Varhainen tuki syntymästä lähtien: ZEPPELIN (ZEPPELIN)
perjantai 2. syyskuuta 2016 päivittänyt: University of Applied Sciences of Special Needs Education
Zürich Equity Prevention Project Vanhempien osallistuminen ja integrointi
ZEPPELIN (Zurich Equity Prevention Project with Parents Participation and Integration) on pitkittäinen, satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus. Päätavoitteena on tutkia varhaisen puuttumisen ohjelman "Parents as Teachers" (PAT) tehokkuutta psykososiaalisesti heikommassa asemassa olevissa perheissä. Tämä sisältää neljä tavoitetta:
- Riskilasten tunnistaminen varhaisessa iässä monitieteisen verkoston avulla;
- Tutkitaan, ovatko vanhemmat hyväksyneet ohjelman;
- Interventioprosessin ja tehokkuuden arviointi ohjelman toteuttamisen aikana ja välittömästi sen jälkeen;
- Tehokkuuden arviointi lapsen akateemisen suorituskyvyn kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esikouluvuodet edustavat kriittistä ajanjaksoa, jolla on merkittäviä kehitysvaiheita kognitiivisilla, kielellisillä, motorisilla ja tunnealueilla. Perheillä on tapana hallita tätä herkkää vaihetta eri tavoin, mikä johtaa koulutusmahdollisuuksien epätasaiseen jakautumiseen koulun alkaessa. Aikaisemmat todisteet osoittavat kuitenkin, että näitä eroja voidaan pienentää näyttöön perustuvilla varhaiskasvatuksen ohjelmilla (ECCE). Pääpaino on oppimis- ja käyttäytymishäiriöiden ehkäisyssä; pienille lapsille tämä tapahtuu vahvistamalla vanhemmuuden taitoja.
ZEPPELIN (Zurich Equity Prevention Project with Parents Participation and Integration) on pitkittäinen, satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus. Päätavoitteena on tutkia varhaisen puuttumisen ohjelmaa "Parents as Teachers" (PAT) psykososiaalisesti heikossa asemassa olevissa perheissä. Tämä sisältää neljä tavoitetta:
- Riskilasten tunnistaminen varhaisessa iässä monitieteisen verkoston avulla;
- Ohjelman hyväksyttävyyden tutkiminen vanhempien keskuudessa;
- Interventioprosessin ja tehokkuuden arviointi ohjelman toteuttamisen aikana ja välittömästi sen jälkeen;
- Tehokkuuden arviointi lapsen akateemisen suorituskyvyn kannalta.
Perheet värvättiin Sveitsin Zürichin esikaupunkialueille vähän ennen synnytystä tai sen jälkeen. Perustason mittaukset suoritettiin 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (t0), ennen kuin osallistujat jaettiin joko interventioryhmään (IG, joka sai varhaisen interventioohjelman PAT) tai kontrolliryhmän (CG) tilaan käyttämällä kerrostettua lohkosatunnaistusta. Seurantatiedot kerättiin kolmessa mittausajankohdassa lasten ensimmäisen, toisen ja kolmannen syntymäpäivän tienoilla (t1, t2, t3).
Jatkomittauksia tehdään vuonna 2017 (t4; päiväkodin 1. vuonna), 2018 (t5; 2. päiväkotivuosi), 2019 (t6; koulusiirtymän jälkeen) ja 2021 (t7; peruskoulun 3. vuosi). Tämä antaa meille mahdollisuuden tutkia varhaisten kehitysolosuhteiden keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutuksia.
ZEPPELIN 0-3 on ensimmäinen ECCE-ohjelma Sveitsissä, joka on kohdistettu erityisesti riskiperheisiin ja rekrytoi ne syntymästä lähtien. Perheet osallistuvat sitten kokeelliseen kenttätutkimukseen, joka sisältää pitkittäisvertailuryhmän vertailun. Sellaisenaan ZEPPELIN täyttää tärkeän aukon nykyisessä kirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8050
- University of Applied Sciences of Special Needs Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet vähän ennen lapsen syntymää tai sen jälkeen
- Riskitilanteissa (vähintään kaksi tuotetta alla kuvatuista ydinkentistä, kun taas näitä riskejä vaimentavat suojatekijät näyttävät puuttuvan)
Riskitekijät: ydinalat
- Henkilökohtaiset riskit, kuten laiminlyöty ulkonäkö (subjektiivinen arvio visuaalisen vaikutelman perusteella), alhainen koulutustaso (ei jatkokoulutusta oppivelvollisuuden jälkeen), varhaisvanhemmuus (alle 20-vuotias äiti), alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö, sairaus, vamma, väkivalta , ei-toivottu raskaus
- Perheriskit, kuten itsejohtamis- ja suunnittelutaitojen puute, yksinhuoltajavanhemmat, sisarukset, joiden ikäero on enintään 18 kuukautta, vakavat parisuhteen konfliktit (lähellä eroa)
- Sosiaaliset riskit, kuten sosiaalisen integraation ja tuen puute (ei perheen ulkopuolisia suhteita tai on vain hyvin vähän), epäsosiaalinen ympäristö (väkivalta, rikollisuus, prostituutio)
- Aineelliset riskit, kuten rajallinen asuintila (alle yksi huone henkilöä kohti), työttömyys (toinen tai molemmat vanhemmat), taloudelliset ongelmat (riippuvuus hyvinvoinnista, velat)
Poissulkemiskriteerit:
- Riskejä lieventävät tekijät, kuten perheen tuki, vakaat ja luotettavat vanhemmat, selkeät ja läpinäkyvät perherakenteet
- Maahanmuuttajat, joilla ei ole pysyvää oleskelulupaa
- Lapsen tai vanhempien vakava sairaus tai vamma, joka vaatii sairaalahoitoa tai pitkäaikaista hoitoa
- Muut meneillään olevat tehohoidot tai lastensuojelutoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat opettajina (PAT)
vrt. väliintuloa
|
Koulutettu PAT-vanhempainopettaja (tässä tutkimuksessa lastenhoitajat) vierailee perheiden luona heidän kodeissaan noin kaksi kertaa kuukaudessa (yksittäiset esiintymistiheydet voivat vaihdella erityisten riskitekijöiden mukaan) siihen asti, kunnes lapset täyttävät kolme vuotta.
PAT on opettavainen kotikäyntiohjelma, jonka tavoitteena on a) auttaa vanhempia ymmärtämään lasten kehitysnäkökohtia ja parantamaan vanhemmuuden taitojaan, b) havaita kehityspuutteita, c) ehkäistä lasten hyväksikäyttöä ja laiminlyöntiä sekä d) parantaa kouluvalmiutta.
Lisäksi projekti tarjoaa kuukausittaisia ryhmäkokouksia.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmän kunto
Kontrolliryhmän tilassa olevat perheet eivät saaneet kotikäyntiohjelmaa PAT, mutta heille kerrottiin tukipalveluista yhteisössä.
Näiden palvelujen käyttö sallittiin eettisistä syistä; vanhemmilta kysyttiin kuitenkin säännöllisesti haettujen palvelujen luonteesta ja intensiteetistä.
Lisäksi kaikki vanhemmat saivat kannustimia, kuten onnittelukortteja, pieniä syntymäpäivälahjoja ja rahallisia korvauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kehitystä arvioitiin Bayley Scale of Infant and Toddler Developmentin (BSID III) avulla
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Bayley Scale of Infant and Toddler Development (BSID III)
|
jopa 3 vuotta
|
|
Lapsen kehitystä arvioitiin Snijders-Oomenin sanattomalla älykkyystestillä (SON-R)
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
|
Snijders-Oomen ei-verbaalinen älykkyystesti (SON-R)
|
jopa 7 vuotta
|
|
Lapsen kehitystä arvioitu kehityksen havainnointiasteikoilla (EBD 48-72)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Saksan kehityshavaintovaa'at lastenhoitokeskuksiin (EBD 48-72)
|
jopa 1 vuosi
|
|
Kielitaito arvioitu Kieliarvioinnin lyhenteellä SBE-2-KT; SBE-3-KT)
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Kieliarvioinnin lyhyt lomake (SBE-2-KT; SBE-3-KT)
|
jopa 3 vuotta
|
|
Matemaattiset taidot arvioidaan TEDI-MATH -testillä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Matemaattiset taidot (TEDI-MATH)
|
jopa 5 vuotta
|
|
Kielitaitoa arvioidaan saksankielisellä kokeella "Kielellisesti pätevä"
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
"Kielellisesti pätevä"
|
jopa 5 vuotta
|
|
Terveyskyselyllä arvioitu lasten terveys
Aikaikkuna: jopa 9 vuotta
|
Terveyskysely
|
jopa 9 vuotta
|
|
Lasten käyttäytyminen arvioitu lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla (CBCL)
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
|
jopa 6 vuotta
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kyselyllä (SDQ) arvioitu lasten käyttäytyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
|
jopa 5 vuotta
|
|
Vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus arvioitu lapsi-aikuinen-suhde-kokeellisella indeksillä (CARE-indeksi)
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
Lapsi-aikuinen-suhde-kokeellinen indeksi (CARE-indeksi)
|
jopa 4 vuotta
|
|
Vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus on arvioitu Emotional Availability (EA) -asteikoilla
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Emotional Availability (EA) -asteikot
|
jopa 3 vuotta
|
|
Kotiympäristö arvioitu ympäristön kotihavainnointimittauksella (HOME)
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
|
Kotisivun ympäristön havainnointimittaus (HOME)
|
jopa 7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riski- ja suojatekijät on arvioitu Heidelbergin stressiasteikolla (HBS)
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
|
Heidelbergin stressiasteikko (HBS)
|
jopa 8 vuotta
|
|
Riski- ja suojatekijät on arvioitu Parenting-Stress-Indexin (EBI) saksankielisellä versiolla.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Saksankielinen versio Parenting-Stress-Indexistä (EBI)
|
jopa 3 vuotta
|
|
Sosiaalinen verkosto arvioitu Social Network Scales -asteikolla
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Sosiaalisen verkoston vaa'at
|
jopa 10 vuotta
|
|
Vanhempien itsetehokkuus arvioituna SICS-asteella (Self-Efficacy in Infant Care Scale)
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
Itsetehokkuus vauvojen hoidossa (SICS)
|
jopa 4 vuotta
|
|
Vanhempien itsetehokkuus arvioituna Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) -asteikolla
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
|
jopa 3 vuotta
|
|
Vanhempien masennus arvioitiin Brief Symptom Inventory (BSI) -asteikolla
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
Masennusoireet (alaasteikko BSI)
|
jopa 6 vuotta
|
|
Koulutusasenteet arvioitu saksalaisella testillä Educational Attitudes Scale (EMKK)
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
Saksan "Koulutusasenne-asteikko" (EMKK)
|
jopa 4 vuotta
|
|
Vanhemmuus arvioitiin Alabama Parenting Questionnairella (APQ)
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
|
jopa 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen biologinen stressi mitattuna kynnen kortisolipitoisuuksilla (NCC)
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
Kynsien kortisolipitoisuudet (NCC)
|
jopa 6 vuotta
|
|
Krooninen biologinen stressi arvioitiin metylaatiolla FK506:ta sitovan proteiinin 5 (FKBP5) geenissä
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
Metylaatio FK506:ta sitovan proteiinin 5 (FKBP5) geenissä
|
jopa 6 vuotta
|
|
Itsehillintä on arvioitu Watch-and-Wait -tehtävän avulla
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
|
Katso ja odota -tehtävä
|
jopa 7 vuotta
|
|
Hampaiden kunto arvioitu hammastarkastuksella
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
Hammaslääkärin tutkimus
|
jopa 6 vuotta
|
|
Krooninen biologinen stressi arvioitu metylaatiolla tumareseptorialaperheen 3 ryhmän C jäsen 1 (NR3C1) geenissä
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
metylaatio tumareseptorialaperheen 3 ryhmän C jäsen 1 (NR3C1) geenissä
|
jopa 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alex Neuhauser, lic. phil., University of Applied Sciences of Special Needs Education
- Opintojen puheenjohtaja: Andrea Lanfranchi, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Special Needs Education
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Theoretische Grundlagen, Konzept und Implementation des frühkindlichen Förderprogramms "PAT -Mit Eltern Lernen". Frühe Bildung 2(1): 3-11, 2013.
- Neuhauser, A. A closer look at the effectiveness of early childhood education in at-risk families. Mental Health and Prevention 2(3-4): 43-57, 2014.
- Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3 - Förderung ab Geburt mit "PAT - Mit Eltern lernen". Sonderpädagogische Förderung heute, 56 (4): 437 - 442, 2011.
- Lanfranchi A, Sindbert R. Das Förderprogramm PAT-Mit Eltern Lernen - Eltern-Kind-Konzepte auf den Punkt gebracht. Frühförderung interdisziplinär, 32(2), 108-112, 2013.
- Templer F, Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Frühe Förderung ab Geburt mit dem Programm
- Lanfranchi A. Frühkindliche selektive Prävention bei Kindern aus Familien in Risikosituationen - Stigmatisierungsgefahren und Entwicklungschancen. Familiendynamik, 39(3), 188-199, 2014.
- Lanfranchi A, Sempert W. Wirkung frühkindlicher Betreuung auf den Schulerfolg Follow-up der Nationalfonds-Studie "Schulerfolg von Migrationskindern". Bern: Edition SZH, 2012.
- Lanfranchi A. Familienergänzende Betreuung. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Frühkindliche Bildung, Betreuung und Erziehung: Was kann die Schweiz lernen? (S. 97-121). Bern: Haupt, 2010.
- Lanfranchi A, Burgener Woeffray A. Familien in Risikosituationen durch frühkindliche Bildung erreichen. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Handbuch Frühkindliche Bildungsforschung (S. 603-616). Wiesbaden: VS/ Springer, 2013.
- Neuhauser A, Ramseier E, Schaub S, Burkhardt SCA, Templer F, Lanfranchi A. Hard to reach families - a methodological approach for early detection, recruitment, and randomization in an intervention study. Mental Health and Prevention, 3, 79-88, 2015.
- Neuhauser A. Predictors of maternal sensitivity in at-risk families. Early Child Development and Care (in press), 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZEP_0-3_FU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kesän 2017 jälkeen Sveitsin yhteiskuntatieteiden osaamiskeskuksessa (FORS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .