从出生开始的早期支持：ZEPPELIN (ZEPPELIN)
苏黎世股权预防项目家长参与和整合
ZEPPELIN（苏黎世家长参与和整合的公平预防项目）是一项纵向、随机对照干预研究。 主要目的是检验早期干预计划“以父母为师”(PAT) 在社会心理弱势家庭中的有效性。 这包括四个目标：
- 使用跨学科网络识别早期处于危险中的儿童；
- 调查家长对课程的接受程度；
- 在项目实施期间和之后立即评估干预过程和效果；
- 评估儿童学业成绩的功效。
研究概览
详细说明
学龄前阶段是一个关键时期，在认知、语言、运动和情感领域具有重要的发展里程碑。 家庭往往以不同的方式管理这个敏感阶段，这导致入学时的教育机会分配不均。 然而，先前的证据表明，这些差异可以通过幼儿保育和教育 (ECCE) 中的循证计划来减少。 主要重点是预防学习和行为障碍；对于小孩子，这是通过加强养育技能来实现的。
ZEPPELIN（苏黎世家长参与和整合的公平预防项目）是一项纵向、随机对照干预研究。 主要目的是检查早期干预计划“父母作为教师”(PAT) 在社会心理弱势家庭中的作用。 这包括四个目标：
- 使用跨学科网络识别早期处于危险中的儿童；
- 调查家长对课程的接受程度；
- 在项目实施期间和之后立即评估干预过程和效果；
- 评估儿童学业成绩的功效。
在瑞士苏黎世郊区，在分娩前后不久招募家庭。 在参与者被分配到干预组（IG，接受早期干预计划 PAT）或对照组（CG）条件之前，使用分层块随机化，在出生后 3 个月 (t0) 进行基线测量。 在儿童一岁、二岁和三岁生日前后的三个测量时间点（t1、t2、t3）收集随访数据。
2017年（t4；幼儿园一年级）、2018年（t5；幼儿园二年级）、2019年（t6；转学后）、2021年（t7；幼儿园二年级）将进行进一步的跟踪测量。小学三年级）。 这将使我们能够调查早期发育条件的中期和长期影响。
ZEPPELIN 0-3 是瑞士第一个 ECCE 项目，专门针对和招募从出生开始就处于危险中的家庭。 然后，家庭参加一项实验性的实地研究，包括纵向对照组比较。 因此，ZEPPELIN 填补了当前文献中的一个重要空白。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
213
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8050
- University of Applied Sciences of Special Needs Education
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孩子出生前后不久的家庭
- 处于危险情况（至少存在下述核心领域的两项，但似乎不存在减轻这些风险的保护因素）
风险因素：核心领域
- 个人风险，例如被忽略的外表（基于视觉印象的主观评级）、低教育水平（义务教育年限后没有继续教育）、早育（20 岁以下的母亲）、酗酒和吸毒、疾病、残疾、暴力, 意外怀孕
- 家庭风险，如缺乏自我管理和规划能力）、单亲父母、年龄相差18个月或以下的兄弟姐妹、严重的伴侣关系冲突（接近分手）
- 社会风险，例如缺乏社会融合和支持（没有或只有很少的家庭以外的关系）、反社会环境（暴力、犯罪、卖淫）
- 物质风险，例如狭窄的生活空间（每人少于一个房间）、失业（父母一方或双方）、财务问题（依赖福利、债务）
排除标准：
- 可能降低风险的因素，如家庭支持、稳定可靠的父母、清晰透明的家庭结构
- 没有永久居留许可的移民
- 孩子或父母患重病或残疾需要住院或长期治疗
- 其他正在进行的强化治疗或儿童保护程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：家长当老师 (PAT)
比较干涉
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受过训练的 PAT 家长教育者（本研究中的儿科护士）大约每月两次上门拜访家庭（个人频率可能因具体风险因素而异），直到孩子三岁。
PAT 是一项教育性家访计划，旨在 a) 帮助父母了解儿童发展方面并提高他们的育儿技能，b) 发现发展缺陷，c) 防止虐待和忽视儿童，以及 d) 加强学校准备。
此外，该项目还提供每月一次的小组会议。
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无干预：对照组情况
对照组的家庭没有接受家访计划 PAT，但被告知他们社区的支持服务。
出于道德原因，允许使用这些服务；然而，父母经常被问及所检索服务的性质和强度。
此外，所有家长都收到了奖励，例如贺卡、小生日礼物和金钱报销。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用贝利婴幼儿发展量表 (BSID III) 评估儿童发展
大体时间：长达 3 年
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贝利婴幼儿发展量表 (BSID III)
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长达 3 年
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使用 Snijders-Oomen 非语言智力测验 (SON-R) 评估儿童发育
大体时间：长达 7 年
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Snijders-Oomen 非语言智力测验 (SON-R)
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长达 7 年
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使用发育观察量表 (EBD 48-72) 评估的儿童发育
大体时间：长达 1 年
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德国幼儿中心发展观察量表 (EBD 48-72)
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长达 1 年
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使用语言评估简表 SBE-2-KT 评估的语言技能； SBE-3-KT)
大体时间：长达 3 年
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语言评估简表 (SBE-2-KT; SBE-3-KT)
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长达 3 年
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通过 TEDI-MATH 测试评估的数学技能
大体时间：长达 5 年
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数学技能（TEDI-MATH）
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长达 5 年
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通过德语测试“语言能力”评估的语言技能
大体时间：长达 5 年
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“语言能力强”
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长达 5 年
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用健康问卷评估儿童健康
大体时间：长达 9 年
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健康问卷
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长达 9 年
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使用儿童行为检查表 (CBCL) 评估的儿童行为
大体时间：长达 6 年
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儿童行为检查表 (CBCL)
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长达 6 年
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使用优势和困难问卷 (SDQ) 评估的儿童行为
大体时间：长达 5 年
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优势和困难问卷 (SDQ)
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长达 5 年
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使用儿童-成人关系-实验指数 (CARE-Index) 评估的亲子互动
大体时间：长达 4 年
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儿童-成人关系-实验指数 (CARE-Index)
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长达 4 年
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使用情绪可用性 (EA) 量表评估亲子互动
大体时间：长达 3 年
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情绪可用性 (EA) 量表
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长达 3 年
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通过家庭环境观察测量 (HOME) 评估的家庭环境
大体时间：长达 7 年
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家庭环境观测测量（HOME）
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长达 7 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用海德堡压力量表 (HBS) 评估的风险和保护因素
大体时间：长达 8 年
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海德堡压力量表 (HBS)
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长达 8 年
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使用德国版育儿压力指数 (EBI) 评估的风险和保护因素
大体时间：长达 3 年
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德国版育儿压力指数 (EBI)
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长达 3 年
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使用社交网络量表评估的社交网络
大体时间：长达 10 年
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社交网络量表
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长达 10 年
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使用婴儿护理量表 (SICS) 的自我效能感评估父母的自我效能感
大体时间：长达 4 年
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婴儿护理量表 (SICS) 中的自我效能感
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长达 4 年
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使用育儿能力量表 (PSOC) 评估育儿自我效能感
大体时间：长达 3 年
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育儿能力量表 (PSOC)
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长达 3 年
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使用简明症状量表 (BSI) 的子量表评估父母的抑郁程度
大体时间：长达 6 年
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抑郁症状（分量表 BSI）
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长达 6 年
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用德国测试教育态度量表 (EMKK) 评估的教育态度
大体时间：长达 4 年
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德国“教育态度量表”（EMKK）
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长达 4 年
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使用阿拉巴马州育儿问卷 (APQ) 评估育儿
大体时间：长达 3 年
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阿拉巴马州育儿问卷 (APQ)
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长达 3 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用指甲皮质醇浓度 (NCC) 评估的慢性生物应激
大体时间：长达 6 年
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指甲皮质醇浓度 (NCC)
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长达 6 年
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用 FK506 结合蛋白 5 (FKBP5) 基因的甲基化评估慢性生物应激
大体时间：长达 6 年
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FK506 结合蛋白 5 (FKBP5) 基因的甲基化
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长达 6 年
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通过观察等待任务评估自我控制
大体时间：长达 7 年
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观察等待任务
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长达 7 年
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通过牙科检查评估牙齿健康
大体时间：长达 6 年
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牙科检查
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长达 6 年
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用核受体亚家族 3 C 组成员 1 (NR3C1) 基因的甲基化评估慢性生物应激
大体时间：长达 6 年
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核受体亚家族 3 C 组成员 1 (NR3C1) 基因的甲基化
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长达 6 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alex Neuhauser, lic. phil.、University of Applied Sciences of Special Needs Education
- 学习椅：Andrea Lanfranchi, Prof. Dr.、University of Applied Sciences of Special Needs Education
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Theoretische Grundlagen, Konzept und Implementation des frühkindlichen Förderprogramms "PAT -Mit Eltern Lernen". Frühe Bildung 2(1): 3-11, 2013.
- Neuhauser, A. A closer look at the effectiveness of early childhood education in at-risk families. Mental Health and Prevention 2(3-4): 43-57, 2014.
- Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3 - Förderung ab Geburt mit "PAT - Mit Eltern lernen". Sonderpädagogische Förderung heute, 56 (4): 437 - 442, 2011.
- Lanfranchi A, Sindbert R. Das Förderprogramm PAT-Mit Eltern Lernen - Eltern-Kind-Konzepte auf den Punkt gebracht. Frühförderung interdisziplinär, 32(2), 108-112, 2013.
- Templer F, Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Frühe Förderung ab Geburt mit dem Programm
- Lanfranchi A. Frühkindliche selektive Prävention bei Kindern aus Familien in Risikosituationen - Stigmatisierungsgefahren und Entwicklungschancen. Familiendynamik, 39(3), 188-199, 2014.
- Lanfranchi A, Sempert W. Wirkung frühkindlicher Betreuung auf den Schulerfolg Follow-up der Nationalfonds-Studie "Schulerfolg von Migrationskindern". Bern: Edition SZH, 2012.
- Lanfranchi A. Familienergänzende Betreuung. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Frühkindliche Bildung, Betreuung und Erziehung: Was kann die Schweiz lernen? (S. 97-121). Bern: Haupt, 2010.
- Lanfranchi A, Burgener Woeffray A. Familien in Risikosituationen durch frühkindliche Bildung erreichen. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Handbuch Frühkindliche Bildungsforschung (S. 603-616). Wiesbaden: VS/ Springer, 2013.
- Neuhauser A, Ramseier E, Schaub S, Burkhardt SCA, Templer F, Lanfranchi A. Hard to reach families - a methodological approach for early detection, recruitment, and randomization in an intervention study. Mental Health and Prevention, 3, 79-88, 2015.
- Neuhauser A. Predictors of maternal sensitivity in at-risk families. Early Child Development and Care (in press), 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月24日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月2日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.