Vroegtijdige ondersteuning vanaf de geboorte: ZEPPELIN (ZEPPELIN)
2 september 2016 bijgewerkt door: University of Applied Sciences of Special Needs Education
Zurich Equity Prevention Project Ouderlijke participatie en integratie
ZEPPELIN (Zürich Equity Prevention Project with Parents Participation and Integration) is een longitudinaal, gerandomiseerd gecontroleerd interventieonderzoek. Het hoofddoel is de doeltreffendheid te onderzoeken van het programma voor vroegtijdige interventie "Parents As Teachers" (PAT) in psychosociaal kansarme gezinnen. Dit omvat vier doelen:
- Identificatie van risicokinderen op jonge leeftijd, gebruikmakend van een interdisciplinair netwerk;
- Onderzoek naar de aanvaardbaarheid van het programma door de ouders;
- Evaluatie van het interventieproces en de effectiviteit tijdens en direct na de uitvoering van het programma;
- Evaluatie van de werkzaamheid in termen van academische prestaties van kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorschoolse jaren vertegenwoordigen een kritieke periode, met belangrijke ontwikkelingsmijlpalen op cognitief, taalkundig, motorisch en emotioneel gebied. Gezinnen hebben de neiging om deze gevoelige fase op verschillende manieren te beheren, wat resulteert in een ongelijke verdeling van onderwijskansen bij het binnenkomen van de school. Eerder bewijs toont echter aan dat deze ongelijkheden kunnen worden verkleind door middel van evidence-based programma's in opvang en onderwijs voor jonge kinderen (ECCE). De nadruk ligt op het voorkomen van leer- en gedragsstoornissen; bij kleine kinderen gebeurt dit door middel van het versterken van opvoedvaardigheden.
ZEPPELIN (Zürich Equity Prevention Project with Parents Participation and Integration) is een longitudinaal, gerandomiseerd gecontroleerd interventieonderzoek. Het hoofddoel is het onderzoeken van de werking van het programma voor vroegtijdige interventie "Ouders als leraren" (PAT) in psychosociaal kansarme gezinnen. Dit omvat vier doelen:
- Identificatie van risicokinderen op jonge leeftijd, gebruikmakend van een interdisciplinair netwerk;
- Onderzoek naar de aanvaardbaarheid van het programma bij ouders;
- Evaluatie van het interventieproces en de effectiviteit tijdens en direct na de uitvoering van het programma;
- Evaluatie van de werkzaamheid in termen van academische prestaties van kinderen.
Gezinnen werden gerekruteerd in de buitenwijken van Zürich, Zwitserland, kort voor of na de bevalling. Basislijnmetingen werden uitgevoerd op 3 maanden na de geboorte (t0), voordat deelnemers werden toegewezen aan ofwel de interventiegroep (IG, die het PAT-programma voor vroege interventie ontving) of de controlegroep (CG), met behulp van een gestratificeerde blokrandomisatie. Follow-upgegevens werden verzameld op drie meetmomenten rond de eerste, tweede en derde verjaardag van de kinderen (t1, t2, t3).
Verdere vervolgmetingen vinden plaats in 2017 (t4; in het 1e leerjaar), 2018 (t5; in het 2e leerjaar), 2019 (t6; na schoolovergang) en in 2021 (t7; in het 3e jaar lagere school). Dit zal ons in staat stellen om de effecten op middellange en lange termijn van vroege ontwikkelingsstoornissen te onderzoeken.
ZEPPELIN 0-3 is het eerste ECCE-programma in Zwitserland dat zich vanaf de geboorte specifiek richt op risicogezinnen en hen rekruteert. Gezinnen nemen vervolgens deel aan een experimenteel veldonderzoek, inclusief een longitudinale controlegroepvergelijking. Hiermee vult ZEPPELIN een belangrijk hiaat in de huidige literatuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
213
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8050
- University of Applied Sciences of Special Needs Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen kort voor of na de geboorte van een kind
- Risicosituaties (aanwezigheid van ten minste twee items uit de hieronder beschreven kernvelden, terwijl beschermende factoren die deze risico's afzwakken afwezig lijken)
Risicofactoren: kerngebieden
- Persoonlijke risico's, zoals verwaarloosd uiterlijk (subjectieve beoordeling op basis van visuele indruk), laag opleidingsniveau (geen vervolgopleiding na leerplicht), vroeg ouderschap (moeder jonger dan 20 jaar), alcohol- en drugsmisbruik, ziekte, handicap, geweld , ongewenste zwangerschap
- Familiale risico's, zoals gebrek aan zelfmanagement en planningsvaardigheden), alleenstaande ouders, broers en zussen met een leeftijdsverschil van 18 maanden of minder, ernstige partnerconflicten (bijna uit elkaar gaan)
- Sociale risico's, zoals gebrek aan sociale integratie en steun (geen of zeer weinig relaties buiten het gezin), asociale omgeving (geweld, misdaad, prostitutie)
- Materiële risico's, zoals krappe woonruimte (minder dan één kamer per persoon), werkloosheid (een of beide ouders), financiële problemen (afhankelijkheid van bijstand, schulden)
Uitsluitingscriteria:
- Factoren die de risico's kunnen verkleinen, zoals gezinsondersteuning, stabiele en betrouwbare ouders, duidelijke en transparante gezinsstructuren
- Immigranten zonder permanente verblijfsvergunning
- Ernstige ziekte of handicap van het kind of van de ouders die ziekenhuisopname of langdurige behandeling vereisen
- Andere lopende intensieve behandelingen of kinderbeschermingsprocedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouders als leraren (PAT)
vgl. interventie
|
Een getrainde PAT-ouderopvoeder (kinderverpleegsters in dit onderzoek) bezoekt gezinnen bij hen thuis, ongeveer twee keer per maand (individuele frequenties kunnen variëren afhankelijk van specifieke risicofactoren) totdat de kinderen drie jaar oud zijn.
PAT is een educatief huisbezoekprogramma dat tot doel heeft a) ouders te helpen de ontwikkelingsaspecten van kinderen te begrijpen en hun opvoedingsvaardigheden te verbeteren, b) ontwikkelingsstoornissen op te sporen, c) kindermishandeling en verwaarlozing te voorkomen, en d) de voorbereiding op school te verbeteren.
Daarnaast biedt het project maandelijkse groepsbijeenkomsten.
|
|
Geen tussenkomst: controle groep conditie
Gezinnen in de controlegroep ontvingen het huisbezoekprogramma PAT niet, maar werden geïnformeerd over ondersteunende diensten in hun gemeenschap.
Het gebruik van deze diensten was om ethische redenen toegestaan; ouders werden echter regelmatig gevraagd naar de aard en intensiteit van de opgehaalde diensten.
Bovendien ontvingen alle ouders stimulansen, zoals wenskaarten, kleine verjaardagscadeautjes en geldelijke vergoedingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van het kind beoordeeld met de Bayley Scale of Infant and Toddler Development (BSID III)
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Bayley-schaal voor ontwikkeling van baby's en peuters (BSID III)
|
tot 3 jaar
|
|
Ontwikkeling kind beoordeeld met de Snijders-Oomen non-verbale intelligentietest (SON-R)
Tijdsspanne: tot 7 jaar
|
Snijders-Oomen non-verbale intelligentietest (SON-R)
|
tot 7 jaar
|
|
Ontwikkeling van het kind beoordeeld met de Developmental Observation Scales (EBD 48-72)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Duitse ontwikkelingsobservatieschalen voor kinderdagverblijven (EBD 48-72)
|
tot 1 jaar
|
|
Taalvaardigheid getoetst met de Taalevaluatie Verkort formulier SBE-2-KT; SBE-3-KT)
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Verkort formulier taalevaluatie (SBE-2-KT; SBE-3-KT)
|
tot 3 jaar
|
|
Wiskundige vaardigheden beoordeeld met de TEDI-MATH-test
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Wiskundige vaardigheden (TEDI-MATH)
|
tot 5 jaar
|
|
Taalvaardigheid beoordeeld met de toets Duits "Taalvaardig"
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
"Taalvaardig"
|
tot 5 jaar
|
|
Gezondheid van kinderen beoordeeld met de Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: tot 9 jaar
|
Gezondheidsvragenlijst
|
tot 9 jaar
|
|
Kindgedrag beoordeeld met de Checklist Kindgedrag (CBCL)
Tijdsspanne: tot 6 jaar
|
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL)
|
tot 6 jaar
|
|
Gedrag van kinderen beoordeeld met de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
|
tot 5 jaar
|
|
Ouder-kind interactie beoordeeld met de Child-Adult-Relationship-Experimental Index (CARE-Index)
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
Kind-volwassene-relatie-experimentele index (CARE-index)
|
tot 4 jaar
|
|
Ouder-kindinteractie beoordeeld met de Emotional Availability (EA) Scales
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Schalen voor emotionele beschikbaarheid (EA).
|
tot 3 jaar
|
|
Woonomgeving beoordeeld met de Thuis Observatie Meting van de Omgeving (HOME)
Tijdsspanne: tot 7 jaar
|
Home Observatie Meting van de Omgeving (HOME)
|
tot 7 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico- en beschermende factoren beoordeeld met de Heidelberg Stress Scale (HBS)
Tijdsspanne: tot 8 jaar
|
Heidelberg Stressschaal (HBS)
|
tot 8 jaar
|
|
Risico- en beschermende factoren beoordeeld met de Duitse versie van de Parenting-Stress-Index (EBI)
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Duitse versie van de Parenting-Stress-Index (EBI)
|
tot 3 jaar
|
|
Sociaal netwerk beoordeeld met de Social Network Scales
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
Schalen van sociale netwerken
|
tot 10 jaar
|
|
Ouderlijke zelfredzaamheid beoordeeld met de Self-Efficacy in Infant Care Scale (SICS)
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
Self-efficacy in Infant Care Scale (SICS)
|
tot 4 jaar
|
|
Ouderlijke zelfredzaamheid beoordeeld met de Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Opvoedkundige competentieschaal (PSOC)
|
tot 3 jaar
|
|
Depressiviteit bij ouders beoordeeld met de subschaal van de Brief Symptom Inventory (BSI)
Tijdsspanne: tot 6 jaar
|
Depressieve symptomen (subschaal BSI)
|
tot 6 jaar
|
|
Pedagogische attitudes beoordeeld met de Duitse test Educational Attitudes Scale (EMKK)
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
Duitse "Educatieve Attitudeschaal" (EMKK)
|
tot 4 jaar
|
|
Ouderschap beoordeeld met de Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Alabama Ouderschap Vragenlijst (APQ)
|
tot 3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische biologische stress beoordeeld met nagelcortisolconcentraties (NCC)
Tijdsspanne: tot 6 jaar
|
Nagelcortisolconcentraties (NCC)
|
tot 6 jaar
|
|
Chronische biologische stress beoordeeld met methylering in het FK506-bindend eiwit 5 (FKBP5) -gen
Tijdsspanne: tot 6 jaar
|
Methylering in het FK506 binding protein 5 (FKBP5) gen
|
tot 6 jaar
|
|
Zelfcontrole beoordeeld met de Watch-and-Wait-taak
Tijdsspanne: tot 7 jaar
|
Kijk-en-wacht-taak
|
tot 7 jaar
|
|
Gebitsgezondheid beoordeeld met een tandheelkundig onderzoek
Tijdsspanne: tot 6 jaar
|
Tandheelkundig onderzoek
|
tot 6 jaar
|
|
Chronische biologische stress beoordeeld met methylering in het NR3C1-gen van de nucleaire receptor-subfamilie 3 groep C-lid 1 (NR3C1)
Tijdsspanne: tot 6 jaar
|
methylering in het nucleaire receptor subfamilie 3 groep C lid 1 (NR3C1) gen
|
tot 6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alex Neuhauser, lic. phil., University of Applied Sciences of Special Needs Education
- Studie stoel: Andrea Lanfranchi, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Special Needs Education
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Theoretische Grundlagen, Konzept und Implementation des frühkindlichen Förderprogramms "PAT -Mit Eltern Lernen". Frühe Bildung 2(1): 3-11, 2013.
- Neuhauser, A. A closer look at the effectiveness of early childhood education in at-risk families. Mental Health and Prevention 2(3-4): 43-57, 2014.
- Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3 - Förderung ab Geburt mit "PAT - Mit Eltern lernen". Sonderpädagogische Förderung heute, 56 (4): 437 - 442, 2011.
- Lanfranchi A, Sindbert R. Das Förderprogramm PAT-Mit Eltern Lernen - Eltern-Kind-Konzepte auf den Punkt gebracht. Frühförderung interdisziplinär, 32(2), 108-112, 2013.
- Templer F, Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Frühe Förderung ab Geburt mit dem Programm
- Lanfranchi A. Frühkindliche selektive Prävention bei Kindern aus Familien in Risikosituationen - Stigmatisierungsgefahren und Entwicklungschancen. Familiendynamik, 39(3), 188-199, 2014.
- Lanfranchi A, Sempert W. Wirkung frühkindlicher Betreuung auf den Schulerfolg Follow-up der Nationalfonds-Studie "Schulerfolg von Migrationskindern". Bern: Edition SZH, 2012.
- Lanfranchi A. Familienergänzende Betreuung. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Frühkindliche Bildung, Betreuung und Erziehung: Was kann die Schweiz lernen? (S. 97-121). Bern: Haupt, 2010.
- Lanfranchi A, Burgener Woeffray A. Familien in Risikosituationen durch frühkindliche Bildung erreichen. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Handbuch Frühkindliche Bildungsforschung (S. 603-616). Wiesbaden: VS/ Springer, 2013.
- Neuhauser A, Ramseier E, Schaub S, Burkhardt SCA, Templer F, Lanfranchi A. Hard to reach families - a methodological approach for early detection, recruitment, and randomization in an intervention study. Mental Health and Prevention, 3, 79-88, 2015.
- Neuhauser A. Predictors of maternal sensitivity in at-risk families. Early Child Development and Care (in press), 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZEP_0-3_FU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Na de zomer van 2017 bij het Swiss Centre of Expertise in the Social Sciences (FORS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vroegtijdige interventie (onderwijs)
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
Western University, CanadaOnbekendeTRE (Early Time Beperkt eten) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Beperkt eten) | eTRE met BISC (Brief Intense Stair Climbing)Canada
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersActief, niet wervendHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten