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Accompagnement précoce dès la naissance : ZEPPELIN (ZEPPELIN)

2 septembre 2016 mis à jour par: University of Applied Sciences of Special Needs Education

Projet de prévention de l'équité de Zurich Participation et intégration des parents

ZEPPELIN (Zurich Equity Prevention Project with Parents Participation and Integration) est une étude d'intervention longitudinale, randomisée et contrôlée. L'objectif principal est d'examiner l'efficacité du programme d'intervention précoce "Parents As Teachers" (PAT) dans les familles défavorisées sur le plan psychosocial. Celui-ci comprend quatre objectifs :

  1. Identification des enfants à risque à un âge précoce, à l'aide d'un réseau interdisciplinaire ;
  2. Enquête sur l'acceptabilité du programme par les parents;
  3. Évaluation du processus d'intervention et de son efficacité pendant et immédiatement après la mise en œuvre du programme ;
  4. Évaluation de l'efficacité en termes de performance scolaire de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les années préscolaires représentent une période critique, avec des étapes importantes du développement dans les domaines cognitif, linguistique, moteur et émotionnel. Les familles ont tendance à gérer cette phase sensible de manière différente, ce qui se traduit par une répartition inégale des opportunités éducatives à l'entrée à l'école. Cependant, des preuves antérieures montrent que ces disparités peuvent être réduites au moyen de programmes fondés sur des données probantes en matière de protection et d'éducation de la petite enfance (PEPE). L'accent est mis sur la prévention des troubles de l'apprentissage et du comportement ; pour les jeunes enfants, cela passe par le renforcement des compétences parentales.

ZEPPELIN (Zurich Equity Prevention Project with Parents Participation and Integration) est une étude d'intervention longitudinale, randomisée et contrôlée. L'objectif principal est d'examiner l'efficacité du programme d'intervention précoce "Parents As Teachers" (PAT) dans les familles défavorisées sur le plan psychosocial. Celui-ci comprend quatre objectifs :

  1. Identification des enfants à risque à un âge précoce, à l'aide d'un réseau interdisciplinaire ;
  2. Enquête sur l'acceptabilité du programme chez les parents;
  3. Évaluation du processus d'intervention et de son efficacité pendant et immédiatement après la mise en œuvre du programme ;
  4. Évaluation de l'efficacité en termes de performance scolaire de l'enfant.

Les familles ont été recrutées dans la banlieue de Zurich, en Suisse, peu avant ou après l'accouchement. Les mesures de base ont été effectuées à 3 mois après la naissance (t0), avant que les participants ne soient affectés au groupe d'intervention (IG, recevant le programme d'intervention précoce PAT) ou au groupe de contrôle (CG), en utilisant une randomisation en bloc stratifiée. Les données de suivi ont été recueillies à trois moments de mesure autour du premier, deuxième et troisième anniversaire des enfants (t1, t2, t3).

D'autres mesures de suivi seront réalisées en 2017 (t4 ; en 1ère année de maternelle), 2018 (t5 ; en 2ème année de maternelle), 2019 (t6 ; après la transition scolaire) et en 2021 (t7 ; en 3ème année primaire). Cela nous permettra d'étudier les effets à moyen et à long terme des troubles du développement précoce.

ZEPPELIN 0-3 est le premier programme EPPE en Suisse qui cible et recrute spécifiquement les familles à risque dès la naissance. Les familles participent ensuite à une étude expérimentale sur le terrain comprenant une comparaison longitudinale avec un groupe témoin. En tant que tel, ZEPPELIN comble une lacune importante dans la littérature actuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

213

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8050
        • University of Applied Sciences of Special Needs Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Familles peu avant ou après la naissance d'un enfant
  • Situations à risque (présence d'au moins deux éléments des domaines de base décrits ci-dessous, alors que les facteurs de protection atténuant ces risques semblent absents)

Facteurs de risque : domaines clés

  • Risques personnels, tels que l'apparence négligée (évaluation subjective basée sur l'impression visuelle), le faible niveau d'éducation (pas d'études supplémentaires après les années de scolarité obligatoire), la parentalité précoce (mère de moins de 20 ans), l'abus d'alcool et de drogues, la maladie, le handicap, la violence , Grossesse non désirée
  • Risques familiaux, tels que manque de capacité d'autogestion et de planification), parents seuls, frères et sœurs ayant une différence d'âge de 18 mois ou moins, conflits de couple graves (proche de la rupture)
  • Risques sociaux, tels que le manque d'intégration sociale et de soutien (pas ou très peu de relations en dehors de la famille), environnement antisocial (violence, criminalité, prostitution)
  • Risques matériels, tels que l'espace de vie confiné (moins d'une pièce par personne), le chômage (un ou les deux parents), les problèmes financiers (dépendance à l'aide sociale, dettes)

Critère d'exclusion:

  • Facteurs pouvant atténuer les risques, tels que le soutien familial, des parents stables et fiables, des structures familiales claires et transparentes
  • Immigrants sans permis de séjour permanent
  • Maladie grave ou handicap de l'enfant ou des parents nécessitant une hospitalisation ou un traitement de longue durée
  • Autres traitements intensifs en cours ou procédures de protection de l'enfance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parents Enseignants (PAT)
cf. intervention
Autre: Parents Enseignants (PAT)
Un parent éducateur PAT formé (infirmières pédiatriques dans cette étude) rend visite aux familles à leur domicile, environ deux fois par mois (la fréquence individuelle peut varier en fonction de facteurs de risque spécifiques) jusqu'à ce que les enfants aient trois ans. PAT est un programme éducatif de visites à domicile qui vise à a) aider les parents à comprendre les aspects du développement de l'enfant et à améliorer leurs compétences parentales, b) détecter les lacunes du développement, c) prévenir la maltraitance et la négligence des enfants, et d) améliorer la préparation à l'école. De plus, le projet propose des réunions de groupe mensuelles.
Aucune intervention: état du groupe de contrôle
Les familles du groupe témoin n'ont pas reçu le programme de visites à domicile PAT, mais ont été informées des services de soutien dans leur communauté. L'utilisation de ces services était autorisée pour des raisons éthiques; cependant, les parents ont été régulièrement interrogés sur la nature et l'intensité des services récupérés. De plus, tous les parents ont reçu des incitations, telles que des cartes de vœux, de petits cadeaux d'anniversaire et des remboursements monétaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement de l'enfant évalué avec l'échelle de développement du nourrisson et du tout-petit de Bayley (BSID III)
Délai: jusqu'à 3 ans
Échelle de Bayley du développement du nourrisson et du tout-petit (BSID III)
jusqu'à 3 ans
Développement de l'enfant évalué avec le test d'intelligence non verbale Snijders-Oomen (SON-R)
Délai: jusqu'à 7 ans
Test d'intelligence non verbale de Snijders-Oomen (SON-R)
jusqu'à 7 ans
Développement de l'enfant évalué avec les échelles d'observation du développement (EBD 48-72)
Délai: jusqu'à 1 an
Échelles allemandes d'observation du développement pour les garderies (EBD 48-72)
jusqu'à 1 an
Compétences linguistiques évaluées avec le formulaire abrégé d'évaluation linguistique SBE-2-KT ; SBE-3-KT)
Délai: jusqu'à 3 ans
Formulaire court d'évaluation linguistique (SBE-2-KT; SBE-3-KT)
jusqu'à 3 ans
Compétences mathématiques évaluées avec le test TEDI-MATH
Délai: jusqu'à 5 ans
Compétences mathématiques (TEDI-MATH)
jusqu'à 5 ans
Compétences linguistiques évaluées avec le test d'allemand "Linguistically Competent"
Délai: jusqu'à 5 ans
« Compétent linguistiquement »
jusqu'à 5 ans
Santé de l'enfant évaluée avec le questionnaire de santé
Délai: jusqu'à 9 ans
Questionnaire de santé
jusqu'à 9 ans
Comportement de l'enfant évalué avec la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: jusqu'à 6 ans
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
jusqu'à 6 ans
Comportement de l'enfant évalué avec le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: jusqu'à 5 ans
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
jusqu'à 5 ans
Interaction parent-enfant évaluée avec l'indice Child-Adult-Relationship-Experimental (CARE-Index)
Délai: jusqu'à 4 ans
Indice de relation enfant-adulte-expérimental (indice CARE)
jusqu'à 4 ans
Interaction parent-enfant évaluée avec les échelles de disponibilité émotionnelle (EA)
Délai: jusqu'à 3 ans
Échelles de disponibilité émotionnelle (EA)
jusqu'à 3 ans
Environnement domestique évalué avec le Home Observation Measurement of the Environment (HOME)
Délai: jusqu'à 7 ans
Accueil Observation Mesure de l'Environnement (HOME)
jusqu'à 7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque et de protection évalués avec l'échelle de stress de Heidelberg (HBS)
Délai: jusqu'à 8 ans
Échelle de contrainte de Heidelberg (HBS)
jusqu'à 8 ans
Facteurs de risque et de protection évalués avec la version allemande du Parenting-Stress-Index (EBI)
Délai: jusqu'à 3 ans
Version allemande du Parenting-Stress-Index (EBI)
jusqu'à 3 ans
Réseau social évalué avec les Social Network Scales
Délai: jusqu'à 10 ans
Balances réseaux sociaux
jusqu'à 10 ans
Auto-efficacité parentale évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité des soins aux nourrissons (SICS)
Délai: jusqu'à 4 ans
Échelle d'auto-efficacité dans les soins aux nourrissons (SICS)
jusqu'à 4 ans
Auto-efficacité parentale évaluée avec l'échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC)
Délai: jusqu'à 3 ans
Échelle de sentiment de compétence parentale (PSOC)
jusqu'à 3 ans
Dépressivité parentale évaluée avec la sous-échelle du Brief Symptom Inventory (BSI)
Délai: jusqu'à 6 ans
Symptômes dépressifs (sous-échelle BSI)
jusqu'à 6 ans
Attitudes éducatives évaluées avec le test allemand Educational Attitudes Scale (EMKK)
Délai: jusqu'à 4 ans
"Échelle d'attitudes éducatives" allemande (EMKK)
jusqu'à 4 ans
Parenting évalué avec l'Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Délai: jusqu'à 3 ans
Questionnaire parental de l'Alabama (APQ)
jusqu'à 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress biologique chronique évalué avec les concentrations de cortisol dans les ongles (NCC)
Délai: jusqu'à 6 ans
Concentrations de cortisol dans les ongles (NCC)
jusqu'à 6 ans
Stress biologique chronique évalué par méthylation dans le gène de la protéine de liaison FK506 5 (FKBP5)
Délai: jusqu'à 6 ans
Méthylation dans le gène de la protéine de liaison FK506 5 (FKBP5)
jusqu'à 6 ans
Maîtrise de soi évaluée avec la tâche Watch-and-Wait
Délai: jusqu'à 7 ans
Tâche Watch-and-Wait
jusqu'à 7 ans
Santé dentaire évaluée avec un examen dentaire
Délai: jusqu'à 6 ans
Examen dentaire
jusqu'à 6 ans
Stress biologique chronique évalué par méthylation dans le gène membre 1 du groupe C de la sous-famille 3 des récepteurs nucléaires (NR3C1)
Délai: jusqu'à 6 ans
méthylation dans le gène du membre 1 du groupe C de la sous-famille 3 des récepteurs nucléaires (NR3C1)
jusqu'à 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Applied Sciences of Special Needs Education

Collaborateurs

University of Zurich
Swiss National Science Foundation
Jacobs Foundation
Stiftung Mercator Schweiz
Ernst Göhner Stiftung
Paul Schiller Stiftung
Vontobel-Stiftung
Lotteriefonds des Kantons Zürich
Bundesamt für Migration (BFM)
Schweizerische UNESCO-Kommission

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex Neuhauser, lic. phil., University of Applied Sciences of Special Needs Education
  • Chaise d'étude: Andrea Lanfranchi, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Special Needs Education

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Theoretische Grundlagen, Konzept und Implementation des frühkindlichen Förderprogramms "PAT -Mit Eltern Lernen". Frühe Bildung 2(1): 3-11, 2013.
  • Neuhauser, A. A closer look at the effectiveness of early childhood education in at-risk families. Mental Health and Prevention 2(3-4): 43-57, 2014.
  • Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3 - Förderung ab Geburt mit "PAT - Mit Eltern lernen". Sonderpädagogische Förderung heute, 56 (4): 437 - 442, 2011.
  • Lanfranchi A, Sindbert R. Das Förderprogramm PAT-Mit Eltern Lernen - Eltern-Kind-Konzepte auf den Punkt gebracht. Frühförderung interdisziplinär, 32(2), 108-112, 2013.
  • Templer F, Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Frühe Förderung ab Geburt mit dem Programm
  • Lanfranchi A. Frühkindliche selektive Prävention bei Kindern aus Familien in Risikosituationen - Stigmatisierungsgefahren und Entwicklungschancen. Familiendynamik, 39(3), 188-199, 2014.
  • Lanfranchi A, Sempert W. Wirkung frühkindlicher Betreuung auf den Schulerfolg Follow-up der Nationalfonds-Studie "Schulerfolg von Migrationskindern". Bern: Edition SZH, 2012.
  • Lanfranchi A. Familienergänzende Betreuung. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Frühkindliche Bildung, Betreuung und Erziehung: Was kann die Schweiz lernen? (S. 97-121). Bern: Haupt, 2010.
  • Lanfranchi A, Burgener Woeffray A. Familien in Risikosituationen durch frühkindliche Bildung erreichen. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Handbuch Frühkindliche Bildungsforschung (S. 603-616). Wiesbaden: VS/ Springer, 2013.
  • Neuhauser A, Ramseier E, Schaub S, Burkhardt SCA, Templer F, Lanfranchi A. Hard to reach families - a methodological approach for early detection, recruitment, and randomization in an intervention study. Mental Health and Prevention, 3, 79-88, 2015.
  • Neuhauser A. Predictors of maternal sensitivity in at-risk families. Early Child Development and Care (in press), 2016.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2016

Première publication (Estimation)

30 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZEP_0-3_FU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Après l'été 2017 au Centre suisse de compétence en sciences sociales (FORS)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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