznego (CINA) do odstawienia
Ramy czasowe: czas od rozpoczęcia interwencji odstawienia opioidów do odstawienia opioidów (około 6 miesięcy)
|
czas od rozpoczęcia interwencji odstawienia opioidów do odstawienia opioidów (około 6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik bez opioidów
Ramy czasowe: czas od rozpoczęcia interwencji odstawienia opioidów do odstawienia opioidów (około 6 miesięcy)
|
czas od rozpoczęcia interwencji odstawienia opioidów do odstawienia opioidów (około 6 miesięcy)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny psychologicznego cierpienia związanego z odsadzeniem, ocenianego za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Czas do odstawienia opioidów
Ramy czasowe: czas od rozpoczęcia interwencji odstawienia opioidów do odstawienia opioidów (około 6 miesięcy)
|
czas od rozpoczęcia interwencji odstawienia opioidów do odstawienia opioidów (około 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Jackson, MSN, APRN-BC, Vanderbilt University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160725
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .