Ранняя поддержка с рождения: ZEPPELIN (ZEPPELIN)
2 сентября 2016 г. обновлено: University of Applied Sciences of Special Needs Education
Участие и интеграция родителей в проекте Zurich Equity Prevention Project
ZEPPELIN (Цюрихский проект по предотвращению справедливости с участием и интеграцией родителей) — это продольное рандомизированное контролируемое интервенционное исследование. Основная цель - изучить эффективность программы раннего вмешательства «Родители как учителя» (PAT) в психосоциально неблагополучных семьях. Сюда входят четыре цели:
- Выявление детей группы риска в раннем возрасте с использованием междисциплинарной сети;
- Исследование приемлемости программы родителями;
- Оценка процесса и эффективности вмешательства во время и сразу после реализации программы;
- Оценка эффективности с точки зрения успеваемости ребенка.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дошкольные годы представляют собой критический период времени с основными вехами развития в когнитивной, языковой, двигательной и эмоциональной областях. Семьи, как правило, по-разному справляются с этой деликатной фазой, что приводит к неравномерному распределению образовательных возможностей при поступлении в школу. Однако предварительные данные показывают, что эти различия могут быть уменьшены с помощью научно обоснованных программ по уходу и образованию детей младшего возраста (ECCE). Основное внимание уделяется профилактике нарушений обучения и поведения; у маленьких детей это происходит за счет закрепления родительских навыков.
ZEPPELIN (Цюрихский проект по предотвращению справедливости с участием и интеграцией родителей) — это продольное рандомизированное контролируемое интервенционное исследование. Основная цель - изучить эффективность программы раннего вмешательства «Родители как учителя» (ПАТ) в психосоциально неблагополучных семьях. Сюда входят четыре цели:
- Выявление детей группы риска в раннем возрасте с использованием междисциплинарной сети;
- Исследование приемлемости программы у родителей;
- Оценка процесса и эффективности вмешательства во время и сразу после реализации программы;
- Оценка эффективности с точки зрения успеваемости ребенка.
Семьи были набраны в пригороде Цюриха, Швейцария, незадолго до или после родов. Исходные измерения были проведены через 3 месяца после рождения (t0), прежде чем участники были распределены либо в группу вмешательства (IG, получающие программу раннего вмешательства PAT), либо в контрольную группу (CG) с использованием стратифицированной рандомизации блоков. Последующие данные были собраны в трех точках времени измерения вокруг первого, второго и третьего дня рождения детей (t1, t2, t3).
Дальнейшие контрольные измерения будут проводиться в 2017 г. (t4; в 1-м классе детского сада), 2018 г. (t5; во 2-м году детского сада), 2019 г. (t6; после школьного перехода) и в 2021 г. (t7; в 3-й класс начальной школы). Это позволит нам исследовать среднесрочные и долгосрочные эффекты условий раннего развития.
ZEPPELIN 0-3 — это первая программа ECCE в Швейцарии, которая нацелена на семьи из групп риска и набирает их с самого рождения. Затем семьи участвуют в экспериментальном полевом исследовании, включая продольное сравнение контрольных групп. Таким образом, ZEPPELIN заполняет важный пробел в современной литературе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
213
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8050
- University of Applied Sciences of Special Needs Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Семьи незадолго до или после рождения ребенка
- Ситуации риска (наличие как минимум двух элементов из основных областей, описанных ниже, при отсутствии защитных факторов, снижающих эти риски)
Факторы риска: основные области
- Личные риски, такие как небрежный внешний вид (субъективная оценка, основанная на визуальном впечатлении), низкий уровень образования (отсутствие дальнейшего образования после обязательного школьного образования), раннее отцовство (мать моложе 20 лет), злоупотребление алкоголем и наркотиками, болезни, инвалидность, насилие , нежелательная беременность
- Семейные риски, такие как отсутствие навыков самоуправления и планирования), родители-одиночки, братья и сестры с разницей в возрасте 18 месяцев и менее, серьезные конфликты в партнерстве (близкие к разрыву)
- Социальные риски, такие как отсутствие социальной интеграции и поддержки (отсутствие или очень мало отношений вне семьи), антисоциальная среда (насилие, преступность, проституция)
- Материальные риски, такие как ограниченное жилое пространство (менее одной комнаты на человека), безработица (один или оба родителя), финансовые проблемы (зависимость от социального обеспечения, долги)
Критерий исключения:
- Факторы, которые могут снизить риски, такие как поддержка семьи, стабильные и надежные родители, четкие и прозрачные семейные структуры.
- Иммигранты без постоянного вида на жительство
- Тяжелое заболевание или инвалидность ребенка или родителей, требующие госпитализации или длительного лечения
- Другие текущие интенсивные процедуры или процедуры по защите детей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родители как учителя (PAT)
ср. вмешательство
|
Обученный воспитатель PAT для родителей (детские медсестры в этом исследовании) посещает семьи на дому примерно два раза в месяц (индивидуальная частота может варьироваться в зависимости от конкретных факторов риска), пока детям не исполнится три года.
PAT — это образовательная программа посещений на дому, цель которой: а) помочь родителям понять аспекты развития ребенка и улучшить свои родительские навыки, б) выявить недостатки в развитии, в) предотвратить жестокое обращение с детьми и отсутствие заботы о них и г) улучшить подготовку к школе.
Кроме того, проект предлагает ежемесячные групповые встречи.
|
|
Без вмешательства: состояние контрольной группы
Семьи в контрольной группе не получали программу домашних посещений PAT, но были проинформированы о службах поддержки в своем сообществе.
Использование этих услуг было разрешено по этическим соображениям; однако родителей регулярно спрашивали о характере и интенсивности получаемых услуг.
Кроме того, все родители получили поощрения, такие как поздравительные открытки, небольшие подарки на день рождения и денежные компенсации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие ребенка оценивается по шкале развития младенцев и детей раннего возраста Бейли (BSID III)
Временное ограничение: до 3 лет
|
Шкала развития младенцев и детей раннего возраста Бейли (BSID III)
|
до 3 лет
|
|
Развитие ребенка оценивается с помощью теста невербального интеллекта Снейдерса-Оомена (SON-R)
Временное ограничение: до 7 лет
|
Тест невербального интеллекта Снейдерса-Оомена (SON-R)
|
до 7 лет
|
|
Развитие ребенка оценивается с помощью шкал наблюдения за развитием (EBD 48-72)
Временное ограничение: до 1 года
|
Немецкие шкалы наблюдения за развитием для детских садов (EBD 48-72)
|
до 1 года
|
|
Языковые навыки оцениваются с помощью краткой формы оценки языка SBE-2-KT; СБЭ-3-КТ)
Временное ограничение: до 3 лет
|
Краткая форма языковой оценки (SBE-2-KT; SBE-3-KT)
|
до 3 лет
|
|
Математические навыки оцениваются с помощью теста TEDI-MATH
Временное ограничение: до 5 лет
|
Математические навыки (TEDI-MATH)
|
до 5 лет
|
|
Языковые навыки оцениваются с помощью теста по немецкому языку «Linguistically Competency».
Временное ограничение: до 5 лет
|
«Лингвистически грамотный»
|
до 5 лет
|
|
Здоровье ребенка оценивается с помощью опросника здоровья
Временное ограничение: до 9 лет
|
Анкета здоровья
|
до 9 лет
|
|
Поведение ребенка оценивается с помощью Контрольного списка поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: до 6 лет
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
|
до 6 лет
|
|
Поведение ребенка оценивается с помощью опросника сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: до 5 лет
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
|
до 5 лет
|
|
Взаимодействие родителей и детей, оцениваемое с помощью индекса экспериментальных отношений между детьми и взрослыми (CARE-Index)
Временное ограничение: до 4 лет
|
Экспериментальный индекс отношений между детьми и взрослыми (CARE-Index)
|
до 4 лет
|
|
Взаимодействие родителей и детей, оцененное с помощью шкал эмоциональной доступности (EA)
Временное ограничение: до 3 лет
|
Шкалы эмоциональной доступности (EA)
|
до 3 лет
|
|
Домашняя среда, оцененная с помощью измерения домашнего наблюдения за окружающей средой (HOME)
Временное ограничение: до 7 лет
|
Домашнее наблюдение Измерение окружающей среды (ДОМ)
|
до 7 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска и защиты, оцененные с помощью Гейдельбергской шкалы стресса (HBS)
Временное ограничение: до 8 лет
|
Гейдельбергская шкала стресса (HBS)
|
до 8 лет
|
|
Факторы риска и защиты, оцененные с помощью немецкой версии индекса родительского стресса (EBI)
Временное ограничение: до 3 лет
|
Немецкая версия индекса родительского стресса (EBI)
|
до 3 лет
|
|
Социальная сеть оценивается с помощью шкал социальных сетей
Временное ограничение: до 10 лет
|
Весы в социальных сетях
|
до 10 лет
|
|
Самоэффективность родителей, оцененная по шкале самоэффективности в уходе за детьми (SICS)
Временное ограничение: до 4 лет
|
Шкала самоэффективности в уходе за младенцами (SICS)
|
до 4 лет
|
|
Самоэффективность родителей оценивается с помощью шкалы родительского чувства компетентности (PSOC)
Временное ограничение: до 3 лет
|
Шкала компетентности родителей (PSOC)
|
до 3 лет
|
|
Родительская депрессивность, оцененная с помощью подшкалы Краткой инвентаризации симптомов (BSI)
Временное ограничение: до 6 лет
|
Депрессивные симптомы (субшкала BSI)
|
до 6 лет
|
|
Образовательные установки, оцениваемые с помощью немецкой шкалы образовательных установок (EMKK)
Временное ограничение: до 4 лет
|
Немецкая «Шкала отношения к образованию» (EMKK)
|
до 4 лет
|
|
Воспитание оценивается с помощью Опросника для родителей Алабамы (APQ)
Временное ограничение: до 3 лет
|
Опросник для родителей в Алабаме (APQ)
|
до 3 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хронический биологический стресс, оцениваемый по концентрации кортизола в ногтях (NCC)
Временное ограничение: до 6 лет
|
Концентрация кортизола в ногтях (NCC)
|
до 6 лет
|
|
Хронический биологический стресс, оцениваемый по метилированию в гене FK506, связывающего белок 5 (FKBP5)
Временное ограничение: до 6 лет
|
Метилирование в гене FK506-связывающего белка 5 (FKBP5)
|
до 6 лет
|
|
Самоконтроль оценивается с помощью задания «Наблюдай и жди».
Временное ограничение: до 7 лет
|
Задача «наблюдай и жди»
|
до 7 лет
|
|
Состояние зубов оценивается с помощью стоматологического осмотра
Временное ограничение: до 6 лет
|
Стоматологический осмотр
|
до 6 лет
|
|
Хронический биологический стресс, оцениваемый по метилированию в гене члена 1 группы С подсемейства 3 ядерных рецепторов (NR3C1)
Временное ограничение: до 6 лет
|
метилирование в гене члена 1 группы C подсемейства 3 ядерных рецепторов (NR3C1)
|
до 6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alex Neuhauser, lic. phil., University of Applied Sciences of Special Needs Education
- Учебный стул: Andrea Lanfranchi, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Special Needs Education
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Theoretische Grundlagen, Konzept und Implementation des frühkindlichen Förderprogramms "PAT -Mit Eltern Lernen". Frühe Bildung 2(1): 3-11, 2013.
- Neuhauser, A. A closer look at the effectiveness of early childhood education in at-risk families. Mental Health and Prevention 2(3-4): 43-57, 2014.
- Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3 - Förderung ab Geburt mit "PAT - Mit Eltern lernen". Sonderpädagogische Förderung heute, 56 (4): 437 - 442, 2011.
- Lanfranchi A, Sindbert R. Das Förderprogramm PAT-Mit Eltern Lernen - Eltern-Kind-Konzepte auf den Punkt gebracht. Frühförderung interdisziplinär, 32(2), 108-112, 2013.
- Templer F, Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Frühe Förderung ab Geburt mit dem Programm
- Lanfranchi A. Frühkindliche selektive Prävention bei Kindern aus Familien in Risikosituationen - Stigmatisierungsgefahren und Entwicklungschancen. Familiendynamik, 39(3), 188-199, 2014.
- Lanfranchi A, Sempert W. Wirkung frühkindlicher Betreuung auf den Schulerfolg Follow-up der Nationalfonds-Studie "Schulerfolg von Migrationskindern". Bern: Edition SZH, 2012.
- Lanfranchi A. Familienergänzende Betreuung. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Frühkindliche Bildung, Betreuung und Erziehung: Was kann die Schweiz lernen? (S. 97-121). Bern: Haupt, 2010.
- Lanfranchi A, Burgener Woeffray A. Familien in Risikosituationen durch frühkindliche Bildung erreichen. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Handbuch Frühkindliche Bildungsforschung (S. 603-616). Wiesbaden: VS/ Springer, 2013.
- Neuhauser A, Ramseier E, Schaub S, Burkhardt SCA, Templer F, Lanfranchi A. Hard to reach families - a methodological approach for early detection, recruitment, and randomization in an intervention study. Mental Health and Prevention, 3, 79-88, 2015.
- Neuhauser A. Predictors of maternal sensitivity in at-risk families. Early Child Development and Care (in press), 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ZEP_0-3_FU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
После лета 2017 года в Швейцарском центре экспертизы социальных наук (FORS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .