Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig støtte fra fødsel og utover: ZEPPELIN (ZEPPELIN)

2. september 2016 oppdatert av: University of Applied Sciences of Special Needs Education

Zurich Equity Prevention Project Foreldremedvirkning og -integrering

ZEPPELIN (Zurich Equity Prevention Project with Parents Participation and Integration) er en longitudinell, randomisert kontrollert intervensjonsstudie. Hovedmålet er å undersøke effektiviteten av tidlig intervensjonsprogrammet «Foreldre som lærere» (PAT) i psykososialt vanskeligstilte familier. Dette inkluderer fire mål:

  1. Identifisering av barn i faresonen i tidlig alder, ved hjelp av et tverrfaglig nettverk;
  2. Undersøkelse av aksept av programmet av foreldrene;
  3. Evaluering av intervensjonsprosessen og effektivitet under og umiddelbart etter programimplementering;
  4. Evaluering av effekten når det gjelder barns akademiske prestasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førskoleårene representerer en kritisk tidsperiode, med store utviklingsmilepæler på kognitive, språklige, motoriske og emosjonelle områder. Familier har en tendens til å håndtere denne sensitive fasen på forskjellige måter, noe som resulterer i en ujevn fordeling av utdanningsmuligheter ved skolestart. Tidligere bevis viser imidlertid at disse forskjellene kan reduseres ved hjelp av evidensbaserte programmer i tidlig barneomsorg og utdanning (ECCE). Hovedfokus er på forebygging av lærings- og atferdsforstyrrelser; for små barn skjer dette ved å styrke foreldrekompetansen.

ZEPPELIN (Zurich Equity Prevention Project with Parents Participation and Integration) er en longitudinell, randomisert kontrollert intervensjonsstudie. Hovedmålet er å undersøke programmet for tidlig intervensjon "Foreldre som lærere" (PAT) i psykososialt vanskeligstilte familier. Dette inkluderer fire mål:

  1. Identifisering av barn i faresonen i tidlig alder, ved hjelp av et tverrfaglig nettverk;
  2. Undersøkelse av akseptabiliteten av programmet hos foreldre;
  3. Evaluering av intervensjonsprosessen og effektivitet under og umiddelbart etter programimplementering;
  4. Evaluering av effekten når det gjelder barns akademiske prestasjoner.

Familier ble rekruttert i forstedene til Zürich, Sveits, kort før eller etter fødselen. Baseline-målinger ble utført 3 måneder postnatal (t0), før deltakerne ble tildelt enten intervensjonsgruppen (IG, som mottok det tidlige intervensjonsprogrammet PAT) eller kontrollgruppen (CG) tilstand, ved bruk av en stratifisert blokkrandomisering. Oppfølgingsdata ble samlet inn ved tre måletidspunkter rundt første, andre og tredje bursdag til barna (t1, t2, t3).

Ytterligere oppfølgingsmålinger vil bli gjennomført i 2017 (t4; i 1. barnehageår), 2018 (t5; i 2. barnehageår), 2019 (t6; etter skoleskifte), og i 2021 (t7; i 3. år på barneskolen). Dette vil tillate oss å undersøke mellomlang- og langsiktige effekter av tidlige utviklingsforhold.

ZEPPELIN 0-3 er det første ECCE-programmet i Sveits som spesifikt retter seg mot og rekrutterer risikofamilier fra fødselen av. Familier deltar deretter i en eksperimentell feltstudie inkludert en longitudinell kontrollgruppesammenligning. Som sådan fyller ZEPPELIN et viktig tomrom i dagens litteratur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8050
        • University of Applied Sciences of Special Needs Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familier kort før eller etter fødsel
  • Risikosituasjoner (tilstedeværelse av minst to elementer fra kjernefeltene beskrevet nedenfor, mens beskyttelsesfaktorer som demper disse risikoene synes fraværende)

Risikofaktorer: kjernefelt

  • Personlige risikoer, som forsømt utseende (subjektiv vurdering basert på synsinntrykk), lavt utdanningsnivå (ingen videreutdanning etter skolepliktig år), tidlig foreldreskap (mor yngre enn 20 år), alkohol- og rusmisbruk, sykdom, funksjonshemming, vold , uønsket graviditet
  • Familierisiko, som mangel på selvledelse og planleggingsevner), aleneforeldre, søsken med en aldersforskjell på 18 måneder eller mindre, alvorlige partnerskapskonflikter (nær oppbrudd)
  • Sosiale risikoer, som mangel på sosial integrering og støtte (ingen eller svært få forhold utenfor familien), antisosialt miljø (vold, kriminalitet, prostitusjon)
  • Materielle risikoer, som trangt boareal (mindre enn ett rom per person), arbeidsledighet (en eller begge foreldrene), økonomiske problemer (avhengighet av velferd, gjeld)

Ekskluderingskriterier:

  • Faktorer som kan redusere risikoen, som familiær støtte, stabile og pålitelige foreldre, klare og transparente familiestrukturer
  • Innvandrere uten permanent oppholdstillatelse
  • Alvorlig sykdom eller funksjonshemming hos barnet eller foreldrene som krever sykehusinnleggelse eller langtidsbehandling
  • Andre pågående intensive behandlinger eller barnevernsprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Foreldre som lærere (PAT)
c.f. innblanding
Annen: Foreldre som lærere (PAT)
En utdannet PAT-foreldrepedagog (barnesykepleiere i denne studien) besøker familier hjemme hos dem, omtrent to ganger i måneden (individuelle frekvenser kan variere avhengig av spesifikke risikofaktorer) til barna er tre år gamle. PAT er et pedagogisk hjemmebesøksprogram som tar sikte på å a) hjelpe foreldre til å forstå barnets utviklingsaspekter og forbedre foreldrenes ferdigheter, b) oppdage utviklingsmessige mangler, c) forebygge overgrep og omsorgssvikt og d) forbedre skoleberedskapen. I tillegg tilbyr prosjektet månedlige gruppemøter.
Ingen inngripen: kontrollgruppetilstand
Familier i kontrollgruppetilstanden mottok ikke hjemmebesøksprogrammet PAT, men ble informert om støttetjenester i deres lokalsamfunn. Bruken av disse tjenestene var tillatt av etiske grunner; Foreldre ble imidlertid regelmessig spurt om arten og intensiteten av de hentede tjenestene. I tillegg mottok alle foreldre insentiver, som gratulasjonskort, små bursdagsgaver og pengerefusjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns utvikling vurdert med Bayley Scale of Infant and Toddler Development (BSID III)
Tidsramme: opptil 3 år
Bayley Scale of Infant and Toddler Development (BSID III)
opptil 3 år
Barns utvikling vurdert med Snijders-Oomen nonverbal intelligenstest (SON-R)
Tidsramme: opptil 7 år
Snijders-Oomen nonverbal intelligenstest (SON-R)
opptil 7 år
Barns utvikling vurdert med Developmental Observation Scales (EBD 48-72)
Tidsramme: opptil 1 år
Tysk utviklingsobservasjonsskala for barnevernsentre (EBD 48-72)
opptil 1 år
Språkkunnskaper vurdert med språkevaluering Kort skjema SBE-2-KT; SBE-3-KT)
Tidsramme: opptil 3 år
Kort skjema for språkevaluering (SBE-2-KT; SBE-3-KT)
opptil 3 år
Matematiske ferdigheter vurdert med TEDI-MATH-testen
Tidsramme: opptil 5 år
Matematiske ferdigheter (TEDI-MATH)
opptil 5 år
Språkkunnskaper vurdert med tyskprøven "Lingvistisk kompetent"
Tidsramme: opptil 5 år
"Lingvistisk kompetent"
opptil 5 år
Barnehelse vurdert med Helsespørreskjemaet
Tidsramme: opptil 9 år
Helse spørreskjema
opptil 9 år
Barneatferd vurdert med Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: opptil 6 år
Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
opptil 6 år
Barneatferd vurdert med styrker og vanskeligheter spørreskjemaet (SDQ)
Tidsramme: opptil 5 år
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
opptil 5 år
Foreldre-barn-interaksjon vurdert med Child-Adult-Relationship-Experimental Index (CARE-Index)
Tidsramme: opptil 4 år
Barn-voksen-forhold-eksperimentell indeks (CARE-indeks)
opptil 4 år
Samspill mellom foreldre og barn vurdert med emosjonell tilgjengelighetsskala (EA).
Tidsramme: opptil 3 år
Skalaer for emosjonell tilgjengelighet (EA).
opptil 3 år
Hjemmemiljø vurdert med Home Observation Measurement of the Environment (HOME)
Tidsramme: opptil 7 år
Hjemmeobservasjon Måling av miljøet (HOME)
opptil 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko- og beskyttelsesfaktorer vurdert med Heidelberg Stress Scale (HBS)
Tidsramme: opptil 8 år
Heidelberg Stress Scale (HBS)
opptil 8 år
Risiko- og beskyttelsesfaktorer vurdert med den tyske versjonen av Parenting-Stress-Index (EBI)
Tidsramme: opptil 3 år
Tysk versjon av Parenting-Stress-Index (EBI)
opptil 3 år
Sosialt nettverk vurdert med Social Network Scales
Tidsramme: opptil 10 år
Sosiale nettverksvekter
opptil 10 år
Foreldres egeneffektivitet vurdert med Self-Efficacy in Infant Care Scale (SICS)
Tidsramme: opptil 4 år
Self-Effficacy in Infant Care Scale (SICS)
opptil 4 år
Foreldres egeneffektivitet vurdert med Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Tidsramme: opptil 3 år
Foreldre Sense of Competence Scale (PSOC)
opptil 3 år
Foreldredepressivitet vurdert med underskalaen til Brief Symptom Inventory (BSI)
Tidsramme: opptil 6 år
Depressive symptomer (underskala BSI)
opptil 6 år
Pedagogiske holdninger vurdert med den tyske testen Educational Attitudes Scale (EMKK)
Tidsramme: opptil 4 år
Tysk "Educational Attitudes Scale" (EMKK)
opptil 4 år
Foreldre vurdert med Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Tidsramme: opptil 3 år
Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
opptil 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk biologisk stress vurdert med neglekortisolkonsentrasjoner (NCC)
Tidsramme: opptil 6 år
Neglekortisolkonsentrasjoner (NCC)
opptil 6 år
Kronisk biologisk stress vurdert med metylering i FK506 binding protein 5 (FKBP5) genet
Tidsramme: opptil 6 år
Metylering i FK506-bindende protein 5 (FKBP5) genet
opptil 6 år
Selvkontroll vurdert med Watch-and-Wait-oppgaven
Tidsramme: opptil 7 år
Se-og-vent-oppgave
opptil 7 år
Tannhelse vurdert med tannlegeundersøkelse
Tidsramme: opptil 6 år
Tannundersøkelse
opptil 6 år
Kronisk biologisk stress vurdert med metylering i nukleær reseptor underfamilie 3 gruppe C medlem 1 (NR3C1) genet
Tidsramme: opptil 6 år
metylering i kjernereseptor underfamilie 3 gruppe C medlem 1 (NR3C1) gen
opptil 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Applied Sciences of Special Needs Education

Samarbeidspartnere

University of Zurich
Swiss National Science Foundation
Jacobs Foundation
Stiftung Mercator Schweiz
Ernst Göhner Stiftung
Paul Schiller Stiftung
Vontobel-Stiftung
Lotteriefonds des Kantons Zürich
Bundesamt für Migration (BFM)
Schweizerische UNESCO-Kommission

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex Neuhauser, lic. phil., University of Applied Sciences of Special Needs Education
  • Studiestol: Andrea Lanfranchi, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Special Needs Education

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Theoretische Grundlagen, Konzept und Implementation des frühkindlichen Förderprogramms "PAT -Mit Eltern Lernen". Frühe Bildung 2(1): 3-11, 2013.
  • Neuhauser, A. A closer look at the effectiveness of early childhood education in at-risk families. Mental Health and Prevention 2(3-4): 43-57, 2014.
  • Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3 - Förderung ab Geburt mit "PAT - Mit Eltern lernen". Sonderpädagogische Förderung heute, 56 (4): 437 - 442, 2011.
  • Lanfranchi A, Sindbert R. Das Förderprogramm PAT-Mit Eltern Lernen - Eltern-Kind-Konzepte auf den Punkt gebracht. Frühförderung interdisziplinär, 32(2), 108-112, 2013.
  • Templer F, Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Frühe Förderung ab Geburt mit dem Programm
  • Lanfranchi A. Frühkindliche selektive Prävention bei Kindern aus Familien in Risikosituationen - Stigmatisierungsgefahren und Entwicklungschancen. Familiendynamik, 39(3), 188-199, 2014.
  • Lanfranchi A, Sempert W. Wirkung frühkindlicher Betreuung auf den Schulerfolg Follow-up der Nationalfonds-Studie "Schulerfolg von Migrationskindern". Bern: Edition SZH, 2012.
  • Lanfranchi A. Familienergänzende Betreuung. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Frühkindliche Bildung, Betreuung und Erziehung: Was kann die Schweiz lernen? (S. 97-121). Bern: Haupt, 2010.
  • Lanfranchi A, Burgener Woeffray A. Familien in Risikosituationen durch frühkindliche Bildung erreichen. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Handbuch Frühkindliche Bildungsforschung (S. 603-616). Wiesbaden: VS/ Springer, 2013.
  • Neuhauser A, Ramseier E, Schaub S, Burkhardt SCA, Templer F, Lanfranchi A. Hard to reach families - a methodological approach for early detection, recruitment, and randomization in an intervention study. Mental Health and Prevention, 3, 79-88, 2015.
  • Neuhauser A. Predictors of maternal sensitivity in at-risk families. Early Child Development and Care (in press), 2016.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ZEP_0-3_FU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Etter sommeren 2017 ved Swiss Centre of Expertise in the Social Sciences (FORS)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig intervensjon (utdanning)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere