Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná podpora od narození: ZEPPELIN (ZEPPELIN)

2. září 2016 aktualizováno: University of Applied Sciences of Special Needs Education

Zurich Equity Prevention Project Rodičovská participace a integrace

ZEPPELIN (Zurich Equity Prevention Project with Parents Participation and Integration) je longitudinální, randomizovaná kontrolovaná intervenční studie. Hlavním cílem je prověřit efektivitu programu rané intervence „Rodiče jako učitelé“ (PAT) v psychosociálně znevýhodněných rodinách. To zahrnuje čtyři cíle:

  1. Identifikace ohrožených dětí v raném věku pomocí interdisciplinární sítě;
  2. Zkoumání přijatelnosti programu ze strany rodičů;
  3. Hodnocení intervenčního procesu a účinnosti během a bezprostředně po implementaci programu;
  4. Hodnocení účinnosti z hlediska školního výkonu dítěte.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předškolní roky představují kritické období s významnými vývojovými milníky v kognitivní, jazykové, motorické a emoční oblasti. Rodiny mají tendenci zvládat tuto citlivou fázi různými způsoby, což má za následek nerovnoměrné rozložení vzdělávacích příležitostí při vstupu do školy. Předchozí důkazy však ukazují, že tyto rozdíly lze snížit pomocí programů péče a vzdělávání v raném dětství (ECCE) založených na důkazech. Hlavní důraz je kladen na prevenci poruch učení a chování; u malých dětí k tomu dochází prostřednictvím posilování rodičovských dovedností.

ZEPPELIN (Zurich Equity Prevention Project with Parents Participation and Integration) je longitudinální, randomizovaná kontrolovaná intervenční studie. Hlavním cílem je prozkoumat program rané intervence "Rodiče jako učitelé" (PAT) v psychosociálně znevýhodněných rodinách. To zahrnuje čtyři cíle:

  1. Identifikace ohrožených dětí v raném věku pomocí interdisciplinární sítě;
  2. Zkoumání přijatelnosti programu u rodičů;
  3. Hodnocení intervenčního procesu a účinnosti během a bezprostředně po implementaci programu;
  4. Hodnocení účinnosti z hlediska školního výkonu dítěte.

Rodiny byly rekrutovány na předměstí Curychu ve Švýcarsku krátce před porodem nebo po něm. Základní měření byla provedena 3 měsíce po narození (t0), předtím, než byli účastníci zařazeni do intervenční skupiny (IG, dostávající program včasné intervence PAT) nebo kontrolní skupiny (CG) pomocí randomizace stratifikovaného bloku. Následná data byla shromážděna ve třech časových bodech měření kolem prvních, druhých a třetích narozenin dětí (t1, t2, t3).

Další následná měření budou provedena v roce 2017 (t4; v 1. ročníku MŠ), 2018 (t5; ve 2. ročníku MŠ), 2019 (t6; po přechodu ze školy) a v roce 2021 (t7; v r. 3. ročník základní školy). To nám umožní zkoumat střednědobé a dlouhodobé účinky časných vývojových podmínek.

ZEPPELIN 0-3 je první program ECCE ve Švýcarsku, který se specificky zaměřuje na rizikové rodiny a přijímá je od narození. Rodiny se poté účastní experimentální terénní studie zahrnující longitudinální srovnání kontrolní skupiny. ZEPPELIN jako takový zaplňuje důležitou mezeru v současné literatuře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

213

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8050
        • University of Applied Sciences of Special Needs Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiny krátce před nebo po narození dítěte
  • V rizikových situacích (přítomnost alespoň dvou položek z klíčových oblastí popsaných níže, zatímco ochranné faktory zmírňující tato rizika se zdají nepřítomné)

Rizikové faktory: základní pole

  • Osobní rizika, jako je zanedbaný vzhled (subjektivní hodnocení na základě vizuálního dojmu), nízká úroveň vzdělání (žádné další vzdělávání po letech povinné školní docházky), rané rodičovství (matka mladší 20 let), zneužívání alkoholu a drog, nemoc, postižení, násilí , nechtěné těhotenství
  • Rodinná rizika, jako je nedostatek sebekontroly a plánovacích dovedností), rodiče samoživitelé, sourozenci s věkovým rozdílem 18 měsíců nebo méně, vážné partnerské konflikty (téměř před rozchodem)
  • Sociální rizika, jako je nedostatek sociální integrace a podpory (žádné nebo jen velmi málo vztahů mimo rodinu), antisociální prostředí (násilí, kriminalita, prostituce)
  • Materiální rizika, jako je omezený životní prostor (méně než jeden pokoj na osobu), nezaměstnanost (jeden nebo oba rodiče), finanční problémy (závislost na sociálním zabezpečení, dluhy)

Kritéria vyloučení:

  • Faktory, které mohou zmírnit rizika, jako je podpora rodiny, stabilní a spolehliví rodiče, jasné a transparentní rodinné struktury
  • Imigranti bez povolení k trvalému pobytu
  • Těžké onemocnění nebo postižení dítěte nebo rodičů, které vyžaduje hospitalizaci nebo dlouhodobou léčbu
  • Další pokračující intenzivní léčby nebo postupy ochrany dětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodiče jako učitelé (PAT)
c.f. zásah
Jiný: Rodiče jako učitelé (PAT)
Vyškolený pedagog PAT rodičů (v této studii dětské sestry) navštěvuje rodiny u nich doma přibližně dvakrát měsíčně (jednotlivá frekvence se může lišit v závislosti na konkrétních rizikových faktorech) až do tří let věku dětí. PAT je vzdělávací program domácích návštěv, jehož cílem je a) pomoci rodičům porozumět vývojovým aspektům dítěte a zlepšit jejich rodičovské dovednosti, b) odhalit vývojové nedostatky, c) předcházet zneužívání a zanedbávání dětí a d) zlepšit školní připravenost. Kromě toho projekt nabízí měsíční skupinová setkání.
Žádný zásah: stav kontrolní skupiny
Rodiny ve stavu kontrolní skupiny neobdržely domácí program návštěv PAT, ale byly informovány o podpůrných službách ve své komunitě. Použití těchto služeb bylo povoleno z etických důvodů; rodiče však byli pravidelně dotazováni na povahu a intenzitu vyhledaných služeb. Všichni rodiče navíc dostali pobídky, jako jsou blahopřání, malé narozeninové dárky a peněžní náhrady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj dítěte hodnocený pomocí Bayleyovy škály vývoje kojenců a batolat (BSID III)
Časové okno: do 3 let
Bayleyova škála vývoje kojenců a batolat (BSID III)
do 3 let
Vývoj dítěte hodnocený testem neverbální inteligence Snijders-Oomen (SON-R)
Časové okno: do 7 let
Test neverbální inteligence Snijders-Oomen (SON-R)
do 7 let
Vývoj dítěte hodnocený pomocí vývojových pozorovacích škál (EBD 48-72)
Časové okno: do 1 roku
Německé vývojové pozorovací škály pro střediska péče o děti (EBD 48-72)
do 1 roku
Jazykové dovednosti hodnocené krátkým formulářem hodnocení jazyka SBE-2-KT; SBE-3-KT)
Časové okno: do 3 let
Krátká forma jazykového hodnocení (SBE-2-KT; SBE-3-KT)
do 3 let
Matematické dovednosti hodnocené testem TEDI-MATH
Časové okno: až 5 let
Matematické dovednosti (TEDI-MATH)
až 5 let
Jazykové znalosti hodnocené německým testem "Lingvisticky kompetentní"
Časové okno: až 5 let
"Lingvisticky kompetentní"
až 5 let
Zdraví dítěte hodnoceno pomocí dotazníku Health
Časové okno: do 9 let
Zdravotní dotazník
do 9 let
Chování dítěte hodnoceno pomocí kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL)
Časové okno: do 6 let
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
do 6 let
Chování dítěte hodnoceno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: až 5 let
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
až 5 let
Interakce mezi rodičem a dítětem hodnocena pomocí indexu Child-Adult-Relationship-Experimental Index (CARE-Index)
Časové okno: do 4 let
Child-Adult-Relationship-Experimental Index (CARE-Index)
do 4 let
Interakce mezi rodičem a dítětem hodnocena pomocí škál emoční dostupnosti (EA).
Časové okno: do 3 let
Váhy emoční dostupnosti (EA).
do 3 let
Domácí prostředí hodnoceno pomocí domácího pozorovacího měření prostředí (HOME)
Časové okno: do 7 let
Home Observation Measurement of Environment (HOME)
do 7 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové a ochranné faktory hodnocené pomocí Heidelbergské škály stresu (HBS)
Časové okno: do 8 let
Heidelbergova škála stresu (HBS)
do 8 let
Rizikové a ochranné faktory hodnocené pomocí německé verze Parenting-Stress-Index (EBI)
Časové okno: do 3 let
Německá verze Parenting-Stress-Index (EBI)
do 3 let
Sociální síť hodnocena pomocí vah sociálních sítí
Časové okno: až 10 let
Váhy sociálních sítí
až 10 let
Sebeúčinnost rodičů hodnocena pomocí stupnice Self-Efficacy in Infant Care Scale (SICS)
Časové okno: do 4 let
Stupnice vlastní účinnosti v péči o kojence (SICS)
do 4 let
Rodičovská sebeúčinnost hodnocena pomocí škály rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC)
Časové okno: do 3 let
Stupnice rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC)
do 3 let
Depresivita rodičů hodnocená pomocí subškály Brief Symptom Inventory (BSI)
Časové okno: do 6 let
Příznaky deprese (subškála BSI)
do 6 let
Vzdělávací postoje hodnocené německým testem Educational Attitudes Scale (EMKK)
Časové okno: do 4 let
Německá "škála vzdělávacích postojů" (EMKK)
do 4 let
Rodičovství hodnocené pomocí Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Časové okno: do 3 let
Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
do 3 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronický biologický stres hodnocený pomocí koncentrací nehtového kortizolu (NCC)
Časové okno: do 6 let
Koncentrace nehtového kortizolu (NCC)
do 6 let
Chronický biologický stres hodnocený s metylací v genu FK506 vazebného proteinu 5 (FKBP5).
Časové okno: do 6 let
Methylace v genu FK506 vazebného proteinu 5 (FKBP5).
do 6 let
Sebeovládání hodnocené pomocí úkolu Watch-and-Wait
Časové okno: do 7 let
Úkol Watch-and-Wait
do 7 let
Zubní zdraví hodnoceno zubní prohlídkou
Časové okno: do 6 let
Zubní vyšetření
do 6 let
Chronický biologický stres hodnocený metylací v genu člena 1 skupiny C (NR3C1) podrodiny 3 jaderných receptorů
Časové okno: do 6 let
methylace v genu nukleárního receptoru podrodiny 3 skupiny C člen 1 (NR3C1).
do 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Applied Sciences of Special Needs Education

Spolupracovníci

University of Zurich
Swiss National Science Foundation
Jacobs Foundation
Stiftung Mercator Schweiz
Ernst Göhner Stiftung
Paul Schiller Stiftung
Vontobel-Stiftung
Lotteriefonds des Kantons Zürich
Bundesamt für Migration (BFM)
Schweizerische UNESCO-Kommission

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Neuhauser, lic. phil., University of Applied Sciences of Special Needs Education
  • Studijní židle: Andrea Lanfranchi, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Special Needs Education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Theoretische Grundlagen, Konzept und Implementation des frühkindlichen Förderprogramms "PAT -Mit Eltern Lernen". Frühe Bildung 2(1): 3-11, 2013.
  • Neuhauser, A. A closer look at the effectiveness of early childhood education in at-risk families. Mental Health and Prevention 2(3-4): 43-57, 2014.
  • Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3 - Förderung ab Geburt mit "PAT - Mit Eltern lernen". Sonderpädagogische Förderung heute, 56 (4): 437 - 442, 2011.
  • Lanfranchi A, Sindbert R. Das Förderprogramm PAT-Mit Eltern Lernen - Eltern-Kind-Konzepte auf den Punkt gebracht. Frühförderung interdisziplinär, 32(2), 108-112, 2013.
  • Templer F, Lanfranchi A, Neuhauser A. ZEPPELIN 0-3: Frühe Förderung ab Geburt mit dem Programm
  • Lanfranchi A. Frühkindliche selektive Prävention bei Kindern aus Familien in Risikosituationen - Stigmatisierungsgefahren und Entwicklungschancen. Familiendynamik, 39(3), 188-199, 2014.
  • Lanfranchi A, Sempert W. Wirkung frühkindlicher Betreuung auf den Schulerfolg Follow-up der Nationalfonds-Studie "Schulerfolg von Migrationskindern". Bern: Edition SZH, 2012.
  • Lanfranchi A. Familienergänzende Betreuung. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Frühkindliche Bildung, Betreuung und Erziehung: Was kann die Schweiz lernen? (S. 97-121). Bern: Haupt, 2010.
  • Lanfranchi A, Burgener Woeffray A. Familien in Risikosituationen durch frühkindliche Bildung erreichen. In M. Stamm & D. Edelmann (Eds.), Handbuch Frühkindliche Bildungsforschung (S. 603-616). Wiesbaden: VS/ Springer, 2013.
  • Neuhauser A, Ramseier E, Schaub S, Burkhardt SCA, Templer F, Lanfranchi A. Hard to reach families - a methodological approach for early detection, recruitment, and randomization in an intervention study. Mental Health and Prevention, 3, 79-88, 2015.
  • Neuhauser A. Predictors of maternal sensitivity in at-risk families. Early Child Development and Care (in press), 2016.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ZEP_0-3_FU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Po létě 2017 ve Švýcarském centru expertízy v sociálních vědách (FORS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Včasná intervence (vzdělávání)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit