XC-8 の薬物動態、安全性、忍容性を評価するための研究

包含基準:

1. 18 歳から 50 歳までの男女。
2. 一般的に健康です。
3. ボディマス指数が 19 ～ 30 kg/m² で、体重が 50 kg を超える。
4. -閉経後（最低1年間月経がない）、または外科的に無菌（両側卵管結紮、両側卵巣摘出術、または子宮摘出術）である女性被験者、または避妊の非常に効果的な方法を実践する、すなわち失敗率をもたらす一貫して正しく使用された場合、年間 1% 未満 (例: インプラント、注射剤、併用経口避妊薬、一部の子宮内避妊器具、性的禁欲、または精管切除されたパートナー)。 避妊法は、治験薬の投与前と投与後3か月までに少なくとも1サイクル適用されている必要があります。
5. 出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、医学的に許容される避妊方法を使用することに同意します (例: コンドーム、性的禁欲、精管切除術) 研究中、および研究薬の最後の摂取から3か月後まで。
6. 被験者は（研究者の意見では）研究の手順と評価を理解し、遵守する意思と能力がある。
7. -被験者は、書面によるインフォームドコンセントを喜んで法的に提供できる必要があります。

除外基準:

1. 肝臓または腎臓の病気; -臨床試験の結果に影響を与える可能性がある、または試験中に健康状態の悪化につながる可能性があるその他の疾患（研究者の意見による）;
2. 臨床的に重大な検査異常;
3. -予防を含む薬の使用、スクリーニング前の1か月以内（ハーブ製剤および栄養補助食品を含む）;
4. -スクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、またはB型肝炎ウイルスHBVの陽性検査;
5. 不規則な睡眠（例： 夜勤、睡眠障害、不眠症、別の時間帯からの帰国など）;
6. アルコールまたは薬物乱用の履歴または現在の証拠; -スクリーニング前4日以内のアルコールまたは薬物摂取;
7. アレルギー反応（薬や食物に対する反応を含む）の履歴または現在の証拠;
8. -スクリーニング前2年以内の症候性鼻炎の病歴または現在の証拠（アレルギー性鼻炎、非アレルギー性鼻炎、または花粉症、短期間のウイルス感染を除く-風邪またはインフルエンザ）;
9. スクリーニングから12週間以内の血液または血漿の寄付、または手術（病院で）;
10. 授乳中または妊娠中の女性;治験薬の初回投与前または授乳前の妊娠検査陽性。
11. -現在または以前（登録から3か月以内）の別の治験薬および/または医療機器による治療、または別の臨床研究への参加;
12. この臨床研究への以前の登録;
13. プロトコルの指示を理解できない、または従えない;
14. -スクリーニング前の3か月以内または研究中の喫煙;
15. 乳糖不耐症;
16. XC-8または治験薬の不活性成分に対するアレルギー反応の病歴;
17. 研究者の従業員または親戚であるスポンサーまたは被験者の従業員;