태어날 때부터 조기 지원: ZEPPELIN (ZEPPELIN)
2016년 9월 2일 업데이트: University of Applied Sciences of Special Needs Education
취리히 평등 예방 프로젝트 학부모 참여 및 통합
ZEPPELIN(부모 참여 및 통합을 통한 취리히 형평성 예방 프로젝트)은 종단적 무작위 통제 중재 연구입니다. 주요 목적은 심리사회적으로 불우한 가정에서 조기 개입 프로그램 "교사로서의 부모"(PAT)의 효과를 조사하는 것입니다. 여기에는 네 가지 목표가 포함됩니다.
- 학제 간 네트워크를 사용하여 어린 나이에 위험에 처한 아동 식별
- 학부모의 프로그램 수용 가능성 조사
- 프로그램 실행 중 및 직후에 중재 프로세스 및 효율성 평가
- 아동의 학업성취 측면에서 효능 평가.
연구 개요
상세 설명
취학 전 시기는 인지, 언어, 운동 및 감정 영역에서 주요 발달 이정표가 있는 중요한 시기입니다. 가족은 이 민감한 단계를 다양한 방식으로 관리하는 경향이 있으며, 그 결과 학교 입학 시 교육 기회가 고르지 않게 분배됩니다. 그러나 선행 증거에 따르면 유아 보육 및 교육(ECCE)의 증거 기반 프로그램을 통해 이러한 격차를 줄일 수 있습니다. 주요 초점은 학습 및 행동 장애 예방에 있습니다. 어린 아이들의 경우 양육 기술 강화를 통해 발생합니다.
ZEPPELIN(부모 참여 및 통합을 통한 취리히 형평성 예방 프로젝트)은 종단적 무작위 통제 중재 연구입니다. 주요 목적은 심리사회적으로 불우한 가정에서 조기 개입 프로그램인 "교사로서의 부모"(PAT)를 조사하는 것입니다. 여기에는 네 가지 목표가 포함됩니다.
- 학제 간 네트워크를 사용하여 어린 나이에 위험에 처한 아동 식별
- 부모의 프로그램 수용 가능성 조사
- 프로그램 실행 중 및 직후에 중재 프로세스 및 효율성 평가
- 아동의 학업성취 측면에서 효능 평가.
출산 직전이나 직후에 스위스 취리히 교외에서 가족을 모집했습니다. 기준선 측정은 출생 후 3개월(t0)에 수행되었으며, 참가자는 계층화 블록 무작위화를 사용하여 개입 그룹(IG, 조기 개입 프로그램 PAT를 받음) 또는 대조군(CG) 조건에 할당되기 전에 수행되었습니다. 추적 데이터는 자녀의 첫 번째, 두 번째, 세 번째 생일을 전후한 세 가지 측정 시점(t1, t2, t3)에서 수집되었습니다.
2017년(t4; 유치원 1학년), 2018년(t5; 유치원 2학년), 2019년(t6; 개학 후), 2021년(t7; 초등학교 3학년). 이를 통해 초기 발달 조건의 중장기적 영향을 조사할 수 있습니다.
ZEPPELIN 0-3은 태어날 때부터 위험에 처한 가족을 특별히 대상으로 모집하는 스위스 최초의 ECCE 프로그램입니다. 그런 다음 가족은 종단 통제 그룹 비교를 포함한 실험 현장 연구에 참여합니다. 이와 같이 ZEPPELIN은 현재 문헌의 중요한 간극을 메웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
213
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Zurich, 스위스, 8050
- University of Applied Sciences of Special Needs Education
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출산 직전 또는 직후의 가족
- 위험 상황(아래에 설명된 핵심 필드에서 두 개 이상의 항목이 존재하지만 이러한 위험을 약화시키는 보호 요소는 없는 것으로 나타남)
위험요인 : 핵심분야
- 소외된 외모(시각적 인상에 따른 주관적 평가), 낮은 교육 수준(의무 교육 후 추가 교육 없음), 조기 부모 역할(20세 미만의 어머니), 알코올 및 약물 남용, 질병, 장애, 폭력과 같은 개인적 위험 , 원치 않는 임신
- 자기 관리 및 계획 능력 부족과 같은 가족 위험), 편부모, 18개월 이하의 나이 차이가 있는 형제자매, 심각한 파트너십 갈등(이별 직전)
- 사회적 통합 및 지원 부족(가족 외부의 관계가 없거나 매우 적음), 반사회적 환경(폭력, 범죄, 매춘)과 같은 사회적 위험
- 제한된 생활 공간(1인당 1방 미만), 실업(부모 중 한 명 또는 두 명 모두), 재정 문제(복지 의존, 부채)와 같은 물질적 위험
제외 기준:
- 가족 지원, 안정적이고 신뢰할 수 있는 부모, 명확하고 투명한 가족 구조와 같은 위험을 완화할 수 있는 요소
- 영주권이 없는 이민자
- 입원 또는 장기 치료가 필요한 아동 또는 부모의 중병 또는 장애
- 기타 진행 중인 집중 치료 또는 아동 보호 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교사로서의 학부모(PAT)
참조 간섭
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숙련된 PAT 부모 교육자(이 연구의 소아과 간호사)는 자녀가 3세가 될 때까지 한 달에 약 2회(특정 위험 요인에 따라 개별 빈도가 다를 수 있음) 가정에서 가족을 방문합니다.
PAT는 a) 부모가 아동 발달 측면을 이해하고 양육 기술을 향상하도록 돕고, b) 발달 결함을 감지하고, c) 아동 학대 및 방치를 방지하고, d) 학교 준비를 강화하는 것을 목표로 하는 교육 가정 방문 프로그램입니다.
또한 이 프로젝트는 월간 그룹 회의를 제공합니다.
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간섭 없음: 대조군 조건
통제 그룹 조건의 가족은 가정 방문 프로그램 PAT를 받지 않았지만 지역 사회의 지원 서비스에 대한 정보를 받았습니다.
이러한 서비스의 사용은 윤리적인 이유로 허용되었습니다. 그러나 부모는 검색된 서비스의 성격과 강도에 대해 정기적으로 질문을 받았습니다.
또한 모든 부모는 인사말 카드, 작은 생일 선물 및 금전적 환급과 같은 인센티브를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bayley 영유아 발달 척도(BSID III)로 평가한 아동 발달
기간: 최대 3년
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영유아 발달의 베일리 척도(BSID III)
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최대 3년
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Snijders-Oomen 비언어적 지능 검사(SON-R)로 아동 발달 평가
기간: 최대 7년
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Snijders-Oomen 비언어 지능 검사(SON-R)
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최대 7년
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발달 관찰 척도(EBD 48-72)로 평가된 아동 발달
기간: 최대 1년
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보육 센터용 독일 발달 관찰 척도(EBD 48-72)
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최대 1년
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언어 평가 약식 SBE-2-KT로 평가되는 언어 능력; SBE-3-KT)
기간: 최대 3년
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언어 평가 약식(SBE-2-KT; SBE-3-KT)
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최대 3년
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TEDI-MATH 테스트로 평가되는 수학 능력
기간: 최대 5년
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수학적 능력(TEDI-MATH)
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최대 5년
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독일어 시험 "Linguistically Competent"로 평가되는 언어 능력
기간: 최대 5년
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"어학 실력"
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최대 5년
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건강 설문지로 평가한 어린이 건강
기간: 최대 9년
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건강 설문지
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최대 9년
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아동 행동 체크리스트(CBCL)로 평가된 아동 행동
기간: 최대 6년
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아동 행동 체크리스트(CBCL)
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최대 6년
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)로 평가된 아동 행동
기간: 최대 5년
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
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최대 5년
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아동-성인-관계-실험 지수(CARE-Index)로 평가된 부모-자녀 상호 작용
기간: 최대 4년
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아동-성인-관계-실험지수(CARE-Index)
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최대 4년
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정서적 가용성(EA) 척도로 평가된 부모-자녀 상호 작용
기간: 최대 3년
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정서적 가용성(EA) 척도
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최대 3년
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가정 환경 관찰 측정(HOME)으로 평가한 가정 환경
기간: 최대 7년
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가정 관찰 환경 측정(HOME)
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최대 7년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하이델베르그 스트레스 척도(HBS)로 평가된 위험 및 보호 요인
기간: 최대 8년
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하이델베르그 응력 척도(HBS)
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최대 8년
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육아 스트레스 지수(EBI)의 독일어 버전으로 평가된 위험 및 보호 요인
기간: 최대 3년
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육아 스트레스 지수(EBI)의 독일어 버전
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최대 3년
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소셜 네트워크 척도로 평가된 소셜 네트워크
기간: 최대 10년
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소셜 네트워크 저울
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최대 10년
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SICS(Self-Efficacy in Infant Care Scale)로 평가된 부모의 자기효능감
기간: 최대 4년
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유아 돌봄 척도(SICS)의 자기효능감
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최대 4년
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부모 역량 척도(PSOC)로 평가한 부모의 자기효능감
기간: 최대 3년
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양육 능력 척도(PSOC)
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최대 3년
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간략한 증상 목록(BSI)의 하위 척도로 평가된 부모의 우울
기간: 최대 6년
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우울 증상(하위 척도 BSI)
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최대 6년
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독일 시험 교육적 태도 척도(EMKK)로 평가한 교육적 태도
기간: 최대 4년
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독일 "교육 태도 척도"(EMKK)
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최대 4년
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Alabama Parenting Questionnaire(APQ)로 평가된 양육
기간: 최대 3년
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앨라배마주 양육 설문지(APQ)
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최대 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손톱 코티솔 농도(NCC)로 평가된 만성 생물학적 스트레스
기간: 최대 6년
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손톱 코티솔 농도(NCC)
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최대 6년
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FK506 결합 단백질 5(FKBP5) 유전자의 메틸화로 평가된 만성 생물학적 스트레스
기간: 최대 6년
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FK506 결합 단백질 5(FKBP5) 유전자의 메틸화
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최대 6년
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Watch-and-Wait Task로 평가된 자제력
기간: 최대 7년
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감시 및 대기 작업
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최대 7년
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치과 검진으로 평가하는 치아 건강
기간: 최대 6년
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치과 검사
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최대 6년
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핵 수용체 서브패밀리 3 그룹 C 구성원 1(NR3C1) 유전자의 메틸화로 평가된 만성 생물학적 스트레스
기간: 최대 6년
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핵 수용체 서브패밀리 3 그룹 C 구성원 1(NR3C1) 유전자의 메틸화
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최대 6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alex Neuhauser, lic. phil., University of Applied Sciences of Special Needs Education
- 연구 의자: Andrea Lanfranchi, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Special Needs Education
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Theoretische Grundlagen, Konzept und Implementation des frühkindlichen Förderprogramms "PAT -Mit Eltern Lernen". Frühe Bildung 2(1): 3-11, 2013.
- Neuhauser, A. A closer look at the effectiveness of early childhood education in at-risk families. Mental Health and Prevention 2(3-4): 43-57, 2014.
- Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3 - Förderung ab Geburt mit "PAT - Mit Eltern lernen". Sonderpädagogische Förderung heute, 56 (4): 437 - 442, 2011.
- Lanfranchi A, Sindbert R. Das Förderprogramm PAT-Mit Eltern Lernen - Eltern-Kind-Konzepte auf den Punkt gebracht. Frühförderung interdisziplinär, 32(2), 108-112, 2013.
- Templer F, Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Frühe Förderung ab Geburt mit dem Programm
- Lanfranchi A. Frühkindliche selektive Prävention bei Kindern aus Familien in Risikosituationen - Stigmatisierungsgefahren und Entwicklungschancen. Familiendynamik, 39(3), 188-199, 2014.
- Lanfranchi A, Sempert W. Wirkung frühkindlicher Betreuung auf den Schulerfolg Follow-up der Nationalfonds-Studie "Schulerfolg von Migrationskindern". Bern: Edition SZH, 2012.
- Lanfranchi A. Familienergänzende Betreuung. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Frühkindliche Bildung, Betreuung und Erziehung: Was kann die Schweiz lernen? (S. 97-121). Bern: Haupt, 2010.
- Lanfranchi A, Burgener Woeffray A. Familien in Risikosituationen durch frühkindliche Bildung erreichen. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Handbuch Frühkindliche Bildungsforschung (S. 603-616). Wiesbaden: VS/ Springer, 2013.
- Neuhauser A, Ramseier E, Schaub S, Burkhardt SCA, Templer F, Lanfranchi A. Hard to reach families - a methodological approach for early detection, recruitment, and randomization in an intervention study. Mental Health and Prevention, 3, 79-88, 2015.
- Neuhauser A. Predictors of maternal sensitivity in at-risk families. Early Child Development and Care (in press), 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .