生まれてからの早期サポート:ZEPPELIN (ZEPPELIN)
チューリッヒ株式防止プロジェクト 親の参加と統合
ZEPPELIN (親の参加と統合を伴うチューリッヒの公平性防止プロジェクト) は、縦断的な無作為化制御介入研究です。 主な目的は、心理社会的に恵まれない家族における早期介入プログラム「教師としての親」(PAT) の有効性を調べることです。 これには次の 4 つの目的が含まれます。
- 学際的なネットワークを使用して、幼い頃に危険にさらされている子供を特定する。
- 保護者によるプログラムの受容性の調査;
- プログラム実施中および実施直後の介入プロセスと有効性の評価。
- 子供の学業成績に関する有効性の評価。
調査の概要
詳細な説明
就学前の年齢は、認知、言語、運動、および感情の分野で主要な発達の節目となる重要な時期を表しています。 家族は、このデリケートな段階をさまざまな方法で管理する傾向があり、その結果、入学時の教育機会が不均等に分配されます。 ただし、以前の証拠は、幼児期のケアと教育 (ECCE) における証拠に基づいたプログラムによって、これらの格差を縮小できることを示しています。 主な焦点は、学習障害と行動障害の予防です。小さな子供の場合、これは子育てのスキルを強化することによって起こります。
ZEPPELIN (親の参加と統合を伴うチューリッヒの公平性防止プロジェクト) は、縦断的な無作為化制御介入研究です。 主な目的は、心理社会的に恵まれない家族の早期介入プログラム「教師としての親」(PAT) を調べることです。 これには次の 4 つの目的が含まれます。
- 学際的なネットワークを使用して、幼い頃に危険にさらされている子供を特定する。
- 保護者によるプログラムの受容性の調査;
- プログラム実施中および実施直後の介入プロセスと有効性の評価。
- 子供の学業成績に関する有効性の評価。
家族はスイスのチューリッヒ郊外で、出産の直前または直後に募集されました。 ベースライン測定は生後 3 ヶ月 (t0) に行われ、参加者は介入群 (IG、早期介入プログラム PAT を受ける) または対照群 (CG) 条件に割り当てられ、層別ブロック無作為化が使用されました。 追跡データは、子供の 1 歳、2 歳、3 歳の誕生日 (t1、t2、t3) 前後の 3 つの測定時点で収集されました。
さらに、2017 年(t4; 幼稚園 1 年)、2018 年(t5; 幼稚園 2 年)、2019 年(t6; 転校後)、2021 年(t7;小学3年生)。 これにより、初期の発達状態の中期的および長期的な影響を調査することができます。
ZEPPELIN 0-3 は、生まれてから危険にさらされている家族を特に対象とし、採用するスイス初の ECCE プログラムです。 その後、家族は、縦断的な対照群の比較を含む実験フィールド研究に参加します。 そのため、ZEPPELIN は現在の文献の重要なギャップを埋めます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8050
- University of Applied Sciences of Special Needs Education
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 出産直前または出産直後の家族
- リスクのある状況 (以下に説明するコア分野から少なくとも 2 つの項目が存在し、これらのリスクを軽減する保護要因が存在しないように見える)
リスク要因:コア分野
- 無視された外見(視覚的印象に基づく主観的評価)、教育水準の低さ(義務教育期間終了後、教育を受けていない)、早期の子育て(20 歳未満の母親)、アルコールや薬物の乱用、病気、障害、暴力などの個人的なリスク、望まない妊娠
- 自己管理能力や計画能力の欠如などの家族的リスク)、ひとり親、年齢差が 18 か月以下の兄弟姉妹、深刻なパートナーシップの対立 (破局寸前)
- 社会的統合と支援の欠如(家族以外の関係がない、またはごくわずか)、反社会的環境(暴力、犯罪、売春)などの社会的リスク
- 限られた生活空間(1 人 1 部屋未満)、失業(片親または両親)、経済的問題(生活保護への依存、借金)などの重大なリスク
除外基準:
- 家族のサポート、安定した信頼できる両親、明確で透明性のある家族構成など、リスクを軽減する可能性のある要因
- 永住許可のない移民
- 入院または長期治療を必要とする子供または親の重病または障害
- その他の進行中の集中治療または子供の保護手順
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:教師としての親 (PAT)
参照介入
|
訓練を受けた PAT 親教育者 (この調査では小児科の看護師) が、子供が 3 歳になるまで、月に約 2 回 (個々の頻度は特定のリスク要因によって異なる場合があります)、家庭を訪問します。
PAT は、a) 親が子供の発達面を理解し、育児スキルを向上させるのを支援する、b) 発達上の欠点を検出する、c) 子供の虐待とネグレクトを防止する、d) 学校の準備を強化することを目的とした教育的な家庭訪問プログラムです。
さらに、このプロジェクトでは、毎月のグループ ミーティングが提供されます。
|
|
介入なし:対照群条件
対照群の状態にある家族は、家庭訪問プログラム PAT を受けませんでしたが、地域社会での支援サービスについて知らされました。
これらのサービスの使用は、倫理上の理由から許可されています。ただし、両親は、取得したサービスの性質と強度について定期的に尋ねられました。
さらに、すべての親は、グリーティング カード、ささやかな誕生日プレゼント、金銭的払い戻しなどのインセンティブを受け取りました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Bayley Scale of Infant and Toddler Development (BSID III) で評価される子供の発達
時間枠:3年まで
|
幼児および幼児の発達のベイリースケール(BSID III)
|
3年まで
|
|
Snijders-Oomen 非言語的知能検査 (SON-R) で評価された子供の発達
時間枠:最長7年
|
Snijders-Oomen 非言語知能検査 (SON-R)
|
最長7年
|
|
発達観察尺度(EBD 48-72)で評価された子供の発達
時間枠:最長1年
|
託児所向けのドイツ発達観察尺度 (EBD 48-72)
|
最長1年
|
|
Language Evaluation Short form SBE-2-KTで評価される言語スキル。 SBE-3-KT)
時間枠:3年まで
|
言語評価の短い形式 (SBE-2-KT; SBE-3-KT)
|
3年まで
|
|
TEDI-MATH テストで評価される数学的能力
時間枠:最長5年
|
数学的スキル (TEDI-MATH)
|
最長5年
|
|
ドイツ語テスト「Linguistically Competent」で評価される語学力
時間枠:最長5年
|
「語学力」
|
最長5年
|
|
健康アンケートで評価された子供の健康
時間枠:最長9年
|
健康アンケート
|
最長9年
|
|
児童行動チェックリスト(CBCL)で評価された子供の行動
時間枠:最長6年
|
子どもの行動チェックリスト (CBCL)
|
最長6年
|
|
強みと難しさのアンケート (SDQ) で評価された子供の行動
時間枠:最長5年
|
強みと難しさアンケート (SDQ)
|
最長5年
|
|
Child-Adult-Relationship-Experimental Index (CARE-Index) で評価された親子の相互作用
時間枠:4年まで
|
子供と大人の関係実験指数 (CARE-Index)
|
4年まで
|
|
感情的可用性 (EA) スケールで評価された親子の相互作用
時間枠:3年まで
|
感情的可用性 (EA) スケール
|
3年まで
|
|
Home Observation Measurement of the Environment(HOME)で評価された家庭環境
時間枠:最長7年
|
家庭での環境観測(HOME)
|
最長7年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハイデルベルグ ストレス スケール (HBS) で評価されたリスク要因と保護要因
時間枠:最長8年
|
ハイデルベルグ ストレス スケール (HBS)
|
最長8年
|
|
Parenting-Stress-Index (EBI) のドイツ語版で評価されたリスク要因と保護要因
時間枠:3年まで
|
Parenting-Stress-Index (EBI) のドイツ語版
|
3年まで
|
|
ソーシャル ネットワーク スケールで評価されたソーシャル ネットワーク
時間枠:最長10年
|
ソーシャル ネットワーク スケール
|
最長10年
|
|
乳児ケアにおける自己効力感尺度(SICS)で評価された親の自己効力感
時間枠:4年まで
|
幼児ケアスケール(SICS)における自己効力感
|
4年まで
|
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) で評価された親の自己効力感
時間枠:3年まで
|
育児感覚尺度 (PSOC)
|
3年まで
|
|
ブリーフ シンプトム インベントリ(BSI)のサブスケールで評価された親のうつ状態
時間枠:最長6年
|
抑うつ症状(サブスケール BSI)
|
最長6年
|
|
ドイツのテスト教育態度尺度(EMKK)で評価された教育態度
時間枠:4年まで
|
ドイツの「教育態度尺度」(EMKK)
|
4年まで
|
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ) で評価された子育て
時間枠:3年まで
|
アラバマ子育てアンケート (APQ)
|
3年まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
爪のコルチゾール濃度(NCC)で評価される慢性的な生物学的ストレス
時間枠:最長6年
|
爪のコルチゾール濃度 (NCC)
|
最長6年
|
|
FK506結合タンパク質5(FKBP5)遺伝子のメチル化で評価された慢性生物学的ストレス
時間枠:最長6年
|
FK506 結合タンパク質 5 (FKBP5) 遺伝子のメチル化
|
最長6年
|
|
Watch-and-Wait Task で評価される自制心
時間枠:最長7年
|
待機タスク
|
最長7年
|
|
歯科検診で評価される歯の健康
時間枠:最長6年
|
歯科検診
|
最長6年
|
|
核内受容体サブファミリー 3 グループ C メンバー 1 (NR3C1) 遺伝子のメチル化で評価される慢性生物学的ストレス
時間枠:最長6年
|
核内受容体サブファミリー 3 グループ C メンバー 1 (NR3C1) 遺伝子のメチル化
|
最長6年
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Alex Neuhauser, lic. phil.、University of Applied Sciences of Special Needs Education
- スタディチェア:Andrea Lanfranchi, Prof. Dr.、University of Applied Sciences of Special Needs Education
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Theoretische Grundlagen, Konzept und Implementation des frühkindlichen Förderprogramms "PAT -Mit Eltern Lernen". Frühe Bildung 2(1): 3-11, 2013.
- Neuhauser, A. A closer look at the effectiveness of early childhood education in at-risk families. Mental Health and Prevention 2(3-4): 43-57, 2014.
- Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3 - Förderung ab Geburt mit "PAT - Mit Eltern lernen". Sonderpädagogische Förderung heute, 56 (4): 437 - 442, 2011.
- Lanfranchi A, Sindbert R. Das Förderprogramm PAT-Mit Eltern Lernen - Eltern-Kind-Konzepte auf den Punkt gebracht. Frühförderung interdisziplinär, 32(2), 108-112, 2013.
- Templer F, Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Frühe Förderung ab Geburt mit dem Programm
- Lanfranchi A. Frühkindliche selektive Prävention bei Kindern aus Familien in Risikosituationen - Stigmatisierungsgefahren und Entwicklungschancen. Familiendynamik, 39(3), 188-199, 2014.
- Lanfranchi A, Sempert W. Wirkung frühkindlicher Betreuung auf den Schulerfolg Follow-up der Nationalfonds-Studie "Schulerfolg von Migrationskindern". Bern: Edition SZH, 2012.
- Lanfranchi A. Familienergänzende Betreuung. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Frühkindliche Bildung, Betreuung und Erziehung: Was kann die Schweiz lernen? (S. 97-121). Bern: Haupt, 2010.
- Lanfranchi A, Burgener Woeffray A. Familien in Risikosituationen durch frühkindliche Bildung erreichen. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Handbuch Frühkindliche Bildungsforschung (S. 603-616). Wiesbaden: VS/ Springer, 2013.
- Neuhauser A, Ramseier E, Schaub S, Burkhardt SCA, Templer F, Lanfranchi A. Hard to reach families - a methodological approach for early detection, recruitment, and randomization in an intervention study. Mental Health and Prevention, 3, 79-88, 2015.
- Neuhauser A. Predictors of maternal sensitivity in at-risk families. Early Child Development and Care (in press), 2016.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。