Apoio Precoce Desde o Nascimento: ZEPPELIN (ZEPPELIN)
2 de setembro de 2016 atualizado por: University of Applied Sciences of Special Needs Education
Zurich Equity Prevention Project Participação e Integração dos Pais
ZEPPELIN (Projeto de Prevenção de Equidade de Zurique com Participação e Integração dos Pais) é um estudo de intervenção longitudinal, randomizado e controlado. O principal objetivo é examinar a eficácia do programa de intervenção precoce "Pais como Professores" (PAT) em famílias psicossocialmente desfavorecidas. Isso inclui quatro objetivos:
- Identificação de crianças em risco desde tenra idade, através de uma rede interdisciplinar;
- Investigação da aceitabilidade do programa pelos pais;
- Avaliação do processo de intervenção e eficácia durante e imediatamente após a implementação do programa;
- Avaliação da eficácia em termos de desempenho escolar da criança.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os anos pré-escolares representam um período crítico, com grandes marcos de desenvolvimento nas áreas cognitiva, linguística, motora e emocional. As famílias tendem a gerir esta fase sensível de formas diferentes, o que resulta numa distribuição desigual das oportunidades educativas à entrada na escola. No entanto, evidências anteriores mostram que essas disparidades podem ser reduzidas por meio de programas baseados em evidências em cuidados e educação na primeira infância (ECPI). O foco principal é a prevenção de distúrbios de aprendizagem e comportamentais; para crianças pequenas, isso ocorre por meio do fortalecimento das habilidades parentais.
ZEPPELIN (Projeto de Prevenção de Equidade de Zurique com Participação e Integração dos Pais) é um estudo de intervenção longitudinal, randomizado e controlado. O principal objetivo é analisar a eficácia do programa de intervenção precoce "Pais como Professores" (PAT) em famílias psicossocialmente desfavorecidas. Isso inclui quatro objetivos:
- Identificação de crianças em risco desde tenra idade, através de uma rede interdisciplinar;
- Investigação da aceitabilidade do programa nos pais;
- Avaliação do processo de intervenção e eficácia durante e imediatamente após a implementação do programa;
- Avaliação da eficácia em termos de desempenho escolar da criança.
As famílias foram recrutadas nos subúrbios de Zurique, na Suíça, pouco antes ou depois do parto. As medições iniciais foram realizadas 3 meses após o nascimento (t0), antes que os participantes fossem designados para o grupo de intervenção (IG, recebendo o programa de intervenção precoce PAT) ou grupo de controle (GC), usando uma randomização de bloco estratificado. Os dados de acompanhamento foram coletados em três momentos de medição em torno do primeiro, segundo e terceiro aniversário das crianças (t1, t2, t3).
Outras medições de acompanhamento serão realizadas em 2017 (t4; no 1º ano do jardim de infância), 2018 (t5; no 2º ano do jardim de infância), 2019 (t6; após a transição escolar) e em 2021 (t7; no 3º ano do ensino fundamental). Isso nos permitirá investigar os efeitos de médio e longo prazo das condições iniciais do desenvolvimento.
ZEPPELIN 0-3 é o primeiro programa ECCE na Suíça que visa especificamente e recruta famílias em risco desde o nascimento. As famílias então participam de um estudo de campo experimental, incluindo uma comparação longitudinal do grupo de controle. Como tal, o ZEPPELIN preenche uma lacuna importante na literatura atual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
213
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Zurich, Suíça, 8050
- University of Applied Sciences of Special Needs Education
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias pouco antes ou depois do nascimento da criança
- Em situações de risco (presença de pelo menos dois itens dos campos centrais descritos abaixo, enquanto os fatores de proteção que atenuam esses riscos parecem ausentes)
Fatores de risco: campos centrais
- Riscos pessoais, como aparência negligenciada (classificação subjetiva com base na impressão visual), baixo nível de educação (nenhuma educação adicional após os anos de escolaridade obrigatória), paternidade precoce (mãe com menos de 20 anos), abuso de álcool e drogas, doença, deficiência, violência , gravidez indesejada
- Riscos familiares, como falta de habilidades de autogerenciamento e planejamento), pais solteiros, irmãos com diferença de idade de 18 meses ou menos, conflitos sérios de parceria (próximo ao rompimento)
- Riscos sociais, como falta de integração e apoio social (nenhum ou muito poucos relacionamentos fora da família), ambiente antissocial (violência, crime, prostituição)
- Riscos materiais, como espaço confinado (menos de um quarto por pessoa), desemprego (um ou ambos os pais), problemas financeiros (dependência do bem-estar, dívidas)
Critério de exclusão:
- Fatores que podem mitigar os riscos, como apoio familiar, pais estáveis e confiáveis, estruturas familiares claras e transparentes
- Imigrantes sem autorização de residência permanente
- Doença grave ou incapacidade da criança ou dos pais que requerem hospitalização ou tratamento prolongado
- Outros tratamentos intensivos em andamento ou procedimentos de proteção à criança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pais como professores (PAT)
c.f. intervenção
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Um educador de pais treinado em PAT (enfermeiras pediátricas neste estudo) visita as famílias em suas casas, aproximadamente duas vezes por mês (as frequências individuais podem variar dependendo de fatores de risco específicos) até que as crianças tenham três anos de idade.
O PAT é um programa educacional de visita domiciliar que visa a) ajudar os pais a entender os aspectos do desenvolvimento infantil e melhorar suas habilidades parentais, b) detectar deficiências de desenvolvimento, c) prevenir abuso e negligência infantil e d) melhorar a preparação escolar.
Além disso, o projeto oferece encontros mensais em grupo.
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Sem intervenção: condição do grupo de controle
As famílias na condição do grupo controle não receberam o programa de visita domiciliar PAT, mas foram informadas sobre os serviços de apoio em sua comunidade.
O uso desses serviços foi permitido por razões éticas; no entanto, os pais foram regularmente questionados sobre a natureza e a intensidade dos serviços recuperados.
Além disso, todos os pais receberam incentivos, como cartões comemorativos, pequenos presentes de aniversário e reembolsos monetários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento infantil avaliado com a Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil (BSID III)
Prazo: até 3 anos
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Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil (BSID III)
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até 3 anos
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Desenvolvimento infantil avaliado com o teste de inteligência não verbal de Snijders-Oomen (SON-R)
Prazo: até 7 anos
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Teste de inteligência não verbal de Snijders-Oomen (SON-R)
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até 7 anos
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Desenvolvimento infantil avaliado com as Escalas de Observação do Desenvolvimento (EBD 48-72)
Prazo: até 1 ano
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Escalas Alemãs de Observação do Desenvolvimento para creches (EBD 48-72)
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até 1 ano
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Habilidades de linguagem avaliadas com o formulário SBE-2-KT de avaliação de linguagem; SBE-3-KT)
Prazo: até 3 anos
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Formulário resumido de avaliação de idioma (SBE-2-KT; SBE-3-KT)
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até 3 anos
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Habilidades matemáticas avaliadas com o teste TEDI-MATH
Prazo: até 5 anos
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Habilidades matemáticas (TEDI-MATH)
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até 5 anos
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Competências linguísticas avaliadas com o teste de alemão "Linguistically Competent"
Prazo: até 5 anos
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"Linguisticamente Competente"
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até 5 anos
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Saúde da Criança avaliada com o Questionário de Saúde
Prazo: até 9 anos
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Questionário de saúde
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até 9 anos
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Comportamento infantil avaliado com a Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: até 6 anos
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Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
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até 6 anos
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Comportamento infantil avaliado com o Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ)
Prazo: até 5 anos
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
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até 5 anos
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Interação pais-filhos avaliada com o Índice Experimental de Relacionamento Criança-Adulto (CARE-Index)
Prazo: até 4 anos
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Índice Experimental de Relacionamento Criança-Adulto (Índice CARE)
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até 4 anos
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Interação pais-filhos avaliada com as Escalas de Disponibilidade Emocional (EA)
Prazo: até 3 anos
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Escalas de Disponibilidade Emocional (EA)
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até 3 anos
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Ambiente doméstico avaliado com a Home Observation Measurement of the Environment (HOME)
Prazo: até 7 anos
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Home Observação Medição do Meio Ambiente (HOME)
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até 7 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco e proteção avaliados com a Escala de Estresse de Heidelberg (HBS)
Prazo: até 8 anos
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Escala de Estresse de Heidelberg (HBS)
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até 8 anos
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Fatores de risco e proteção avaliados com a versão alemã do Parenting-Stress-Index (EBI)
Prazo: até 3 anos
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Versão alemã do Parenting-Stress-Index (EBI)
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até 3 anos
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Rede social avaliada com as Escalas de Redes Sociais
Prazo: até 10 anos
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Escalas de redes sociais
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até 10 anos
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Autoeficácia dos pais avaliada com a Escala de Autoeficácia no Cuidado Infantil (SICS)
Prazo: até 4 anos
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Escala de autoeficácia no cuidado infantil (SICS)
|
até 4 anos
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Autoeficácia parental avaliada com a Escala de Senso de Competência Parental (PSOC)
Prazo: até 3 anos
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Escala de Senso de Competência Parental (PSOC)
|
até 3 anos
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Depressividade dos pais avaliada com a subescala do Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: até 6 anos
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Sintomas depressivos (subescala BSI)
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até 6 anos
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Atitudes educativas avaliadas com o teste alemão Educational Attitudes Scale (EMKK)
Prazo: até 4 anos
|
"Escala de Atitudes Educacionais" alemã (EMKK)
|
até 4 anos
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Parentalidade avaliada com o Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Prazo: até 3 anos
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Questionário Parental do Alabama (APQ)
|
até 3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse biológico crônico avaliado com concentrações de cortisol nas unhas (NCC)
Prazo: até 6 anos
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Concentrações de cortisol nas unhas (NCC)
|
até 6 anos
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Estresse biológico crônico avaliado com metilação no gene da proteína 5 de ligação FK506 (FKBP5)
Prazo: até 6 anos
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Metilação no gene da proteína 5 de ligação FK506 (FKBP5)
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até 6 anos
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Autocontrole avaliado com a tarefa Watch-and-Wait
Prazo: até 7 anos
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Tarefa Assistir e Esperar
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até 7 anos
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Saúde bucal avaliada com um exame odontológico
Prazo: até 6 anos
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Exame dentário
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até 6 anos
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Estresse biológico crônico avaliado com metilação no gene do receptor nuclear subfamília 3 grupo C membro 1 (NR3C1)
Prazo: até 6 anos
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metilação no gene do receptor nuclear subfamília 3 grupo C membro 1 (NR3C1)
|
até 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alex Neuhauser, lic. phil., University of Applied Sciences of Special Needs Education
- Cadeira de estudo: Andrea Lanfranchi, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Special Needs Education
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Theoretische Grundlagen, Konzept und Implementation des frühkindlichen Förderprogramms "PAT -Mit Eltern Lernen". Frühe Bildung 2(1): 3-11, 2013.
- Neuhauser, A. A closer look at the effectiveness of early childhood education in at-risk families. Mental Health and Prevention 2(3-4): 43-57, 2014.
- Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3 - Förderung ab Geburt mit "PAT - Mit Eltern lernen". Sonderpädagogische Förderung heute, 56 (4): 437 - 442, 2011.
- Lanfranchi A, Sindbert R. Das Förderprogramm PAT-Mit Eltern Lernen - Eltern-Kind-Konzepte auf den Punkt gebracht. Frühförderung interdisziplinär, 32(2), 108-112, 2013.
- Templer F, Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Frühe Förderung ab Geburt mit dem Programm
- Lanfranchi A. Frühkindliche selektive Prävention bei Kindern aus Familien in Risikosituationen - Stigmatisierungsgefahren und Entwicklungschancen. Familiendynamik, 39(3), 188-199, 2014.
- Lanfranchi A, Sempert W. Wirkung frühkindlicher Betreuung auf den Schulerfolg Follow-up der Nationalfonds-Studie "Schulerfolg von Migrationskindern". Bern: Edition SZH, 2012.
- Lanfranchi A. Familienergänzende Betreuung. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Frühkindliche Bildung, Betreuung und Erziehung: Was kann die Schweiz lernen? (S. 97-121). Bern: Haupt, 2010.
- Lanfranchi A, Burgener Woeffray A. Familien in Risikosituationen durch frühkindliche Bildung erreichen. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Handbuch Frühkindliche Bildungsforschung (S. 603-616). Wiesbaden: VS/ Springer, 2013.
- Neuhauser A, Ramseier E, Schaub S, Burkhardt SCA, Templer F, Lanfranchi A. Hard to reach families - a methodological approach for early detection, recruitment, and randomization in an intervention study. Mental Health and Prevention, 3, 79-88, 2015.
- Neuhauser A. Predictors of maternal sensitivity in at-risk families. Early Child Development and Care (in press), 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ZEP_0-3_FU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Após o verão de 2017 no Swiss Centre of Expertise in the Social Sciences (FORS)
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